Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie UNC o tabákových prodejnách

23. dubna 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Studie UNC o tabáku v obchodech s potravinami

Hlavním účelem této studie je vyhodnotit dopad zákazu mentolových cigaret doprovázeného kampaní na odvykání kouření na nákupní chování týkající se tabáku. Výzkumníci provedou randomizovanou klinickou studii s přibližně 1 185 dospělými osobami v USA (věk 21+ let), které v současné době kouří mentolové cigarety.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda kampaň na odvykání kouření zesílí dopad simulovaného zákazu mentolových cigaret. Do studie bude zařazeno přibližně 1 185 dospělých ve věku 21 let a více, kteří v současnosti kouří mentolové cigarety. Účastníci se zúčastní 2 osobních návštěv studie v našem experimentálním obchodě, které budou od sebe vzdáleny přibližně 1 týden. Obchod bude zásoben různými tabákovými výrobky, potravinami, nealkoholickými nápoji a domácími potřebami. Při první návštěvě účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas a budou randomizováni do 1 ze 3 ramen studie, která jsou dále popsána níže. Při obou návštěvách studie budou účastníci nakupovat zboží v obchodě a vyplňovat počítačové dotazníky. Výzkumníci zaznamenají nákupy v obchodě a další sebeposuzované ukazatele budou hodnoceny prostřednictvím počítačových dotazníků. Mezi osobními návštěvami studie budou účastníci dostávat reklamy prostřednictvím textových zpráv na základě svého ramene studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1185

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Nábor
        • UNC Mini Mart
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marissa Hall, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 let a více
  • V současné době kouří cigarety (tj. aktuálně kouří některé dny nebo každý den a v životě vykouřili alespoň 100 cigaret)
  • Převážně kouří mentolové cigarety (tj. polovina nebo více vykouřených cigaret je ochucena mentolem)
  • V posledním měsíci koupili mentolové cigarety v obchodě
  • Čtou a mluví anglicky
  • Dokážou vyplnit dotazník na počítači bez pomoci
  • Dokážou přijímat obrázky prostřednictvím textové zprávy
  • Dokážou se zúčastnit 2 osobních schůzek zahrnujících nákupní úkoly a počítačové dotazníky

Kritéria pro vyloučení:

  • Jsou těhotné
  • Kojí
  • Jsou aktuálně přihlášeni do jiné výzkumné studie o odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Řízení
Behaviorální: Kontrola
Mentolové cigarety a ochucené malé doutníky a cigarilla budou v prodeji v obchodě. Účastníci obdrží kontrolní reklamy na neutrální téma (tj. zabezpečení hesla) prostřednictvím textové zprávy. Tyto reklamy budou také zobrazeny uvnitř obchodu během nákupních úkolů.
Experimentální: Zákaz mentolu + kampaň
Behaviorální: Zákaz mentolu + kampaň
Mentolové cigarety a ochucené malé doutníky a cigarillos nebudou v obchodě k dispozici k nákupu. Účastníci obdrží reklamy na kampaň pro odvykání kouření prostřednictvím textových zpráv. Tyto reklamy budou také zobrazeny uvnitř obchodu během nákupních úkolů.
Experimentální: Zákaz mentolu
Behaviorální: Zákaz mentolu
Mentolové cigarety a ochucené malé doutníky a cigarillos nebudou v obchodě k dispozici. Účastníci obdrží kontrolní reklamy na neutrální téma (tj. zabezpečení hesla) prostřednictvím textové zprávy. Tyto reklamy budou také zobrazeny uvnitř obchodu během nákupních úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nákup jakýchkoli hořlavých tabákových výrobků
Časové okno: Hodnoceno 2krát přibližně s týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení do studie.
Měřeno pomocí dat o nákupu hořlavých tabákových výrobků, definovaných jako jakékoliv cigarety nebo malé doutníky a cigarillos. Možnosti odpovědí jsou "Ne" (kódováno jako 0) a "Ano" (kódováno jako 1).
Hodnoceno 2krát přibližně s týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení do studie.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdaje na hořlavé tabákové výrobky
Časové okno: Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu.
Měřeno pomocí údajů o nákupu spalitelných tabákových výrobků, definovaných jako jakékoli cigarety nebo malé doutníky a cigarillos. Toto měřítko je v amerických dolarech, v rozmezí od 0 do 70 USD.
Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu.
Nákup jakýchkoli nehořlavých tabákových výrobků (substituční účinky)
Časové okno: Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení do studie.
Měření pomocí nákupních dat o tom, zda účastníci koupili jakékoli netabákové tabákové výrobky, definované jako elektronické cigarety, bezdýmný tabák nebo nikotinové sáčky. Možnosti odpovědí jsou „Ne“ (kódováno jako 0) a „Ano“ (kódováno jako 1).
Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení do studie.
Pokusil se přestat kouřit
Časové okno: Hodnoceno 1krát, přibližně 1 týden po zařazení.
Měřeno pomocí 1 položky dotazníku: „V minulém týdnu jste přestal(a) kouřit cigarety na 1 den nebo déle, protože jste se snažil(a) přestat kouřit?“ Možnosti odpovědí jsou „Ne“ (kódováno jako 0) a „Ano“ (kódováno jako 1).
Hodnoceno 1krát, přibližně 1 týden po zařazení.
Ukončení užívání cigaret
Časové okno: Hodnoceno 1×, přibližně 1 týden po zařazení do studie.
Měřeno pomocí 2 položek dotazníku (např., "V minulém týdnu, jak často jste se zastavili před zapálením cigarety, protože jste chtěli kouřit méně?"). Pětibodová škála odpovědí se pohybuje od "Nikdy", kódováno jako 0, až po "10krát nebo více", kódováno jako 10. Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 2 položky dotazníku, aby vytvořili skóre škály. Vyšší skóre ukazuje na větší četnost zřeknutí se cigaret.
Hodnoceno 1×, přibližně 1 týden po zařazení do studie.
Úmysly přestat kouřit
Časové okno: Posouzeno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení.
Měřeno pomocí 3 položek dotazníku (např., "Jak moc máte zájem přestat kouřit cigarety v příštích 4 týdnech?"). 4bodová škála odpovědí se pohybuje od nízkých záměrů (kódováno jako 1) k vysokým záměrům (kódováno jako 4). Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 3 položky dotazníku, aby vytvořili skóre škály. Vyšší skóre ukazují na větší záměr přestat kouřit.
Posouzeno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení.
Injunktivní normy pro ukončení kouření
Časové okno: Hodnoceno 2× přibližně s týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu.
Měří se pomocí 3 položek dotazníku (např. "Lidé, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych měl přestat kouřit."). Pětibodová škála odpovědí se pohybuje od "Rozhodně nesouhlasím" (kódováno jako 1) po "Rozhodně souhlasím" (kódováno jako 5). Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 3 položky dotazníku, aby vytvořili skóre škály. Vyšší skóre indikuje silnější preskriptivní normy pro ukončení kouření.
Hodnoceno 2× přibližně s týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu.
Reaktance vůči možnostem cigaret
Časové okno: Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu.
Měřeno pomocí 3 položek dotazníku (např., "Nudily mě možnosti cigaret v Mini Martu."). 5bodová škála odpovědí se pohybuje od "Rozhodně nesouhlasím" (kódováno jako 1) do "Rozhodně souhlasím" (kódováno jako 5). Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 3 položky dotazníku, aby vytvořili skóre škály. Vyšší skóre ukazuje větší reaktanci vůči možnostem cigaret.
Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu.
Reaktance vůči reklamám
Časové okno: Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu do studie.
Měřeno pomocí 3 položek dotazníku (např. "Reklamy mě obtěžovaly."). Pětibodová škála odpovědí od "Rozhodně nesouhlasím" (kódováno jako 1) do "Rozhodně souhlasím" (kódováno jako 5). Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 3 položky dotazníku, aby vytvořili skóre škály. Vyšší skóre indikuje větší reaktanci vůči reklamám.
Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu do studie.
Stigma spojená s možnostmi cigaret
Časové okno: Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení.
Měřeno pomocí 1 položky dotazníku (tj. „Do jaké míry vás možnosti cigaret v Mini Martu nutily cítit se odsuzováni ostatními lidmi za kouření?“). 5bodová škála odpovědí se pohybuje od „Vůbec ne“ (kódováno jako 1) po „Velmi“ (kódováno jako 5) pro vytvoření skóre škály. Vyšší skóre indikuje větší stigmatizaci z možností cigaret.
Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení.
Stigma z reklam
Časové okno: Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení do studie.
Měřeno pomocí 1 položky dotazníku (tj. "Do jaké míry vám reklamy připadaly, že vás ostatní odsuzují za kouření?"). 5bodová stupnice odpovědí se pohybuje od "Vůbec ne" (kódováno jako 1) do "Velmi" (kódováno jako 5). Vyšší skóre znamená větší stigmatizaci z reklam.
Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení do studie.
Cílené přínody ukončení kouření
Časové okno: Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení.
Měřeno pomocí 6 položek dotazníku (např. „Pokud byste přestali kouřit, jak pravděpodobné by bylo, že získáte více kvalitního času s blízkými?“). 5bodová odpovědní škála se pohybuje od „Vůbec nepravděpodobné“ (kódováno jako 1) po „Velmi pravděpodobné“ (kódováno jako 5). Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 7 položek dotazníku, aby vytvořili skóre škály. Vyšší skóre indikuje větší cílené přínosy ukončení kouření.
Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 24-0398
  • U54DA060049 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení