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Klinische Behandlung kardiovaskulärer Risikofaktoren bei erwachsenen Patienten: Eine Interventionsstudie mit Vorher-Nachher-Vergleich (CV-RISK)

27. Februar 2026 aktualisiert von: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effekt einer strukturierten klinischen und pharmakologischen Managementstrategie auf kardiovaskuläre Risikofaktoren bei erwachsenen Patienten in der klinischen Routinepraxis: Eine pseudo-experimentelle Vorher-Nachher-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, kardiovaskuläre Risikofaktoren, klinische Merkmale und Ergebnisse bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die eine kardiologische Ambulanz aufsuchen. Die Forschung konzentriert sich auf die Identifizierung von Prädiktoren für unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, die Optimierung der Risikostratifizierung und die Verbesserung präventiver Strategien in der klinischen Routinepraxis. Daten werden von Patienten gesammelt, die eine Standard-Kardiologieversorgung erhalten, ohne deren Behandlung zu verändern. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zu einem besseren Verständnis von kardiovaskulären Risikoprofilen beitragen und Verbesserungen in der klinischen Entscheidungsfindung und Patientenbetreuung unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
220

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
  • Telefonnummer: +56965860130
  • E-Mail: llaillai@yahoo.es

Studienorte

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Rekrutierung
        • CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
        • Kontakt:
          • Julio César Núñez Farías, MD, MSc
          • Telefonnummer: +56965860130
          • E-Mail: llaillai@yahoo.es
        • Hauptermittler:
          • Julio C Núñez Farías, MD, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Vorhandensein mindestens eines kardiovaskulären Risikofaktors (Hypertonie, Diabetes, Dyslipidämie, Adipositas oder Rauchen)
  • Ambulante klinische Nachsorge
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere klinische Instabilität, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert
  • Schwangerschaft
  • Terminales Nierenversagen oder Dialyse
  • Unfähigkeit, Nachsorgetermine wahrzunehmen
  • Verweigerung der Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Strukturiertes klinisches Management
Die Teilnehmer erhalten eine strukturierte klinische Nachsorge mit periodischer Bewertung kardiovaskulärer Risikofaktoren und Anpassung der pharmakologischen und Lebensstil-Management gemäß aktuellen klinischen Leitlinien über einen 120-tägigen Nachbeobachtungszeitraum.
Sonstiges: Strukturiertes kardiovaskuläres Risikomanagement
Protokollbasierte klinische Behandlung einschließlich periodischer Bewertung und Anpassung von antihypertensiven, lipidsenkenden, antidiabetischen und Lebensstilinterventionen gemäß den Richtlinien der routinemäßigen klinischen Praxis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert bis 90 Tage
Änderung des systolischen Blutdrucks (mmHg), gemessen unter standardisierten Bedingungen, um die Wirkung eines strukturierten klinischen und pharmakologischen kardiovaskulären Risikomanagements zu bewerten.
Ausgangswert bis 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert bis 90 Tage
Bewertung von Veränderungen des diastolischen Blutdrucks nach strukturiertem klinischem und pharmakologischem Management.
Ausgangswert bis 90 Tage
Veränderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Baseline bis 90 Tage
Bewertung von Veränderungen des LDL-Cholesterins, gemessen während routinemäßiger Laboruntersuchungen nach strukturiertem kardiovaskulärem Risikomanagement.
Baseline bis 90 Tage
Änderung des HbA1c-Wertes
Zeitfenster: Ausgangswert bis 90 Tage
Bewertung von Veränderungen des glykierten Hämoglobins (HbA1c) nach strukturiertem kardiovaskulärem Risikomanagement.
Ausgangswert bis 90 Tage
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline bis 90 Tage
Bewertung der Veränderungen des Körpergewichts nach Lebensstilberatung und strukturiertem kardiovaskulärem Risikomanagement.
Baseline bis 90 Tage
Änderung der Nierenfunktion (eGFR)
Zeitfenster: Baseline bis 90 Tage
Bewertung von Veränderungen der Nierenfunktion, bewertet durch die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate nach strukturiertem kardiovaskulärem Risikomanagement.
Baseline bis 90 Tage
Veränderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Baseline bis 90 Tage
Bewertung von Veränderungen des HDL-Cholesterinspiegels, gemessen während routinemäßiger Laboruntersuchungen nach strukturiertem kardiovaskulärem Risikomanagement.
Baseline bis 90 Tage
Änderung der Triglyceride
Zeitfenster: Baseline bis 90 Tage
Bewertung der Veränderungen der Triglyceridwerte, gemessen während der routinemäßigen Laboruntersuchung nach strukturiertem kardiovaskulärem Risikomanagement.
Baseline bis 90 Tage
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline bis 90 Tage
Bewertung von Veränderungen des Gesamtcholesterins, gemessen während der routinemäßigen Laboruntersuchung nach strukturiertem kardiovaskulärem Risikomanagement.
Baseline bis 90 Tage
Veränderung des Nüchtern-Plasmaglukosespiegels
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 90 Tage
Bewertung von Veränderungen des Nüchternplasmaglukosespiegels nach strukturiertem kardiovaskulärem Risikomanagement.
Von Ausgangswert bis 90 Tage
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Baseline bis 90 Tage
Bewertung von Veränderungen des Body-Mass-Index nach Lebensstilberatung und strukturiertem kardiovaskulärem Risikomanagement.
Baseline bis 90 Tage
Änderung der Mikroalbuminurie
Zeitfenster: Baseline bis 90 Tage
Bewertung von Veränderungen der Albuminausscheidung im Urin zur Beurteilung der Mikroalbuminurie während der Nachbeobachtung nach einem strukturierten kardiovaskulären Risikomanagement.
Baseline bis 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UCAM-CVRISK-2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden aufgrund von Datenschutzbestimmungen und institutionellen Datenschutzrichtlinien nicht geteilt. Aggregierte Ergebnisse ohne Personenbezug werden über wissenschaftliche Veröffentlichungen verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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