Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UNC Tobakksbutikk Studie

23. april 2026 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

UNC Tobakksbutikkstudien

Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av et forbud mot mentolsigaretter sammen med en røykesluttkampanje på tobakkskjøpsatferd. Forskere vil gjennomføre en randomisert klinisk studie med ~1 185 amerikanske voksne (21+ år) som for tiden røyker mentolsigaretter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien har som mål å fastslå om en røykeslutt-kampanje forsterker virkningen av en simulert forbud mot mentolsigaretter. Studien vil inkludere ca. 1 185 voksne i alderen 21 år og eldre som for tiden røyker mentolsigaretter. Deltakerne vil delta på 2 personlige studiebesøk i vår eksperimentelle butikk, med ca. 1 ukes mellomrom. Butikken vil være fylt med et utvalg tobakksprodukter, mat, alkoholfrie drikker og husholdningsartikler. Ved det første besøket vil deltakerne gi skriftlig samtykke og vil bli randomisert til 1 av 3 studiearmene, som beskrevet nedenfor. Ved begge studiebesøkene vil deltakerne handle varer i butikken og fullføre datamaskinundersøkelser. Forskere vil registrere kjøp i butikken, og andre selvrapporterte mål vil bli vurdert via datamaskinundersøkelsene. Mellom de personlige studiebesøkene vil deltakerne motta annonser via tekstmelding basert på deres studiearm.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1185

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
        • Rekruttering
        • UNC Mini Mart
        • Hovedetterforsker:
          • Marissa Hall, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er 21 år eller eldre
  • Røyker sigaretter for tiden (dvs. røyker noen dager eller hver dag og har røykt minst 100 sigaretter i løpet av livet)
  • Røyker mentolsigaretter i hovedsak (dvs. halvparten eller flere av røykesigaretene er smakssatt med mentol)
  • Har kjøpt mentolsigaretter i en butikk den siste måneden
  • Kan lese og snakke engelsk
  • Kan fullføre en undersøkelse på en datamaskin uten hjelp
  • Kan motta bilder via tekstmelding
  • Kan delta på 2 personlige avtaler som involverer innkjøpsoppgaver og datamaskinundersøkelser

Eksklusjonskriterier:

  • Er gravid
  • Er ammende
  • Er for tiden registrert i en annen forskningsstudie om å slutte å røyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Styre
Atferdsmessig: Kontroll
Menthol-sigaretter og små sigarer og sigarillos med smak vil være tilgjengelig for kjøp i butikken. Deltakerne vil motta kontrollannonser om et nøytralt tema (dvs. passordsikkerhet) via tekstmelding. Disse annonsene vil også bli vist inne i butikken under handleoppgavene.
Eksperimentell: Mentholforbud + kampanje
Atferdsmessig: Mentolforbud + kampanje
Mentolsigaretter og smakstilsette små sigarer og cigarillos vil ikke være tilgjengelig for kjøp i butikken. Deltakerne vil motta kampanjeannonser for røykeslutt via tekstmelding. Disse annonsene vil også bli vist inne i butikken under handelsøktene.
Eksperimentell: Mentolforbud
Atferdsmessig: Forbud mot mentol
Mentolsigaretter og små sigarer og cigarillos med smak vil ikke være tilgjengelig for kjøp i butikken. Deltakerne vil motta kontrollannonser om et nøytralt tema (for eksempel passordsikkerhet) via tekstmelding. Disse annonsene vil også bli vist inne i butikken under handleoppgavene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjøp av brennbare tobakksprodukter
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, startende på innmeldingsdagen.
Målt ved bruk av kjøpsdata for brennbare tobakksprodukter, definert som sigaretter eller små sigarer og sigarillos. Svaralternativene er «Nei» (kodert som 0) og «Ja» (kodert som 1).
Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, startende på innmeldingsdagen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utgifter til brennbare tobakksprodukter
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukes mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
Målt ved bruk av kjøpsdata for brennbare tobakksprodukter, definert som sigaretter eller små sigarer og cigarillos. Denne måleenheten er i amerikanske dollar, med et område fra $0 til $70.
Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukes mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
Kjøp av ikke-brennbare tobakksprodukter (substitusjonseffekter)
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, starter på innmeldingsdagen.
Målt ved bruk av kjøpsdata om deltakerne kjøpte noen ikke-brennbare tobakksprodukter, definert som e-sigaretter, tobakk uten røyk eller nikotinposer.
Svarmulighetene er "Nei" (kodet som 0) og "Ja" (kodet som 1).
Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, starter på innmeldingsdagen.
Forsøkt å slutte å røyke
Tidsramme: Vurdert 1 gang, omtrent 1 uke etter påmelding.
Målt ved bruk av 1 spørreundersøkelse: "Stoppet du med å røyke sigaretter i minst 1 dag i løpet av den siste uken fordi du prøvde å slutte å røyke?" Svaralternativene er "Nei" (kodet som 0) og "Ja" (kodet som 1).
Vurdert 1 gang, omtrent 1 uke etter påmelding.
Å avstå fra sigarettbruk
Tidsramme: Vurdert 1 gang, omtrent 1 uke etter påmelding.
Målt ved hjelp av 2 spørreundersøkelsespunkter (f.eks., "I løpet av den siste uken, hvor ofte har du stoppet deg selv fra å ta en sigarett fordi du ønsket å røyke mindre?").
Den 5-punkts svarskalaen strekker seg fra "Aldri" kodet som 0, til "10 ganger eller mer", kodet som 10.
Forskere vil beregne gjennomsnittet av svarene på de 2 spørreundersøkelsespunktene for å opprette en skåre.
Høyere skårer indikerer større hyppighet av å avstå fra sigaretter.
Vurdert 1 gang, omtrent 1 uke etter påmelding.
Intensjoner om å slutte å røyke
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukes mellomrom, startende på innmeldingsdagen.
Målt ved bruk av 3 spørreundersøkelsesartikler (f.eks., "Hvor interessert er du i å slutte å røyke sigaretter i løpet av de neste 4 ukene?"). Den 4-punkts svarskalaen varierer fra lave intensjoner (kodet som 1) til høye intensjoner (kodet som 4). Forskere vil beregne gjennomsnittet av svarene på de 3 spørreundersøkelsesartiklene for å opprette en skåre. Høyere skårer indikerer større intensjoner om å slutte å røyke.
Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukes mellomrom, startende på innmeldingsdagen.
Injunksjonsnormer for å slutte å røyke
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
Målt ved bruk av 3 spørreundersøkelsespunkter (f.eks. «Personer som er viktige for meg mener jeg bør slutte å røyke.»). Den 5-punkts svarskalaen strekker seg fra «Svært uenig» (kodet som 1) til «Svært enig» (kodet som 5). Forskere vil beregne gjennomsnittet av svarene på de 3 spørreundersøkelsespunktene for å lage en skåre. Høyere skårer indikerer sterkere normer for å slutte å røyke.
Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
Motstand mot sigarettalternativer
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukes mellomrom, startende på påmeldingsdagen.
Målt ved hjelp av 3 spørreskjema-elementer (f.eks. "Jeg ble irritert over sigarettalternativene i Mini Mart."). Den 5-punkts svarskalaen varierer fra "Sterkt uenig" (kodet som 1) til "Sterkt enig" (kodet som 5). Forskere vil gjennomsnittsberegne svarene på de 3 spørreskjema-elementene for å opprette en skåre. Høyere skårer indikerer større reaktans overfor sigarettalternativer.
Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukes mellomrom, startende på påmeldingsdagen.
Reaktans mot annonser
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukers mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
Målt ved bruk av 3 spørreundersøkelsespunkter (f.eks. «Annonsene irriterte meg»). Den 5-punkts svarskalaen går fra «Sterkt uenig» (kodet som 1) til «Sterkt enig» (kodet som 5). Forskere vil gjennomsnittsberegne svarene på de 3 spørreundersøkelsespunktene for å lage en skåre. Høyere skårer indikerer større reaktans mot annonser.
Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukers mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
Stigma fra sigarettalternativer
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukers mellomrom, starter på innmeldingsdagen.
Målt ved bruk av 1 spørreundersøkelsespunkt (dvs. «Hvor mye fikk sigarettalternativene i Mini Mart deg til å føle deg dømt av andre mennesker for å røyke?»). Den 5-punkts responsskalaen strekker seg fra «Ikke i det hele tatt» (kodet som 1) til «I svært stor grad» (kodet som 5) for å skape en skåre. Høyere skår indikerer større stigmatisering fra sigarettalternativene.
Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukers mellomrom, starter på innmeldingsdagen.
Stigma fra annonser
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
Målt med 1 spørsmål i undersøkelsen (dvs. "Hvor mye fikk annonsene deg til å føle deg dømt av andre mennesker for å røyke?").
5-punkts responsskalaen går fra "Ikke i det hele tatt" (kodet som 1) til "I svært stor grad" (kodet som 5).
Høyere skår indikerer større stigma fra annonser.
Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
Målrettede fordeler med å slutte å røyke
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, startende på opptakelsesdagen.
Målt ved bruk av 6 spørreundersøkelsespunkt (f.eks. «Hvis du skulle slutte å røyke, hvor sannsynlig er det at du ville fått mer kvalitetstid med dine kjære?»). Den 5-trinns svarskalaen strekker seg fra «Ikke i det hele tatt sannsynlig» (kodet som 1) til «Ekstremt sannsynlig» (kodet som 5). Forskere vil beregne gjennomsnittet av svarene på de 7 spørreundersøkelsespunktene for å opprette en skåreverdi. Høyere skår indikerer større målrettede fordeler ved å slutte å røyke.
Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, startende på opptakelsesdagen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 24-0398
  • U54DA060049 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger