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Pilotprojekt zur Raucherentwöhnung über Soziale Medien mit Peer-Mentoren

25. Februar 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Single-Arm Social Media Vaping Cessation Trial With Peer Mentors

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz der Integration von Peer-Mentoring in eine sozialen Medien basierte Intervention zu untersuchen, um Jugendlichen und jungen Erwachsenen beim Beenden der E-Zigaretten-Nutzung zu helfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine einarmige Pilotstudie mit jugendlichen und jungen erwachsenen E-Zigaretten-Nutzern. Diese Studie testete ein von Gleichaltrigen betreutes Programm, um Teenagern und jungen Erwachsenen mit Hilfe von sozialen Medien das Dampfen abzugewöhnen. Die Teilnehmer traten einer von zwei Interventionsgruppen bei und erhielten über 5 Wochen hinweg Nachrichten von einem geschulten Berater. Jede Gruppe umfasste auch zwei Peer-Mentoren, die erfolgreich mit dem Dampfen aufgehört hatten und Unterstützung anboten. Die Teilnehmer füllten vor und nach dem Programm Fragebögen aus.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
27

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Interventions-Teilnehmer:

  1. Englischkenntnisse;
  2. Alter von 13 bis 21 Jahren;
  3. Nutzung sozialer Medien mindestens vier Tage pro Woche;
  4. Mindestens einmal pro Woche in den letzten 30 Tagen gedampft;
  5. Erwägen oder interessiert daran, innerhalb der nächsten sechs Monate oder 30 Tage aufzuhören; und
  6. Wohnsitz in Kalifornien.

Einschlusskriterien für Peer-Mentoren:

  1. Englischkenntnisse;
  2. Alter 18-29;
  3. E-Zigaretten seit mehr als 3 Monaten nicht mehr konsumiert;
  4. Bereitschaft zur Teilnahme an einem ca. 2-stündigen Online-Training und zum Bestehen des Tests nach dem Training; und
  5. Verpflichtung, 5 Wochen lang (ca. 20 Min./Tag) Unterstützung zur Raucherentwöhnung in Instagram-Gruppen zu leisten.

Ausschlusskriterien für Interventions-Teilnehmer:

Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.

Ausschlusskriterien für Peer-Mentoren:

Personen, die die Nutzung anderer Tabakprodukte oder Substanzen angeben, sowie Personen mit aktiven psychischen Erkrankungen werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Peer-gestützte Intervention zur Raucherentwöhnung
Jugendliche und junge Erwachsene erhielten das „Quit the Hit“ (QTH)-Programm zur Raucherentwöhnung, das über einen Zeitraum von 5 Wochen via Instagram durchgeführt wurde. Ein ausgebildeter Berater veröffentlichte an Wochentagen 1–3 evidenzbasierte Nachrichten zur Raucherentwöhnung. Jede Gruppe umfasste zwei gleichaltrige Peer-Mentoren, die erfolgreich mit dem Rauchen aufgehört hatten und soziale Unterstützung sowie Anleitung boten. Die Teilnehmer füllten Basis- und Folgeerhebungsfragebögen aus.
Verhalten: Programm "Quit the Hit" (QTH) mit Peer-Mentoring
Das QTH-Programm lieferte über 5 Wochen hinweg an Wochentagen 1-3 evidenzbasierte Nachrichten zur Raucherentwöhnung via E-Zigaretten pro Wochentag über Instagram.
Peergruppen-Mentoren, die ähnlich alt wie die Teilnehmer waren und erfolgreich mit dem Dampfen aufgehört hatten, boten soziale Unterstützung, Ermutigung und Einzel-Direktnachrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit: Engagement und Bindung
Zeitfenster: 5 Wochen
Engagement gemessen an der Anzahl der Beiträge und Likes in der Instagram-Gruppe. Retention definiert als Anteil der Teilnehmer, die die 5-wöchige Nachbefragung abschließen.
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Nutzen von Peer-Mentoring
Zeitfenster: 5 Wochen
Die wahrgenommene Nützlichkeit wurde in der Nachbefragung mit 9 Aussagen bewertet, wobei die Zustimmung anhand einer 5-stufigen Likert-Skala gemessen wurde (1 stimme überhaupt nicht zu bis 5 stimme voll und ganz zu). Beispielaussagen umfassten "die Peer-Mentoren halfen mir, das Dampfen aufzugeben", "die Peer-Mentoren teilten nützliche Informationen zum Aufhören" und "die Peer-Mentoren stärkten mein Vertrauen, dass ich aufhören kann".
5 Wochen
Zufriedenheit mit Peer-Mentoring
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Zufriedenheit mit dem Peer-Mentoring wurde anhand von sechs Aussagen in der Folgeerhebung bewertet, wobei die Zustimmung mithilfe einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen wurde (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu). Zu den Items gehörten „Mir hat das Peer-Mentoring im Programm gefallen“, „Ich fühlte mich mit den Nachrichten, die ich von den Peer-Mentoren erhielt, wohl“, „die Peer-Mentoren sandten Nachrichten zu passenden Tageszeiten“ usw. Zusätzlich bewerteten die Teilnehmer ihre Zufriedenheit mit der Menge der Beiträge der Peer-Mentoren auf einer 5-Punkte-Skala, indem sie auf das Item antworteten
5 Wochen
Evaluierung des Programms
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Gesamtbewertung des von Gleichaltrigen betreuten Programms zur Raucherentwöhnung mit E-Zigaretten wurde anhand von vier Aussagen gemessen, wobei die Zustimmung auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu) bewertet wurde. Die vier Aussagen waren: "Ich würde dieses Programm anderen empfehlen", "Das Programm hat mir neue Denkanstöße gegeben", "Ich habe über das nachgedacht, was ich im Programm gelesen habe" und "Das Programm war leicht verständlich."
5 Wochen
Selbstberichtete 7-Tage-Point-Prävalenz-Abstinenz (PPA) vom Vaping
Zeitfenster: 5 Wochen
Die 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz (PPA) wird am Ende der Intervention anhand der Frage nach der Anzahl der Tage, an denen sie in den letzten 7 Tagen E-Zigaretten verwendet haben, bewertet. Teilnehmer, die in den letzten 7 Tagen kein Dampfen gemeldet haben, werden als abstinent kodiert.
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)
Tobacco Related Disease Research Program

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pamela M Ling, MD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Chen Joanne Lyu, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • F32CA265059 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • T31IR1910 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Tobacco Related Diseases Research Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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