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Gestão Clínica dos Fatores de Risco Cardiovascular em Pacientes Adultos: Um Estudo Intervencional Antes e Depois (CV-RISK)

27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efeito de uma Estratégia Estruturada de Gestão Clínica e Farmacológica nos Fatores de Risco Cardiovascular em Pacientes Adultos na Prática Clínica de Rotina: Um Estudo Pseudo-Experimental Antes e Depois

Este estudo visa avaliar os fatores de risco cardiovascular, as características clínicas e os resultados em doentes adultos que frequentam uma clínica de cardiologia ambulatória. A investigação centra-se na identificação de preditores de eventos cardiovasculares adversos, na otimização da estratificação de risco e na melhoria das estratégias preventivas na prática clínica de rotina. Os dados serão recolhidos de doentes que recebem cuidados de cardiologia padrão, sem alterar o seu tratamento. Espera-se que os resultados contribuam para uma melhor compreensão dos perfis de risco cardiovascular e apoiem melhorias na tomada de decisões clínicas e na gestão dos doentes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
220

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
  • Número de telefone: +56965860130
  • E-mail: llaillai@yahoo.es

Locais de estudo

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Recrutamento
        • CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
        • Contato:
          • Julio César Núñez Farías, MD, MSc
          • Número de telefone: +56965860130
          • E-mail: llaillai@yahoo.es
        • Investigador principal:
          • Julio C Núñez Farías, MD, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Presença de pelo menos um fator de risco cardiovascular (hipertensão, diabetes, dislipidemia, obesidade ou tabagismo)
  • Seguimento clínico em regime ambulatório
  • Capacidade para fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Instabilidade clínica grave que exija hospitalização
  • Gravidez
  • Doença renal terminal ou diálise
  • Incapacidade de completar as consultas de seguimento
  • Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Gestão Clínica Estruturada
Os participantes recebem acompanhamento clínico estruturado com avaliação periódica dos fatores de risco cardiovascular e ajuste da gestão farmacológica e do estilo de vida de acordo com as diretrizes clínicas atuais durante um período de acompanhamento de 120 dias.
Outro: Gestão Estruturada do Risco Cardiovascular
Gestão clínica baseada em protocolo, incluindo avaliação periódica e ajuste de intervenções anti-hipertensivas, hipolipemiantes, antidiabéticas e de estilo de vida, de acordo com as diretrizes de prática clínica de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base até 90 dias
Alteração na pressão arterial sistólica (mmHg) medida em condições padronizadas para avaliar o efeito de uma gestão estruturada do risco cardiovascular clínica e farmacológica.
Linha de base até 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base até 90 dias
Avaliação das alterações na pressão arterial diastólica após gestão clínica e farmacológica estruturada.
Linha de base até 90 dias
Alteração do colesterol LDL
Prazo: Da linha de base até 90 dias
Avaliação das alterações do colesterol LDL medido durante a avaliação laboratorial de rotina após gestão estruturada do risco cardiovascular.
Da linha de base até 90 dias
Alteração na HbA1c
Prazo: Do início até 90 dias
Avaliação das alterações na hemoglobina glicada (HbA1c) após gestão estruturada do risco cardiovascular.
Do início até 90 dias
Alteração no peso corporal
Prazo: Linha de base até 90 dias
Avaliação das alterações no peso corporal após aconselhamento sobre estilo de vida e gestão estruturada do risco cardiovascular.
Linha de base até 90 dias
Alteração da função renal (TFGe)
Prazo: Da linha de base aos 90 dias
Avaliação das alterações na função renal avaliadas pela taxa de filtração glomerular estimada após gestão estruturada do risco cardiovascular.
Da linha de base aos 90 dias
Alteração no colesterol HDL
Prazo: Da linha de base até 90 dias
Avaliação das alterações no colesterol HDL medido durante a avaliação laboratorial de rotina após gestão estruturada do risco cardiovascular.
Da linha de base até 90 dias
Alteração dos triglicéridos
Prazo: Linha de base até 90 dias
Avaliação das alterações nos níveis de triglicerídeos medidos durante a avaliação laboratorial de rotina após gestão estruturada do risco cardiovascular.
Linha de base até 90 dias
Alteração no colesterol total
Prazo: Da linha de base até aos 90 dias
Avaliação das alterações no colesterol total medido durante a avaliação laboratorial de rotina após gestão estruturada do risco cardiovascular.
Da linha de base até aos 90 dias
Alteração na glicemia em jejum
Prazo: Da linha de base aos 90 dias
Avaliação das alterações na glicemia em jejum após gestão estruturada do risco cardiovascular.
Da linha de base aos 90 dias
Alteração no índice de massa corporal
Prazo: Da linha de base aos 90 dias
Avaliação das alterações no índice de massa corporal após aconselhamento sobre estilo de vida e gestão estruturada do risco cardiovascular.
Da linha de base aos 90 dias
Alteração da microalbuminúria
Prazo: Baseline até 90 dias
Avaliação das alterações na excreção urinária de albumina para avaliar a microalbuminúria durante o acompanhamento após gestão estruturada do risco cardiovascular.
Baseline até 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad Católica San Antonio de Murcia

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
24 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
24 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • UCAM-CVRISK-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a regulamentos de privacidade e políticas de proteção de dados institucionais. Os resultados agregados anonimizados estarão disponíveis através de publicação científica.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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