Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování digitálního programu mindfulness pro podporu lidí zažívajících sebevražedné myšlenky

19. května 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Úvodní studie proveditelnosti a přijatelnosti programu Healthy Minds: Digitální intervence založená na mindfulness pro osoby prožívající sebevražedné myšlenky

Cílem této klinické studie je zjistit, zda je program Healthy Minds (HMP) prakticky použitelný, dobře přijímaný a vykazuje rané známky pomoci lidem, kteří nedávno zažili sebevražedné myšlenky nebo chování.

Účastníci budou:

  • vyplňovat dotazníky
  • používat aplikaci HMP po dobu 4 týdnů

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie testuje, zda lze program Healthy Minds (HMP) – bezplatnou, samostatně řízenou aplikaci pro mindfulness a duševní pohodu pro chytré telefony – bezpečně a pohodlně používat dospělí, kteří v nedávné době měli sebevražedné myšlenky. Dospělí ve věku 18–65 let, kteří v uplynulém měsíci aktivně prožívali sebevražedné myšlenky, se zúčastní přibližně na 4 týdny (celkem asi jeden měsíc). Všichni účastníci studie budou aplikaci používat; neexistuje žádná kontrolní skupina.

Po stručném screeningu způsobilosti účastníci absolvují výchozí videonávštěvu (přibližně 1,5 hodiny), která zahrnuje dotazníky a rozhovor o náladě a duševní pohodě, strukturovaný rozhovor o sebevražedných myšlenkách a chování a vytvoření individuálního bezpečnostního plánu. Během 4týdenního období účastníci používají krátké lekce a řízené cvičení v aplikaci (5–30 minut; vsedě nebo aktivní) v rámci čtyř oblastí dovedností: uvědomění, propojení, vhled a účel. Účastníci také během 4 týdnů vyplňují krátké týdenní dotazníky a absolvují závěrečnou videonávštěvu po intervenci (přibližně 1 hodina), která opakuje klíčové rozhovory a dotazníková měření a ptá se na to, jak použitelná/pomocná se aplikace zdála.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53703
        • Nábor
        • University of Wisconsin - Madison
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • věk 18 let nebo starší
  • v minulém měsíci aktivní sebevražedné myšlenky
  • mluvčí angličtiny
  • hlavní vlastník chytrého telefonu
  • má pravidelný přístup k internetu
  • schopen ověřit svou totožnost platným průkazem totožnosti (řidičský průkaz, studentský průkaz, státem vydaný průkaz totožnosti apod.)
  • schopen porozumět povaze studie, poskytnout informovaný souhlas a dokončit studijní procedury

Exkluzní kritéria:

  • neschopen porozumět studijním procedurám
  • neovládá plynně angličtinu
  • neschopen ověřit svou totožnost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program Zdravé Mysli
Přístroj: Program Zdravé Mysli
Účastníci získají přístup k 4týdennímu modulu HMP Foundations. Aplikace HMP je meditační aplikace pro chytré telefony navržená k podpoře a ochraně psychické pohody prostřednictvím udržitelného tréninku dovedností. Program je založen na složkách psychické pohody identifikovaných v empirické literatuře. HMP poskytuje základní obsah s výukou realizovanou prostřednictvím kurikula řízených praktik. HMP vychází z výzkumu eudaimonické pohody (např. zvládání prostředí, smysl) a mozkových dovedností, které tyto kvality podporují (např. regulace pozornosti, mentální flexibilita). Kompletní HMP obsahuje řízené audio praxe zaměřené na 4 složky pohody: uvědomění, spojení, vhled a smysl. Po ukončení léčby budou účastníkům zpřístupněny další obsahy HMP pro podporu jejich pokračující praxe.
Ostatní jména:
  • HMP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Kolumbijské stupnici závažnosti sebevražedného chování (C-SSRS)
Časové okno: Výchozí stav, Po intervenci (4 týdny)
Škála Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) hodnotí riziko sebevraždy na základě 10 kategorií sebevražedných myšlenek a chování, přičemž kladné odpovědi "Ano" naznačují riziko a určují potřebu intervence. Posuzuje jak závažnost (0-5, přičemž 1 je nejméně závažné a 5 nejvíce závažné), tak chování (6-10). Odpověď "Ano" na položky 1-2 znamená nižší riziko; 3 znamená střední riziko; a 4-6 znamenají vysoké riziko.
Výchozí stav, Po intervenci (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku pěti aspektů všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (4 týdny)
FFMQ je 39položkový sebeposuzovací nástroj měřící všímavost v pěti aspektech: Pozorování, Popisování, Jednání s uvědoměním, Nehodnocení a Nereaktivita. Položky jsou hodnoceny od 1 (nikdy pravda) do 5 (vždy pravda), přičemž některé specifické položky jsou obráceně skórovány. Skóre se pohybuje v rozmezí 39-195, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší, rozvinutější rysovou všímavost.
Výchozí stav, po intervenci (4 týdny)
Změna v Behaviorálním přístupovém systému a škále Behaviorálního inhibičního systému (BIS/BAS)
Časové okno: Baseline, Post-Intervention (4 týdny)
BIS/BAS škála je 24položkový sebeposuzovací nástroj hodnotící citlivost na trest/novost (BIS) a odměny (BAS). Měří behaviorální inhibici (7 položek) a tři BAS subfaktory: Úsilí (4), Hledání zábavy (4) a Reaktivita na odměnu (5) pomocí 4bodové Likertovy škály (1=Rozhodně nesouhlasím, 4=Rozhodně souhlasím). Skóre se pohybuje od 24 do 96, přičemž vyšší skóre indikuje větší citlivost v daném systému.
Baseline, Post-Intervention (4 týdny)
Změna ve škále sebepřijetí – krátká forma (SCS-SF)
Časové okno: Výchozí stav, Po intervenci (4 týdny)
SCS-SF je 12položkový dotazník, který hodnotí, jak se lidé chovají k sobě v těžkých časech, pomocí 5bodové Likertovy škály (1=Téměř nikdy až 5=Téměř vždy). Celkové skóre se vypočítá obrácením negativních položek (1, 4, 8, 9, 11, 12) a nalezením průměru, přičemž vyšší skóre znamená větší sebesoucit.
Výchozí stav, Po intervenci (4 týdny)
Změna v subškále PROMIS: Smysl a účel
Časové okno: Výchozí hodnota, po zásahu (4 týdny)
PROMIS subškálu Smysl a účel tvoří 37položkový dotazník, který měří pocit životního smyslu, naděje a zaměřenosti na cíle u jednotlivce. Skóre se pohybuje v rozmezí 20-80, přičemž vyšší skóre znamená větší, pozitivnější a smysluplnější životní účel.
Výchozí hodnota, po zásahu (4 týdny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brooke Ammerman, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2025-1809
  • FA (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • UWMSN | L&S | Psychology (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 5/8/2026 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Zdravé Mysli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení