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Studio UNC sui negozi di generi alimentari del tabacco

23 aprile 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Studio UNC sui negozi di convenienza del tabacco

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'impatto di un divieto di sigarette al mentolo accompagnato da una campagna per smettere di fumare sul comportamento di acquisto del tabacco. Gli investigatori condurranno uno studio clinico randomizzato con circa 1.185 adulti statunitensi (età 21+ anni) che attualmente fumano sigarette al mentolo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare se una campagna per smettere di fumare amplifica l'impatto di un divieto simulato di sigarette al mentolo. Lo studio arruolerà circa 1.185 adulti di età pari o superiore a 21 anni che attualmente fumano sigarette al mentolo. I partecipanti parteciperanno a 2 visite di studio in persona presso il nostro negozio sperimentale, a distanza di circa 1 settimana l'una dall'altra. Il negozio sarà rifornito con una varietà di prodotti del tabacco, alimenti, bevande analcoliche e articoli per la casa. Alla prima visita, i partecipanti forniranno il consenso informato scritto e verranno randomizzati a 1 dei 3 bracci dello studio, descritti più dettagliatamente di seguito. In entrambe le visite di studio, i partecipanti acquisteranno articoli nel negozio e completeranno sondaggi al computer. I ricercatori registreranno gli acquisti in negozio e altre misure auto-riportate verranno valutate tramite i sondaggi al computer. Tra le visite di studio in persona, i partecipanti riceveranno annunci via messaggio di testo in base al loro braccio di studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1185

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Reclutamento
        • UNC Mini Mart
        • Investigatore principale:
          • Marissa Hall, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 21 anni o più
  • Attualmente fumano sigarette (cioè fumano attualmente alcuni giorni o tutti i giorni e hanno fumato almeno 100 sigarette nella loro vita)
  • Fumano prevalentemente sigarette al mentolo (cioè, la metà o più delle sigarette fumate sono aromatizzate al mentolo)
  • Hanno acquistato sigarette al mentolo in un negozio nell'ultimo mese
  • Leggono e parlano inglese
  • Possono completare un sondaggio su un computer senza aiuto
  • Possono ricevere immagini tramite messaggio di testo
  • Possono partecipare a 2 appuntamenti in presenza che coinvolgono compiti di acquisto e sondaggi al computer

Criteri di esclusione:

  • Sono incinte
  • Stanno allattando
  • Attualmente iscritti a un altro studio di ricerca sulla cessazione del fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Controllo
Comportamentale: Controllo
Le sigarette al mentolo e i sigari e sigarilli aromatizzati saranno disponibili per l'acquisto nel negozio. I partecipanti riceveranno via SMS annunci di controllo su un argomento neutro (ad esempio, sicurezza delle password). Questi annunci saranno inoltre visualizzati all'interno del negozio durante le attività di acquisto.
Sperimentale: Divieto di mentolo + campagna
Comportamentale: Divieto di mentolo + campagna
Le sigarette al mentolo e i sigari e sigarilli aromatizzati non saranno disponibili per l'acquisto nel negozio. I partecipanti riceveranno annunci della campagna per smettere di fumare via messaggio di testo. Questi annunci saranno visualizzati anche all'interno del negozio durante le attività di acquisto.
Sperimentale: Divieto di mentolo
Comportamentale: Divieto del mentolo
Le sigarette al mentolo e i sigari e i sigarilli aromatizzati non saranno disponibili per l'acquisto nel negozio. I partecipanti riceveranno annunci di controllo su un argomento neutro (cioè, la sicurezza delle password) tramite messaggio di testo. Questi annunci saranno anche visualizzati all'interno del negozio durante le attività di acquisto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisto di qualsiasi prodotto di tabacco combustibile
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando i dati di acquisto per i prodotti del tabacco combustibile, definiti come sigarette o sigari piccoli e sigarilli. Le opzioni di risposta sono "No" (codificato come 0) e "Sì" (codificato come 1).
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spese per prodotti del tabacco combustibili
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando i dati di acquisto dei prodotti del tabacco combustibile, definiti come sigarette o sigari piccoli e sigarilli. Questa misura è in dollari statunitensi, con un intervallo da $0 a $70.
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Acquisto di prodotti del tabacco non combustibili (effetti di sostituzione)
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando i dati di acquisto per verificare se i partecipanti hanno acquistato prodotti del tabacco non combustibili, definiti come sigarette elettroniche, tabacco senza fumo o sacchetti di nicotina. Le opzioni di risposta sono "No" (codificato come 0) e "Sì" (codificato come 1).
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Tentato di smettere di fumare
Lasso di tempo: Valutato 1 volta, circa 1 settimana dopo l'arruolamento.
Misurato utilizzando 1 elemento del sondaggio: "Nell'ultima settimana, hai smesso di fumare sigarette per 1 giorno o più perché stavi cercando di smettere di fumare?" Le opzioni di risposta sono "No" (codificato come 0) e "Sì" (codificato come 1).
Valutato 1 volta, circa 1 settimana dopo l'arruolamento.
Rinunciare all'uso delle sigarette
Lasso di tempo: Valutato 1 volta, circa 1 settimana dopo l'arruolamento.
Misurato utilizzando 2 elementi del sondaggio (ad esempio, "Nell'ultima settimana, quante volte ti sei trattenuto dal fumare una sigaretta perché volevi fumare di meno?"). La scala di risposta a 5 punti varia da "Mai" codificata come 0, a "10 o più volte", codificata come 10. I ricercatori calcoleranno la media delle risposte ai 2 elementi del sondaggio per creare un punteggio della scala. Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di rinuncia alle sigarette.
Valutato 1 volta, circa 1 settimana dopo l'arruolamento.
Intenzioni di smettere di fumare
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 3 elementi del sondaggio (ad esempio, "Quanto sei interessato a smettere di fumare sigarette nelle prossime 4 settimane?"). La scala di risposta a 4 punti va da intenzioni basse (codificate come 1) a intenzioni alte (codificate come 4). I ricercatori calcoleranno la media delle risposte ai 3 elementi del sondaggio per creare un punteggio della scala. Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di smettere di fumare.
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Norme ingiuntive per smettere di fumare
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a distanza di circa 1 settimana, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 3 elementi del sondaggio (ad esempio, "Le persone importanti per me pensano che dovrei smettere di fumare."). La scala di risposta a 5 punti va da "Fortemente in disaccordo" (codificata come 1) a "Fortemente d'accordo" (codificata come 5). I ricercatori calcoleranno la media delle risposte ai 3 elementi del sondaggio per creare un punteggio di scala. Punteggi più alti indicano norme ingiuntive più forti per smettere di fumare.
Valutato 2 volte a distanza di circa 1 settimana, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Reattanza verso le opzioni di sigarette
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 3 elementi del sondaggio (ad esempio, "Sono stato infastidito dalle opzioni di sigarette nel Mini Mart."). La scala di risposta a 5 punti va da "Fortemente in disaccordo" (codificato come 1) a "Fortemente d'accordo" (codificato come 5). I ricercatori calcoleranno la media delle risposte ai 3 elementi del sondaggio per creare un punteggio di scala. Punteggi più alti indicano una maggiore reattanza verso le opzioni di sigarette.
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Reattanza verso gli annunci
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 3 elementi del sondaggio (ad esempio, "Le pubblicità mi hanno infastidito"). La scala di risposta a 5 punti va da "Fortemente in disaccordo" (codificata come 1) a "Fortemente d'accordo" (codificata come 5). I ricercatori calcoleranno la media delle risposte ai 3 elementi del sondaggio per creare un punteggio di scala. Punteggi più alti indicano una maggiore reattanza verso le pubblicità.
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Stigma dalle opzioni di sigarette
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 1 elemento del sondaggio (ad esempio, "Quanto le opzioni di sigarette nel Mini Mart ti hanno fatto sentire giudicato dalle altre persone per il fumo?"). La scala di risposta a 5 punti va da "Per niente" (codificato come 1) a "Molto" (codificato come 5) per creare un punteggio di scala. Punteggi più alti indicano un maggiore stigma dalle opzioni di sigarette.
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Stigma dagli annunci
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 1 elemento di indagine (ovvero "Quanto ti hanno fatto sentire giudicato dagli altri per il fumo gli annunci?"). La scala di risposta a 5 punti va da "Per niente" (codificata come 1) a "Moltissimo" (codificata come 5). Punteggi più alti indicano un maggiore stigma percepito dagli annunci.
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Vantaggi mirati dello smettere di fumare
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 6 item del sondaggio (ad esempio, "Se smettessi di fumare, quanto saresti propenso a ottenere più tempo di qualità con i tuoi cari?"). La scala di risposta a 5 punti va da "Per niente probabile" (codificato come 1) a "Estremamente probabile" (codificato come 5). I ricercatori calcoleranno la media delle risposte ai 7 item del sondaggio per creare un punteggio di scala. Punteggi più alti indicano maggiori benefici mirati della cessazione del fumo.
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 24-0398
  • U54DA060049 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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