Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost tureckého dotazníku pro situační závrať

9. března 2026 aktualizováno: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Turecká adaptace dotazníku situační závratě: Studie validity a reliability

Tato studie byla plánována za účelem ověření validity a spolehlivosti turecké verze Dotazníku situačních závratí (SVQ), který se používá k hodnocení příznaků závratí často se vyskytujících u vestibulárních patologií a vyvolaných zrakovými nebo environmentálními podněty. Výzkum je koncipován jako metodologická adaptace škály a psychometrická evaluační studie. Studie plánuje zahrnout osoby ve věku 18 let a starší, které umí číst a rozumět turečtině a mají potíže se situačními závratěmi. Proces adaptace SVQ do turečtiny bude proveden pomocí metody překladu tam a zpět; po zajištění jazykové a kulturní ekvivalence bude provedena pilotní aplikace. Pro psychometrické hodnocení je plánována velikost vzorku alespoň 10krát větší než počet položek a účastníci budou požádáni o vyplnění SVQ, stejně jako Inventáře handicapu závratí (DHI), Škály příznaků závratí (VSS) a Vizuální analogové škály (VAS). Pro vyhodnocení spolehlivosti test-retest bude podskupině účastníků po 7 dnech znovu podán SVQ. Během výzkumu nebudou na účastnících prováděny žádné invazivní zákroky; budou použity pouze dotazníkové formuláře. Od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas a data budou zakódována a analyzována v souladu se zásadami důvěrnosti. Očekává se, že výsledky této studie přispějí k literatuře tím, že vytvoří platný a spolehlivý měřící nástroj v turečtině pro hodnocení příznaků situačních závratí a podpoří klinické hodnotící procesy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Turecko (Türkiye), 34200
        • Nábor
        • Güneşli Erdem Hastanesi
        • Kontakt:
          • Güneşli Erdem hastane
          • Telefonní číslo: 08502220494

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Časté stížnosti na závratě a nerovnováhu u vestibulárních patologií představují významný klinický problém, který negativně ovlivňuje každodenní životní aktivity, sociální zapojení a kvalitu života jednotlivců. Zejména při hodnocení situačních příznaků závratí vyvolaných vizuálními nebo environmentálními podněty jsou potřeba platné a spolehlivé měřicí nástroje, které odrážejí subjektivní prožitek jedince. V tomto kontextu vyniká Situační dotazník závratí (SVQ), široce používaný v mezinárodní literatuře, jako důležitý nástroj pro hodnocení příznaků závratí spojených se situačními a vizuálními podněty.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost závratí vyvolaných vizuálními nebo environmentálními podněty
  • Schopnost číst a psát turecky
  • Dobrovolný souhlas s účastí ve studii
  • Mít mentální kapacitu k udělení informovaného souhlasu (skóre Mini Mental State Scale ≥ 24)

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s těžkým kognitivním postižením nebo komunikačními obtížemi
  • Akutní neurologické onemocnění (mrtvice, akutní ataka RS atd.)
  • Podstoupení vestibulární operace v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Vestibulární Pacienti
Cílovou populaci této studie tvoří osoby ve věku 18 let a starší, které umí číst a rozumět turecky a u nichž se závrať spouští vizuálními nebo environmentálními podněty. Všichni účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas. Sociodemografické a klinické charakteristiky včetně věku, pohlaví, povolání, kouření a konzumace alkoholu, komorbidit, anamnézy, medikace, úrovně denní aktivity, začátku a typu onemocnění, historie pádů a citlivosti na výšky, tmu a přeplněná prostředí budou zaznamenány pomocí formuláře navrženého výzkumníkem. Na základě pravidla „počet položek × 10“ bude pro 19položkový Dotazník situační závratě (SVQ) zahrnuto nejméně 190 účastníků. Účastníci vyplní SVQ, Inventář postižení závratí (DHI) a Škálu příznaků závratě (VSS) a pomocí vizuální analogové škály ohodnotí spokojenost. Test-retest reliabilita bude hodnocena u nejméně 20 % účastníků po 7–14 dnech.
Jiný: platnost a spolehlivost
Turecká adaptace Situačního dotazníku závratí (SVQ) bude následovat mezinárodně přijímané pokyny pro mezikulturní adaptaci s využitím metody dopředného a zpětného překladu. Dva nezávislí bilingvní překladatelé přeloží původní anglickou verzi do turečtiny, čímž vzniknou dvě verze, které budou porovnány a syntetizovány do předběžné turecké podoby. Tato verze bude následně zpětně přeložena do angličtiny dvěma rodilými mluvčími angličtiny, kteří nebudou znát původní škálu. Výbor překladatelů a odborníků přezkoumá všechny verze, aby zajistil konceptuální a jazykovou ekvivalenci, a vytvoří předkonečnou tureckou verzi. Předkonečná verze bude pilotně testována na 20 účastnících za účelem posouzení srozumitelnosti a porozumění. Položky označené jako nejasné budou revidovány. Nakonec bude škála administrována většímu vzorku pro psychometrické hodnocení validity a reliability.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník situační vertiga (SVQ)
Časové okno: Výchozí stav a následná kontrola po 7-14 dnech
Situační dotazník závratě (SVQ) je 19položková škála sebehodnocení určená k posouzení vizuální závratě spojené se zvýšenou vizuální závislostí a nedostatečnou vestibulární kompenzací. Vizuální závrať označuje závrať vyvolanou nebo zhoršenou ve vizuálně složitých nebo dezorientujících prostředích, jako jsou supermarkety, řízení nebo pohyblivé vizuální scény. Předpokládá se, že tento stav vzniká z obtíží při řešení konfliktů mezi vizuálními, vestibulárními a proprioceptivními vstupy. SVQ požaduje, aby jednotlivci ohodnotili závažnost závratě v situacích zahrnujících vizuální pohyb nebo vizuálně-vestibulární konflikt. Každá položka je hodnocena od 0 (žádná) do 4 (těžká) a účastníci mohou vybrat "nikdy nezažil/a", pokud je to vhodné. Celkové skóre se vypočítá na základě průměrného skóre položek, upraveného pro položky označené jako nezažité, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky.
Výchozí stav a následná kontrola po 7-14 dnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář handicapu závratě (DHI)
Časové okno: Výchozí stav a 7-14 dní následná kontrola
Tato škála slouží k hodnocení fyzických, emocionálních a funkčních účinků vestibulárních poruch. Položky 1, 4, 8, 11, 13, 17 a 25 hodnotí fyzické postižení; položky 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 a 23 hodnotí emocionální postižení; a položky 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 a 24 hodnotí funkční postižení. Každá položka je hodnocena jako "ano" (4 body), "ne" (0 bodů) nebo "někdy" (2 body). Používají se mezní hodnoty 28 bodů pro fyzické postižení a 36 bodů pro funkční a emocionální postižení. Vyšší skóre indikuje závažnější postižení související se závratěmi.
Výchozí stav a 7-14 dní následná kontrola
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Časové okno: Baseline a 7-14 dní sledování
Tento dotazník je navržen k posouzení symptomů doprovázejících závratě nebo vnímanou nerovnováhu, jejich četnosti, celkové nálady a úrovně úzkosti jednotlivce a dopadu těchto symptomů na kvalitu života. Účastníci hodnotí každý symptom podle toho, jak často se vyskytuje, pomocí stupnice od 0 do 4 (0 = nikdy, 1 = velmi zřídka, 2 = někdy, 3 = často [přibližně jednou týdně], 4 = velmi často [většinu dní]). Tureckou validitu a spolehlivost škály stanovili Yanık a kolegové.
Baseline a 7-14 dní sledování

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost účastníka/Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a kontrola po 7–14 dnech
Spokojenost a požitek účastníků budou hodnoceny pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS). Škála se skládá z 10 cm (100 mm) vodorovné nebo svislé čáry s koncovými body představujícími opačné extrémy. V této studii jeden konec označuje „velmi dobrá spokojenost“ a druhý označuje „velmi špatná spokojenost (0).“ Účastníci označí bod, který nejlépe reprezentuje jejich vnímání. Ačkoli se běžně používá k měření intenzity bolesti, VAS se také široce používá k hodnocení různých subjektivních výsledků. V této studii bude použit k posouzení úrovně spokojenosti účastníků.
Výchozí stav a kontrola po 7–14 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SVQ Validity and Reliability

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení