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Estudo UNC sobre Lojas de Conveniência de Tabaco

23 de abril de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Estudo da UNC sobre Lojas de Conveniência de Tabaco

O principal objetivo deste ensaio é avaliar o impacto da proibição de cigarros de mentol acompanhada por uma campanha para deixar de fumar no comportamento de compra de tabaco. Os investigadores realizarão um ensaio clínico aleatorizado com ~1.185 adultos norte-americanos (com idades ≥ 21 anos) que atualmente fumam cigarros de mentol.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este ensaio visa determinar se uma campanha para deixar de fumar amplifica o impacto de uma proibição simulada de cigarros de mentol. O ensaio irá recrutar aproximadamente 1.185 adultos com 21 anos ou mais que atualmente fumam cigarros de mentol. Os participantes irão participar em 2 visitas presenciais de estudo na nossa loja experimental, com um intervalo de aproximadamente 1 semana entre elas. A loja será abastecida com uma variedade de produtos de tabaco, alimentos, bebidas não alcoólicas e bens domésticos. Na primeira visita, os participantes fornecerão consentimento informado por escrito e serão aleatoriamente atribuídos a 1 dos 3 braços do ensaio, descritos mais abaixo. Em ambas as visitas de estudo, os participantes irão fazer compras de itens na loja e completar inquéritos no computador. Os investigadores irão registar as compras na loja e outras medidas auto-reportadas serão avaliadas através dos inquéritos no computador. Entre as visitas presenciais de estudo, os participantes irão receber anúncios por mensagem de texto com base no seu braço do ensaio.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1185

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Recrutamento
        • UNC Mini Mart
        • Investigador principal:
          • Marissa Hall, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter 21 anos ou mais
  • Fumar cigarros atualmente (ou seja, fumar atualmente alguns dias ou todos os dias e ter fumado pelo menos 100 cigarros durante a vida)
  • Fumar predominantemente cigarros mentolados (ou seja, metade ou mais dos cigarros fumados têm sabor a mentol)
  • Ter comprado cigarros mentolados numa loja no último mês
  • Ler e falar inglês
  • Conseguir completar um inquérito num computador sem ajuda
  • Conseguir receber imagens por mensagem de texto
  • Conseguir comparecer a 2 consultas presenciais envolvendo tarefas de compras e inquéritos informáticos

Critérios de Exclusão:

  • Estar grávida
  • Estar a amamentar
  • Estar atualmente inscrito noutro estudo de investigação sobre deixar de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Ao controle
Comportamental: Controlo
Os cigarros de mentol e os charutos e cigarilhos aromatizados estarão disponíveis para compra na loja. Os participantes receberão anúncios de controlo sobre um tópico neutro (ou seja, segurança de palavras-passe) por mensagem de texto. Estes anúncios também serão exibidos no interior da loja durante as tarefas de compras.
Experimental: Proibição de mentol + campanha
Comportamental: Proibição de mentol + campanha
Os cigarros de mentol e os charutos e cigarilhos aromatizados não estarão disponíveis para compra na loja. Os participantes receberão anúncios da campanha para deixar de fumar por mensagem de texto. Estes anúncios também serão exibidos dentro da loja durante as tarefas de compras.
Experimental: Proibição de mentol
Comportamental: Proibição de mentol
Os cigarros de mentol e os charutos e cigarilhas aromatizados não estarão disponíveis para compra na loja. Os participantes receberão anúncios de controlo sobre um tema neutro (por exemplo, segurança de palavras-passe) por mensagem de texto. Estes anúncios também serão exibidos no interior da loja durante as tarefas de compra.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adquirir quaisquer produtos de tabaco combustível
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Medido através de dados de compra de produtos de tabaco combustível, definidos como quaisquer cigarros ou charutos pequenos e cigarilhos. As opções de resposta são "Não" (codificado como 0) e "Sim" (codificado como 1).
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Despesas com produtos de tabaco combustíveis
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Medido através de dados de compra de produtos de tabaco combustível, definidos como quaisquer cigarros ou charutos pequenos e cigarilhos. Esta medida está em dólares americanos, variando de $0 a $70.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Aquisição de quaisquer produtos de tabaco não combustíveis (efeitos de substituição)
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Medido através de dados de compra sobre se os participantes compraram quaisquer produtos de tabaco não combustíveis, definidos como quaisquer cigarros eletrónicos, tabaco sem fumo ou saquetas de nicotina. As opções de resposta são "Não" (codificado como 0) e "Sim" (codificado como 1).
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Tentou deixar de fumar
Prazo: Avaliado 1 vez, aproximadamente 1 semana após a inscrição.
Medido usando 1 item de questionário: "Na última semana, deixou de fumar cigarros durante 1 dia ou mais porque estava a tentar deixar de fumar?" As opções de resposta são "Não" (codificado como 0) e "Sim" (codificado como 1).
Avaliado 1 vez, aproximadamente 1 semana após a inscrição.
Abandonar o uso de cigarros
Prazo: Avaliado 1 vez, aproximadamente 1 semana após a inscrição.
Medido utilizando 2 itens de inquérito (por exemplo, "Na última semana, com que frequência se impediu de fumar um cigarro porque queria fumar menos?"). A escala de resposta de 5 pontos varia de "Nunca", codificado como 0, até "10 ou mais vezes", codificado como 10. Os investigadores irão calcular a média das respostas aos 2 itens do inquérito para criar uma pontuação na escala. Pontuações mais elevadas indicam uma maior frequência de abstenção de cigarros.
Avaliado 1 vez, aproximadamente 1 semana após a inscrição.
Intenções de deixar de fumar
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
Medido através de 3 itens de inquérito (por exemplo, "Quão interessado está em deixar de fumar cigarros nas próximas 4 semanas?"). A escala de resposta de 4 pontos varia de intenções baixas (codificadas como 1) a intenções altas (codificadas como 4). Os investigadores irão calcular a média das respostas aos 3 itens do inquérito para criar uma pontuação na escala. Pontuações mais altas indicam maiores intenções de deixar de fumar.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
Normas injuntivas para deixar de fumar
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
Medido através de 3 itens de inquérito (por exemplo, "As pessoas que são importantes para mim acham que eu devia deixar de fumar."). A escala de resposta de 5 pontos varia de "Discordo totalmente" (codificado como 1) a "Concordo totalmente" (codificado como 5). Os investigadores calcularão a média das respostas aos 3 itens do inquérito para criar uma pontuação na escala. Pontuações mais elevadas indicam normas injuntivas mais fortes para deixar de fumar.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
Reatância em relação às opções de cigarros
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Medido usando 3 itens do questionário (por exemplo, "Fiquei incomodado com as opções de cigarros no Mini Mart."). A escala de resposta de 5 pontos varia de "Discordo totalmente" (codificado como 1) a "Concordo totalmente" (codificado como 5). Os investigadores irão calcular a média das respostas aos 3 itens do questionário para criar uma pontuação na escala. Pontuações mais elevadas indicam uma maior reatância em relação às opções de cigarros.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Reatância em relação aos anúncios
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a começar no dia da inscrição.
Medido através de 3 itens do questionário (por exemplo, "Os anúncios irritaram-me."). A escala de resposta de 5 pontos varia de "Discordo totalmente" (codificado como 1) a "Concordo totalmente" (codificado como 5). Os investigadores irão calcular a média das respostas aos 3 itens do questionário para criar uma pontuação na escala. Pontuações mais elevadas indicam maior reatância em relação aos anúncios.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a começar no dia da inscrição.
Estigma das opções de cigarro
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
Medido com 1 item de inquérito (ou seja, "Até que ponto as opções de cigarro no Mini Mart o fizeram sentir-se julgado por outras pessoas por fumar?"). A escala de resposta de 5 pontos varia de "Nada" (codificado como 1) a "Muito" (codificado como 5) para criar uma pontuação na escala. Pontuações mais altas indicam maior estigma das opções de cigarro.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
Estigma de anúncios
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia de inscrição.
Medido usando 1 item de inquérito (ou seja, "Em que medida os anúncios fizeram com que se sentisse julgado por outras pessoas por fumar?"). A escala de resposta de 5 pontos varia de "Nada" (codificado como 1) a "Muito" (codificado como 5). Pontuações mais elevadas indicam maior estigma proveniente dos anúncios.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia de inscrição.
Benefícios direcionados de deixar de fumar
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Medido através de 6 itens de inquérito (por exemplo, "Se deixasse de fumar, qual seria a probabilidade de ter mais tempo de qualidade com os seus entes queridos?"). A escala de resposta de 5 pontos varia de "Nada provável" (codificado como 1) a "Extremamente provável" (codificado como 5). Os investigadores irão calcular a média das respostas aos 7 itens do inquérito para criar uma pontuação na escala. Pontuações mais elevadas indicam maiores benefícios específicos de deixar de fumar.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 24-0398
  • U54DA060049 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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