Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social Media Rygestopningspilot med Ligestillede Mentorer

25. februar 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Single-Arm Social Media Vaping Cessation Trial With Peer Mentors

Formålet med dette studie er at forstå gennemførligheden og accepten af at integrere peermentorering i en social medie-baseret intervention for at hjælpe teenagere og unge voksne med at holde op med at bruge e-cigaretter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et enarms pilotforsøg med adolescente og unge voksne e-cigaretbrugere. Denne undersøgelse testede et peer-mentoreringsprogram for at hjælpe teenagere og unge voksne med at stoppe med at dampe ved hjælp af sociale medier. Deltagerne sluttede sig til en af to intergrupper og modtog beskeder fra en uddannet rådgiver over 5 uger. Hver gruppe inkluderede også to peer-mentorer, der havde stoppet med at dampe, og som tilbød støtte. Deltagerne udfyldte spørgeskemaer før og efter programmet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for interventionsdeltagere:

  1. Læse- og skrivefærdigheder på engelsk;
  2. alder 13 til 21 år;
  3. bruger sociale medier mindst fire dage om ugen;
  4. damper mindst én gang om ugen i de sidste 30 dage;
  5. overvejer eller er interesseret i at stoppe inden for de næste seks måneder eller 30 dage; og
  6. bor i Californien.

Inklusionskriterier for peer-mentorer:

  1. Læse- og skrivefærdigheder på engelsk;
  2. alder 18-29 år;
  3. har stoppet med e-cigaretter i mere end 3 måneder;
  4. er villige til at deltage i en ca. 2-timers online træning og bestå testen efter træningen; og
  5. vil forpligte sig til at yde støtte for at hjælpe jævnaldrende med at stoppe med at dampe i Instagram-grupper i 5 uger (ca. 20 min./dag).

Eksklusionskriterier for interventionsdeltagere:

Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Eksklusionskriterier for peer-mentorer:

Dem, der rapporterer brug af andre tobaksprodukter eller stoffer, og dem med aktive psykiske helbredstilstande, vil blive ekskluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Peer-mentoreret rygestop-intervention for e-cigaretter
Unge og unge voksne modtog Quit the Hit (QTH)-rygestoppeprogrammet leveret via Instagram over 5 uger. En uddannet rådgiver lagde 1-3 evidensbaserede rygestoppebeskeder ud hver hverdag. Hver gruppe inkluderede to peer-mentorer, på samme alder som deltagerne, som havde holdt op med at dampe og gav social støtte og vejledning. Deltagerne udfyldte baseline- og opfølgningsundersøgelser.
Adfærdsmæssigt: Quit the Hit (QTH) Program med Peer-mentoring
QTH-programmet leverede 1-3 evidensbaserede rygestop-beskeder for e-cigaretter hver hverdag via Instagram over 5 uger. Ligestillede mentorer, som var i samme aldersgruppe som deltagerne og som havde stoppet med at bruge e-cigaretter, leverede social støtte, opmuntring og en-til-en direkte beskeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Engagement og fastholdelse
Tidsramme: 5 uger
Engagement målt ved antallet af opslag og likes i Instagram-gruppen. Tilbageholdelse defineret som andelen, der fuldfører den 5-ugers opfølgingsundersøgelse.
5 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet Nytteværdi af Peer Mentoring
Tidsramme: 5 uger
Den opfattede nytte blev vurderet i opfølgingsundersøgelsen med 9 udsagn, der målte enighed ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 meget uenig til 5 meget enig). Eksempler på udsagn omfattede "peermentorerne hjalp mig med at stoppe med at dampe," "peermentorerne delte nyttige oplysninger om at stoppe," og "peermentorerne øgede min tillid til, at jeg kan stoppe."
5 uger
Tilfredshed med Peermentor
Tidsramme: 5 uger
Tilfredshed med peer-mentoring blev vurderet med seks udsagn på opfølgingsundersøgelsen, der målte enighed ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig). Punkterne inkluderede "Jeg kunne godt lide peer-mentoringen i programmet," "Jeg følte mig tilpas med de beskeder, jeg fik fra peer-mentorer," "peer-mentorerne sendte beskeder på passende tidspunkter på dagen," osv. Desuden vurderede deltagerne deres tilfredshed med mængden af peer-mentorindlæg på en 5-punkts skala ved at svare på punktet
5 uger
Evaluering af programmet
Tidsramme: 5 uger
Den samlede evaluering af det peer-mentorerede rygestopprogram til elektroniske cigaretter blev målt ved hjælp af fire udsagn, der måler enighed på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget uenig til 5 = meget enig). De fire punkter var "Jeg vil anbefale dette program til andre", "Programmet gav mig noget nyt at tænke over", "Jeg tænkte over det, jeg læste i programmet" og "Programmet var let at forstå."
5 uger
Selvrapporteret 7-dages punktprævalent afholdenhed (PPA) fra vaping
Tidsramme: 5 uger
7-dages punktprævalensabstinens (PPA) vil blive vurderet via spørgsmålet om antallet af dage, de brugte e-cigaretter i de sidste 7 dage ved afslutningen af interventionen. Deltagere, der rapporterer ingen vaping i de sidste 7 dage, vil blive kodet som abstinente.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)
Tobacco Related Disease Research Program

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pamela M Ling, MD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Chen Joanne Lyu, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • F32CA265059 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • T31IR1910 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Tobacco Related Diseases Research Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger