Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zarządzanie czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego u dorosłych pacjentów: Badanie interwencyjne przed i po (CV-RISK)

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Julio Núñez Farías, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Wpływ ustrukturyzowanej strategii klinicznej i farmakologicznej na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u dorosłych pacjentów w rutynowej praktyce klinicznej: pseudo-eksperymentalne badanie przed i po

To badanie ma na celu ocenę czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, cech klinicznych oraz wyników u dorosłych pacjentów uczęszczających do poradni kardiologicznej. Badanie skupia się na identyfikacji predyktorów niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, optymalizacji stratyfikacji ryzyka oraz doskonaleniu strategii prewencyjnych w rutynowej praktyce klinicznej. Dane będą zbierane od pacjentów otrzymujących standardową opiekę kardiologiczną bez modyfikacji ich leczenia. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do lepszego zrozumienia profili ryzyka sercowo-naczyniowego oraz wspomogą doskonalenie procesu podejmowania decyzji klinicznych i zarządzania pacjentem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
220

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Julio César Núñez Farías, MD, MSc (Cardiology)
  • Numer telefonu: +56965860130
  • E-mail: llaillai@yahoo.es

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Rekrutacyjny
        • CDIEM Medical Center - Outpatient Cardiology Clinic
        • Kontakt:
          • Julio César Núñez Farías, MD, MSc
          • Numer telefonu: +56965860130
          • E-mail: llaillai@yahoo.es
        • Główny śledczy:
          • Julio C Núñez Farías, MD, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Obecność co najmniej jednego czynnika ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, cukrzyca, dyslipidemia, otyłość lub palenie tytoniu)
  • Otrzymywanie ambulatoryjnej opieki klinicznej
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Cieżka niestabilność kliniczna wymagająca hospitalizacji
  • Cząża
  • Schyłkowa choroba nerek lub dializy
  • Niezdolność do odbycia wizyt kontrolnych
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Strukturalne Zarządzanie Kliniczne
Uczestnicy otrzymują ustrukturyzowaną opiekę kliniczną z okresową oceną czynników ryzyka sercowo-naczyniowego oraz dostosowaniem leczenia farmakologicznego i modyfikacją stylu życia zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi w ciągu 120-dniowego okresu obserwacji.
Inny: Strukturalne Zarządzanie Ryzykiem Sercowo-Naczyniowym
Postępowanie kliniczne oparte na protokole, obejmujące okresową ocenę i modyfikację leczenia przeciwnadciśnieniowego, hipolipemizującego, przeciwcukrzycowego oraz interwencji dotyczących stylu życia zgodnie z wytycznymi rutynowej praktyki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia skurczowego
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 90 dni
Zmiana skurczowego ciśnienia tętniczego (mmHg) mierzona w warunkach standaryzowanych w celu oceny wpływu strukturalnego klinicznego i farmakologicznego postępowania w zakresie zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od punktu wyjścia do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia rozkurczowego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 90 dni
Ocena zmian ciśnienia rozkurczowego krwi po zastosowaniu strukturalnego postępowania klinicznego i farmakologicznego.
Od wartości początkowej do 90 dni
Zmiana stężenia cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 90 dni
Ocena zmian stężenia cholesterolu LDL mierzonego podczas rutynowej oceny laboratoryjnej po ustrukturyzowanym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od punktu wyjściowego do 90 dni
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 90 dni
Ocena zmian stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c) po wdrożeniu strukturalnego zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od punktu wyjściowego do 90 dni
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 90 dni
Ocena zmian masy ciała po poradnictwie dotyczącym stylu życia i strukturalnym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od punktu wyjściowego do 90 dni
Zmiana funkcji nerek (eGFR)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 90 dni
Ocena zmian w funkcji nerek ocenianej na podstawie szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej po strukturalnym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od linii podstawowej do 90 dni
Zmiana stężenia cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 90 dni
Ocena zmian poziomu cholesterolu HDL mierzonego podczas rutynowej oceny laboratoryjnej po strukturalnym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od linii bazowej do 90 dni
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 90 dni
Ocena zmian poziomu trójglicerydów mierzonych podczas rutynowej oceny laboratoryjnej po uporządkowanym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od punktu wyjściowego do 90 dni
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Od punktu wyjścia do 90 dni
Ocena zmian w całkowitym cholesterolu mierzonym podczas rutynowej oceny laboratoryjnej po ustrukturyzowanym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od punktu wyjścia do 90 dni
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 90 dni
Ocena zmian w stężeniu glukozy na czczo po zastosowaniu strukturalnego zarządzania ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od wartości wyjściowej do 90 dni
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 90 dni
Ocena zmian wskaźnika masy ciała po poradnictwie dotyczącym stylu życia i strukturalnym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od punktu wyjściowego do 90 dni
Zmiana mikroalbuminurii
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 90 dni
Ocena zmian w wydalaniu albuminy z moczem w celu oceny mikroalbuminurii podczas obserwacji po strukturalnym zarządzaniu ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Od wartości początkowej do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad Católica San Antonio de Murcia

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: José Abellán Alemán, MD, PhD, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UCAM-CVRISK-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane z uwagi na przepisy dotyczące prywatności oraz instytucjonalne polityki ochrony danych. Zanonimizowane zagregowane wyniki będą dostępne poprzez publikacje naukowe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami