Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk behandling av kardiovaskulære risikofaktorer hos voksne pasienter: En før-og-etter intervensjonsstudie (CV-RISK)

27. februar 2026 oppdatert av: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effekten av en strukturert klinisk og farmakologisk ledelsesstrategi på kardiovaskulære risikofaktorer hos voksne pasienter i rutinemessig klinisk praksis: En pseudo-eksperimentell før-og-etter-studie

Denne studien tar sikte på å evaluere kardiovaskulære risikofaktorer, kliniske egenskaper og utfall hos voksne pasienter som besøker en poliklinisk kardiologiklinikk. Forskningen fokuserer på å identifisere prediktorer for uønskede kardiovaskulære hendelser, optimalisere risikostratifisering og forbedre forebyggende strategier i rutinemessig klinisk praksis. Data vil bli samlet fra pasienter som mottar standard kardiologisk behandling uten å endre deres behandling. Resultatene forventes å bidra til bedre forståelse av kardiovaskulære risikoprofiler og til å støtte forbedringer i klinisk beslutningstaking og pasienthåndtering.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
220

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
  • Telefonnummer: +56965860130
  • E-post: llaillai@yahoo.es

Studiesteder

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Rekruttering
        • CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Julio César Núñez Farías, MD, MSc
          • Telefonnummer: +56965860130
          • E-post: llaillai@yahoo.es
        • Hovedetterforsker:
          • Julio C Núñez Farías, MD, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Tilstedeværelse av minst én kardiovaskulær risikofaktor (hypertensjon, diabetes, dyslipidemi, fedme eller røyking)
  • Mottar poliklinisk klinisk oppfølging
  • Evne til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig klinisk ustabilitet som krever innleggelse
  • Svangerskap
  • Terminal nyresykdom eller dialyse
  • Manglende evne til å fullføre oppfølgingsbesøk
  • Nektelse av å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Strukturert klinisk behandling
Deltakerne mottar strukturert klinisk oppfølging med periodisk vurdering av kardiovaskulære risikofaktorer og tilpasning av farmakologisk og livsstilsbehandling i henhold til gjeldende kliniske retningslinjer over en 120-dagers oppfølgingsperiode.
Annen: Strukturert kardiovaskulær risikostyring
Protokollbasert klinisk ledelse inkludert periodisk evaluering og justering av antihypertensiv, lipidsenkende, antidiabetisk og livsstilsintervensjoner i henhold til rutinemessige kliniske praksisretningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Fra baseline til 90 dager
Endring i systolisk blodtrykk (mmHg) målt under standardiserte forhold for å vurdere effekten av strukturert klinisk og farmakologisk hjerte- og karsykdomsrisikostyring.
Fra baseline til 90 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i diastolisk blodtrykk etter strukturert klinisk og farmakologisk behandling.
Baseline til 90 dager
Endring i LDL-kolesterol
Tidsramme: Utgangspunkt til 90 dager
Evaluering av endringer i LDL-kolesterol målt under rutinemessig laboratorievurdering etter strukturert kardiovaskulær risikostyring.
Utgangspunkt til 90 dager
Endring i HbA1c
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i glykosylert hemoglobin (HbA1c) etter strukturert hjerte- og karsykdomsrisikostyring.
Baseline til 90 dager
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i kroppsvekt etter livsstilsveiledning og strukturert hjerte- og karsykdomsrisikostyring.
Baseline til 90 dager
Endring i nyrefunksjon (eGFR)
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i nyrefunksjon vurdert ved estimert glomerulær filtreringsrate etter strukturert hjerte- og karsykdomsrisikostyring.
Baseline til 90 dager
Endring i HDL-kolesterol
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i HDL-kolesterol målt under rutinemessig laboratorievurdering etter strukturert kardiovaskulær risikostyring.
Baseline til 90 dager
Endring i triglyserider
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i triglyceridnivåer målt under rutinemessig laboratorievurdering etter strukturert hjerte- og karsykdomsrisikostyring.
Baseline til 90 dager
Endring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i totalt kolesterol målt under rutinemessig laboratorievurdering etter strukturert hjerte- og karsykdomsrisikostyring.
Baseline til 90 dager
Endring i fastende plasmaglukose
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i faste plasmaglukose etter strukturert hjerte- og karsykdomsrisikostyring.
Baseline til 90 dager
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i kroppsmasseindeks etter livsstilsveiledning og strukturert hjerte- og karsykdomsrisikohåndtering.
Baseline til 90 dager
Endring i mikroalbuminuri
Tidsramme: Baseline til 90 dager
Evaluering av endringer i urinalbuminutskillelse for å vurdere mikroalbuminuri under oppfølging etter strukturert kardiovaskulær risikostyring.
Baseline til 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Universidad Católica San Antonio de Murcia

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
24. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • UCAM-CVRISK-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av personvernregler og institusjonelle databeskyttelsespolitikker. Avidentifiserte aggregerte resultater vil være tilgjengelige gjennom vitenskapelig publisering.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger