Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické řízení kardiovaskulárních rizikových faktorů u dospělých pacientů: Intervenční studie před a po intervenci (CV-RISK)

27. února 2026 aktualizováno: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vliv strukturované klinické a farmakologické strategie řízení na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění u dospělých pacientů v běžné klinické praxi: Pseudocxperimentální studie před a po

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit kardiovaskulární rizikové faktory, klinické charakteristiky a výsledky u dospělých pacientů navštěvujících ambulantní kardiologickou kliniku. Výzkum se zaměřuje na identifikaci prediktorů nepříznivých kardiovaskulárních událostí, optimalizaci stratifikace rizika a zlepšení preventivních strategií v rutinní klinické praxi. Data budou shromažďována od pacientů, kteří dostávají standardní kardiologickou péči, aniž by se měnila jejich léčba. Očekává se, že výsledky přispějí k lepšímu porozumění kardiovaskulárním rizikovým profilům a podpoří zlepšení klinického rozhodování a managementu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
220

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
  • Telefonní číslo: +56965860130
  • E-mail: llaillai@yahoo.es

Studijní místa

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Nábor
        • CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
        • Kontakt:
          • Julio César Núñez Farías, MD, MSc
          • Telefonní číslo: +56965860130
          • E-mail: llaillai@yahoo.es
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julio C Núñez Farías, MD, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Přítomnost alespoň jednoho kardiovaskulárního rizikového faktoru (hypertenze, diabetes, dyslipidemie, obezita nebo kouření)
  • Absolvování ambulantního klinického sledování
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžká klinická nestabilita vyžadující hospitalizaci
  • Těhotenství
  • Konečné stadium onemocnění ledvin nebo dialýza
  • Neschopnost absolvovat kontrolní návštěvy
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Strukturovaný klinický management
Účastníci podstupují strukturované klinické sledování s pravidelným hodnocením kardiovaskulárních rizikových faktorů a úpravou farmakologické a životního stylu léčby podle aktuálních klinických doporučení během 120denního sledovacího období.
Jiný: Strukturovaný management kardiovaskulárního rizika
Protokolové klinické řízení zahrnující pravidelné hodnocení a úpravu antihypertenzivních, hypolipidemických, antidiabetických intervencí a intervencí v oblasti životního stylu v souladu s rutinními klinickými doporučenými postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Změna systolického krevního tlaku (mmHg) měřená za standardizovaných podmínek k vyhodnocení účinku strukturovaného klinického a farmakologického managementu kardiovaskulárního rizika.
Od výchozího stavu do 90 dnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Vyhodnocení změn diastolického krevního tlaku po strukturovaném klinickém a farmakologickém managementu.
Od výchozího stavu do 90 dnů
Změna hladiny LDL cholesterolu
Časové okno: Základní hodnota do 90 dnů
Vyhodnocení změn LDL cholesterolu měřeného během rutinního laboratorního vyšetření po strukturovaném managementu kardiovaskulárního rizika.
Základní hodnota do 90 dnů
Změna HbA1c
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Hodnocení změn glykovaného hemoglobinu (HbA1c) po strukturovaném managementu kardiovaskulárního rizika.
Od výchozího stavu do 90 dnů
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní hodnota do 90 dnů
Vyhodnocení změn tělesné hmotnosti po poradenství v oblasti životního stylu a strukturovaném řízení kardiovaskulárních rizik.
Základní hodnota do 90 dnů
Změna renální funkce (eGFR)
Časové okno: Základní hodnoty do 90 dnů
Vyhodnocení změn renální funkce posuzované odhadnutou glomerulární filtrační rychlostí po strukturovaném managementu kardiovaskulárního rizika.
Základní hodnoty do 90 dnů
Změna v hladině HDL cholesterolu
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Vyhodnocení změn v hladině HDL cholesterolu měřené během rutinního laboratorního vyšetření po strukturovaném managementu kardiovaskulárního rizika.
Od výchozího stavu do 90 dnů
Změna triglyceridů
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Vyhodnocení změn hladin triglyceridů měřených během rutinního laboratorního vyšetření po strukturovaném řízení kardiovaskulárního rizika.
Od výchozího stavu do 90 dnů
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Základní hodnota do 90 dnů
Vyhodnocení změn celkového cholesterolu měřeného během rutinního laboratorního vyšetření po strukturovaném řízení kardiovaskulárního rizika.
Základní hodnota do 90 dnů
Změna hladiny glukózy v plazmě nalačno
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Vyhodnocení změn hladiny glukózy v plazmě nalačno po strukturovaném řízení kardiovaskulárního rizika.
Od výchozího stavu do 90 dnů
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Vyhodnocení změn indexu tělesné hmotnosti po poradenství v oblasti životního stylu a strukturovaném řízení kardiovaskulárních rizik.
Od výchozího stavu do 90 dnů
Změna mikroalbuminurie
Časové okno: Od výchozího stavu do 90 dnů
Vyhodnocení změn vylučování albuminu v moči pro posouzení mikroalbuminurie během sledování po strukturovaném managementu kardiovaskulárního rizika.
Od výchozího stavu do 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
24. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UCAM-CVRISK-2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena z důvodu ochrany soukromí podle platných předpisů a institucionálních zásad ochrany dat. Zveřejněny budou pouze agregované výsledky bez identifikačních údajů prostřednictvím vědeckých publikací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení