Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотная программа отказа от вейпинга в социальных сетях с наставниками-ровесниками

25 февраля 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

Однорукое клиническое исследование по отказу от вейпинга с использованием социальных сетей и наставников-сверстников

Цель данного исследования — оценить осуществимость и приемлемость интеграции наставничества со стороны сверстников в интервенцию на основе социальных сетей для помощи подросткам и молодым взрослым в отказе от использования электронных сигарет.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование представляет собой пилотное исследование с одной группой, в котором участвуют подростки и молодые взрослые, употребляющие электронные сигареты. В этом исследовании была протестирована программа с наставниками-сверстниками, чтобы помочь подросткам и молодым взрослым бросить вейпинг с использованием социальных сетей. Участники присоединились к одной из двух межгрупп и получали сообщения от обученного консультанта в течение 5 недель. Каждая группа также включала двух наставников-сверстников, которые успешно бросили вейпинг и оказывали поддержку. Участники заполнили опросы до и после программы.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
27

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для участников интервенции:

  1. Владение английским языком;
  2. возраст от 13 до 21 года;
  3. использование социальных сетей не менее четырёх дней в неделю;
  4. использование электронных сигарет не менее одного раза в неделю за последние 30 дней;
  5. планирование или интерес к отказу от курения в течение следующих шести месяцев или 30 дней; и
  6. проживание в Калифорнии.

Критерии включения для наставников-сверстников:

  1. Владение английским языком;
  2. возраст от 18 до 29 лет;
  3. отказ от электронных сигарет более 3 месяцев назад;
  4. готовность пройти онлайн-обучение продолжительностью около 2 часов и сдать тест после обучения; и
  5. готовность оказывать поддержку сверстникам в отказе от вейпинга в группах Instagram в течение 5 недель (примерно 20 минут/день).

Критерии исключения для участников интервенции:

Лица, не соответствующие критериям включения.

Критерии исключения для наставников-сверстников:

Будут исключены те, кто сообщает об использовании других табачных изделий или веществ, а также лица с активными психическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Интервенция по отказу от вейпинга под руководством равных
Подростки и молодые взрослые получали программу по прекращению вейпинга «Quit the Hit» (QTH), проводимую через Instagram в течение 5 недель. Обученный консультант публиковал 1–3 научно обоснованных сообщения о прекращении вейпинга в будние дни. Каждая группа включала двух наставников-сверстников, примерно того же возраста, что и участники, которые успешно бросили вейпинг и оказывали социальную поддержку и руководство. Участники заполняли базовые и последующие опросы.
Поведенческий: Программа «Брось вредную привычку (BVP)» с наставничеством от сверстников
Программа QTH отправляла 1-3 научно обоснованных сообщения о прекращении вейпинга в будние дни через Instagram в течение 5 недель. Наставники-сверстники, близкие по возрасту участникам и успешно бросившие вейпинг, предоставляли социальную поддержку, поощрение и индивидуальную переписку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость: Вовлечение и удержание
Временное ограничение: 5 недель
Вовлеченность измеряется количеством постов и лайков в группе Instagram. Удержание определяется как доля участников, завершивших 5-недельное последующее анкетирование.
5 недель

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая полезность наставничества со стороны коллег
Временное ограничение: 5 недель
В ходе последующего опроса оценивалась воспринимаемая полезность с помощью 9 утверждений, измеряя степень согласия по 5-балльной шкале Лайкерта (1 – категорически не согласен, 5 – полностью согласен). Примеры утверждений включали: «наставники-сверстники помогли мне бросить вейпинг», «наставники-сверстники поделились полезной информацией о том, как бросить» и «наставники-сверстники повысили мою уверенность в том, что я могу бросить».
5 недель
Удовлетворённость менторством со стороны коллег
Временное ограничение: 5 недель
Удовлетворенность наставничеством со стороны сверстников оценивалась с помощью шести утверждений в последующем опросе, измеряя степень согласия по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен). Пункты включали: «Мне понравилось наставничество со стороны сверстников в программе», «Мне было комфортно с сообщениями, которые я получал от наставников-сверстников», «наставники-сверстники отправляли сообщения в удобное время суток» и т.д. Кроме того, участники оценили свою удовлетворенность количеством сообщений от наставников-сверстников по 5-балльной шкале, ответив на пункт
5 недель
Оценка программы
Временное ограничение: 5 недель
Общая оценка программы отказа от вейпинга под руководством наставников измерялась с помощью четырех утверждений, оценивающих согласие по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Четыре пункта были следующими: «Я бы порекомендовал эту программу другим», «Программа дала мне пищу для размышлений», «Я задумался о том, что прочитал в программе» и «Программа была легкой для понимания».
5 недель
Самоотчет о воздержании от вейпинга в течение 7 дней по принципу точечной распространенности (PPA)
Временное ограничение: 5 недель
7-дневная распространенность воздержания (PPA) будет оцениваться с помощью вопроса о количестве дней использования электронных сигарет за последние 7 дней по окончании вмешательства. Участники, сообщившие об отсутствии вейпинга за последние 7 дней, будут закодированы как воздерживающиеся.
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of California, San Francisco

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Cancer Institute (NCI)
Tobacco Related Disease Research Program

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Pamela M Ling, MD, University of California, San Francisco
  • Главный следователь: Chen Joanne Lyu, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
19 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
3 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • F32CA265059 (Грант/контракт NIH США)
  • T31IR1910 (Другой номер гранта/финансирования: Tobacco Related Diseases Research Program)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками