Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Tiendas de Conveniencia de Tabaco de la UNC

23 de abril de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El propósito principal de este ensayo es evaluar el impacto de la prohibición de cigarrillos mentolados acompañada de una campaña para dejar de fumar en el comportamiento de compra de tabaco. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico aleatorizado con ~1,185 adultos estadounidenses (mayores de 21 años) que actualmente fuman cigarrillos mentolados.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este ensayo tiene como objetivo determinar si una campaña para dejar de fumar amplifica el impacto de una prohibición simulada de cigarrillos mentolados. El ensayo incluirá aproximadamente a 1.185 adultos de 21 años o más que actualmente fuman cigarrillos mentolados. Los participantes asistirán a 2 visitas de estudio en persona en nuestra tienda experimental, con aproximadamente 1 semana de diferencia. La tienda estará surtida con una variedad de productos de tabaco, alimentos, bebidas no alcohólicas y artículos para el hogar. En la primera visita, los participantes proporcionarán su consentimiento informado por escrito y serán asignados aleatoriamente a 1 de los 3 brazos del ensayo, que se describen más adelante. En ambas visitas de estudio, los participantes comprarán artículos en la tienda y completarán encuestas por computadora. Los investigadores registrarán las compras en la tienda y otras medidas autoinformadas se evaluarán mediante las encuestas por computadora. Entre las visitas de estudio en persona, los participantes recibirán anuncios por mensaje de texto según el brazo del ensayo al que hayan sido asignados.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1185

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Reclutamiento
        • UNC Mini Mart
        • Investigador principal:
          • Marissa Hall, PhD
        • Contacto:
          • UNC Mini Mart Office UNC Mini Mart
          • Número de teléfono: 919-966-0233
          • Correo electrónico: minimartstudy@unc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tienen 21 años o más
  • Fuman cigarrillos actualmente (es decir, fuman algunos días o todos los días y han fumado al menos 100 cigarrillos en su vida)
  • Fuman predominantemente cigarrillos mentolados (es decir, la mitad o más de los cigarrillos que fuman tienen sabor a mentol)
  • Han comprado cigarrillos mentolados en una tienda en el último mes
  • Leen y hablan inglés
  • Pueden completar una encuesta en un ordenador sin ayuda
  • Pueden recibir imágenes por mensaje de texto
  • Pueden asistir a 2 citas presenciales que incluyen tareas de compra y encuestas informáticas

Criterios de exclusión:

  • Están embarazadas
  • Están amamantando
  • Actualmente inscritas en otro estudio de investigación sobre dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Control
Conductual: Control
Los cigarrillos de mentol y los cigarillos pequeños y cigarillos con sabor estarán disponibles para su compra en la tienda. Los participantes recibirán anuncios de control sobre un tema neutral (es decir, seguridad de contraseñas) por mensaje de texto. Estos anuncios también se mostrarán dentro de la tienda durante las tareas de compra.
Experimental: Prohibición de mentol + campaña
Conductual: Prohibición de mentol + campaña
Los cigarrillos mentolados y los cigarros y cigarillos pequeños con sabor no estarán disponibles para su compra en la tienda. Los participantes recibirán anuncios de campañas para dejar de fumar a través de mensajes de texto. Estos anuncios también se mostrarán dentro de la tienda durante las tareas de compra.
Experimental: Prohibición del mentol
Conductual: Prohibición del mentol
Los cigarrillos de mentol y los puros pequeños y cigarillos con sabor no estarán disponibles para su compra en la tienda. Los participantes recibirán anuncios de control sobre un tema neutral (por ejemplo, seguridad de contraseñas) a través de mensajes de texto. Estos anuncios también se mostrarán dentro de la tienda durante las tareas de compra.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprar cualquier producto de tabaco combustible
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido utilizando datos de compra de productos de tabaco combustibles, definidos como cualquier cigarrillo o cigarros pequeños y cigarillos. Las opciones de respuesta son "No" (codificado como 0) y "Sí" (codificado como 1).
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gastos en productos de tabaco combustibles
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido utilizando datos de compra de productos de tabaco combustibles, definidos como cualquier cigarrillo o cigarros pequeños y cigarillos. Esta medida está en dólares estadounidenses, con un rango de $0 a $70.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Adquisición de cualquier producto de tabaco no combustible (efectos de sustitución)
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido utilizando datos de compra sobre si los participantes compraron algún producto de tabaco no combustible, definido como cigarrillos electrónicos, tabaco sin humo o bolsitas de nicotina. Las opciones de respuesta son "No" (codificado como 0) y "Sí" (codificado como 1).
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Intentó dejar de fumar
Periodo de tiempo: Evaluado 1 vez, aproximadamente 1 semana después de la inscripción.
Medido utilizando 1 ítem de la encuesta: "En la última semana, ¿dejó de fumar cigarrillos durante 1 día o más porque estaba intentando dejar de fumar?" Las opciones de respuesta son "No" (codificado como 0) y "Sí" (codificado como 1).
Evaluado 1 vez, aproximadamente 1 semana después de la inscripción.
Abandonar el uso de cigarrillos
Periodo de tiempo: Evaluado 1 vez, aproximadamente 1 semana después de la inscripción.
Medido utilizando 2 ítems de la encuesta (por ejemplo, "En la última semana, ¿con qué frecuencia te has detenido de fumar un cigarrillo porque querías fumar menos?"). La escala de respuesta de 5 puntos va desde "Nunca" codificado como 0, hasta "10 o más veces", codificado como 10. Los investigadores promediarán las respuestas a los 2 ítems de la encuesta para crear una puntuación en la escala. Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de renuncia a los cigarrillos.
Evaluado 1 vez, aproximadamente 1 semana después de la inscripción.
Intenciones de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido utilizando 3 elementos de la encuesta (por ejemplo, "¿Qué tan interesado está en dejar de fumar cigarrillos en las próximas 4 semanas?"). La escala de respuesta de 4 puntos va desde intenciones bajas (codificadas como 1) hasta intenciones altas (codificadas como 4). Los investigadores promediarán las respuestas a los 3 elementos de la encuesta para crear una puntuación en la escala. Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de dejar de fumar.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Normas injuntivas para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido mediante 3 ítems de la encuesta (por ejemplo, "Las personas que son importantes para mí piensan que debería dejar de fumar."). La escala de respuesta de 5 puntos varía desde "Totalmente en desacuerdo" (codificado como 1) hasta "Totalmente de acuerdo" (codificado como 5). Los investigadores promediarán las respuestas a los 3 ítems de la encuesta para crear una puntuación de escala. Puntuaciones más altas indican normas prescriptivas más fuertes para dejar de fumar.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Reactancia hacia las opciones de cigarrillos
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido mediante 3 ítems de la encuesta (por ejemplo, "Me molestaron las opciones de cigarrillos en el Mini Mart."). La escala de respuesta de 5 puntos va desde "Totalmente en desacuerdo" (codificado como 1) hasta "Totalmente de acuerdo" (codificado como 5). Los investigadores promediarán las respuestas a los 3 ítems de la encuesta para crear una puntuación en la escala. Las puntuaciones más altas indican una mayor reactancia hacia las opciones de cigarrillos.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Reactancia hacia los anuncios
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de inscripción.
Medido utilizando 3 ítems de encuesta (por ejemplo, "Los anuncios me molestaron."). La escala de respuesta de 5 puntos va desde "Totalmente en desacuerdo" (codificado como 1) hasta "Totalmente de acuerdo" (codificado como 5). Los investigadores promediarán las respuestas a los 3 ítems de encuesta para crear una puntuación de escala. Puntuaciones más altas indican una mayor reactancia hacia los anuncios.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de inscripción.
Estigma de las opciones de cigarrillos
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido mediante 1 ítem de encuesta (es decir, "¿En qué medida las opciones de cigarrillos en el Mini Mart te hicieron sentir juzgado por otras personas por fumar?"). La escala de respuesta de 5 puntos va desde "Nada en absoluto" (codificado como 1) hasta "Muchísimo" (codificado como 5) para crear una puntuación de escala. Puntuaciones más altas indican un mayor estigma por las opciones de cigarrillos.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Estigma de los anuncios
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido mediante 1 ítem de encuesta (es decir, "¿En qué medida los anuncios te hicieron sentir juzgado por otras personas por fumar?"). La escala de respuesta de 5 puntos va desde "Nada en absoluto" (codificado como 1) hasta "Muchísimo" (codificado como 5). Las puntuaciones más altas indican un mayor estigma proveniente de los anuncios.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Beneficios específicos de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido mediante 6 ítems de encuesta (por ejemplo, "Si dejaras de fumar, ¿qué probabilidades habría de que tuvieras más tiempo de calidad con tus seres queridos?"). La escala de respuesta de 5 puntos va desde "Nada probable" (codificado como 1) hasta "Extremamente probable" (codificado como 5). Los investigadores promediarán las respuestas a los 7 ítems de encuesta para crear una puntuación en la escala. Las puntuaciones más altas indican mayores beneficios específicos de dejar de fumar.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 24-0398
  • U54DA060049 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones