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Validität des türkischen Situational Vertigo Fragebogens

9. März 2026 aktualisiert von: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Türkische Adaption des Situational Vertigo Questionnaire: Validitäts- und Reliabilitätsstudie

Diese Studie wurde geplant, um die Validität und Reliabilität der türkischen Version des Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) zu untersuchen, der zur Bewertung von Schwindelsymptomen verwendet wird, die häufig bei vestibulären Pathologien auftreten und durch visuelle oder umweltbedingte Reize ausgelöst werden. Die Forschung ist als methodologische Skalenanpassung und psychometrische Evaluierungsstudie konzipiert. Die Studie plant, Personen ab 18 Jahren einzubeziehen, die Türkisch lesen und verstehen können und Beschwerden über situativen Schwindel haben. Der türkische Anpassungsprozess des SVQ wird mit der Hin- und Rückübersetzungsmethode durchgeführt; nach Sicherstellung der sprachlichen und kulturellen Äquivalenz wird eine Pilotanwendung durchgeführt. Für die psychometrische Evaluation ist die Stichprobengröße auf mindestens das 10-fache der Anzahl der Items geplant, und die Teilnehmer werden gebeten, den SVQ sowie den Dizziness Handicap Inventory (DHI), die Vertigo Symptom Scale (VSS) und die Visual Analog Scale (VAS) auszufüllen. Um die Test-Retest-Reliabilität zu bewerten, wird einer Untergruppe von Teilnehmern der SVQ nach 7 Tagen erneut vorgelegt. Während der Forschung werden keine invasiven Eingriffe an Teilnehmern durchgeführt; es werden nur Fragebögen verwendet. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt, und die Daten werden gemäß den Vertraulichkeitsgrundsätzen kodiert und analysiert. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie zur Literatur beitragen, indem ein valides und reliables Messinstrument in Türkisch für die Bewertung von situativen Schwindelsymptomen etabliert wird, und die klinischen Evaluierungsprozesse unterstützen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Türkei (türkiye), 34200
        • Rekrutierung
        • Güneşli Erdem Hastanesi
        • Kontakt:
          • Güneşli Erdem hastane
          • Telefonnummer: 08502220494

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Häufige Beschwerden über Schwindel und Gleichgewichtsstörungen bei vestibulären Pathologien sind bedeutende klinische Probleme, die sich negativ auf die täglichen Lebensaktivitäten, die soziale Teilhabe und die Lebensqualität der Betroffenen auswirken. Insbesondere bei der Bewertung von situativen Schwindelsymptomen, die durch visuelle oder Umweltreize ausgelöst werden, sind valide und zuverlässige Messinstrumente erforderlich, die die subjektive Erfahrung des Einzelnen widerspiegeln. In diesem Zusammenhang sticht der Situational Vertigo Questionnaire (SVQ), der in der internationalen Literatur weit verbreitet ist, als wichtiges Instrument zur Bewertung von Schwindelsymptomen hervor, die mit situativen und visuellen Reizen verbunden sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Schwindel, der durch visuelle oder Umgebungsreize ausgelöst wird
  • Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Vorhandensein der geistigen Fähigkeit zur informierten Einwilligung (Mini-Mental-Status-Test-Score ≥ 24)

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung oder Kommunikationsschwierigkeiten
  • Akute neurologische Erkrankung (Schlaganfall, akuter MS-Schub, etc.)
  • Vestibuläre Operation innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Vestibuläre Patienten
Die Zielpopulation dieser Studie besteht aus Personen im Alter von 18 Jahren und älter, die Türkisch lesen und verstehen können und Schwindel erleben, der durch visuelle oder Umgebungsreize ausgelöst wird.
Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt.
Soziodemografische und klinische Merkmale, einschließlich Alter, Geschlecht, Beruf, Rauchen und Alkoholkonsum, Begleiterkrankungen, Krankengeschichte, Medikamente, tägliches Aktivitätsniveau, Beginn und Art der Erkrankung, Sturzgeschichte sowie Empfindlichkeit gegenüber Höhen, Dunkelheit und überfüllten Umgebungen, werden mithilfe eines von den Forschern entwickelten Formulars erfasst.
Basierend auf der Regel "Anzahl der Items × 10" werden mindestens 190 Teilnehmer für den 19-Item-Fragebogen zur situativen Vertigo (SVQ) eingeschlossen.
Die Teilnehmer werden den SVQ, den Dizziness Handicap Inventory (DHI) und die Vertigo Symptom Scale (VSS) ausfüllen und ihre Zufriedenheit mithilfe einer visuellen Analogskala bewerten.
Die Test-Retest-Reliabilität wird bei mindestens 20 % der Teilnehmer nach 7–14 Tagen bewertet.
Sonstiges: Validität und Reliabilität
Die türkische Adaption des Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) folgt international anerkannten Richtlinien zur kulturellen Anpassung unter Verwendung einer Vorwärts-Rückwärts-Übersetzungsmethode.
Zwei unabhängige zweisprachige Übersetzer werden die englische Originalversion ins Türkische übersetzen und zwei Versionen erstellen, die verglichen und zu einer vorläufigen türkischen Fassung zusammengeführt werden.
Diese Version wird anschließend von zwei englischen Muttersprachlern, die die ursprüngliche Skala nicht kennen, zurück ins Englische übersetzt.
Ein Ausschuss aus Übersetzern und Experten wird alle Versionen überprüfen, um konzeptuelle und sprachliche Äquivalenz sicherzustellen und eine vorläufige Endfassung auf Türkisch zu erstellen.
Die vorläufige Endfassung wird mit 20 Teilnehmern einem Pilotversuch unterzogen, um Klarheit und Verständlichkeit zu bewerten.
Als unklar gemeldete Punkte werden überarbeitet.
Abschließend wird die Skala an einer größeren Stichprobe durchgeführt, um die psychometrische Validität und Reliabilität zu evaluieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Situationaler Schwindelfragebogen (SVQ)
Zeitfenster: Baseline und 7-14 Tage Follow-up
Der Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) ist ein 19-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der zur Bewertung von visuellem Schwindel entwickelt wurde, der mit erhöhter visueller Abhängigkeit und unzureichender vestibulärer Kompensation verbunden ist. Visueller Schwindel bezieht sich auf Schwindel, der in visuell komplexen oder desorientierenden Umgebungen wie Supermärkten, beim Autofahren oder bei sich bewegenden visuellen Szenen ausgelöst oder verschlimmert wird. Es wird angenommen, dass die Erkrankung auf Schwierigkeiten bei der Auflösung von Konflikten zwischen visuellen, vestibulären und propriozeptiven Eingaben zurückzuführen ist. Der SVQ bittet Personen, die Schwere des Schwindels in Situationen mit visueller Bewegung oder visuell-vestibulärem Konflikt zu bewerten. Jeder Punkt wird von 0 (kein) bis 4 (schwer) bewertet, und Teilnehmer können "nie erlebt" auswählen, falls zutreffend. Der Gesamtscore wird auf der Grundlage des durchschnittlichen Item-Scores berechnet, angepasst für als nicht erlebt markierte Items, wobei höhere Scores schwerere Symptome anzeigen.
Baseline und 7-14 Tage Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwindel-Behinderungs-Inventar (DHI)
Zeitfenster: Baseline und 7-14 Tage Follow-up
Die Skala wird verwendet, um die physischen, emotionalen und funktionalen Auswirkungen von Vestibulärstörungen zu bewerten. Die Items 1, 4, 8, 11, 13, 17 und 25 bewerten die körperliche Beeinträchtigung; die Items 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 und 23 bewerten die emotionale Beeinträchtigung; und die Items 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 und 24 bewerten die funktionale Beeinträchtigung. Jedes Item wird als "ja" (4 Punkte), "nein" (0 Punkte) oder "manchmal" (2 Punkte) bewertet. Es werden Grenzwerte von 28 Punkten für die körperliche Beeinträchtigung und 36 Punkte für die funktionale und emotionale Beeinträchtigung verwendet. Höhere Punktzahlen weisen auf eine schwerwiegendere schwindelbedingte Beeinträchtigung hin.
Baseline und 7-14 Tage Follow-up
Vertigo-Symptom-Skala (VSS)
Zeitfenster: Baseline und 7-14 Tage Follow-up
Dieser Fragebogen dient der Erfassung von Symptomen, die mit Schwindel oder wahrgenommenem Ungleichgewicht einhergehen, ihrer Häufigkeit, der allgemeinen Stimmung und des Angstniveaus der Person sowie der Auswirkungen dieser Symptome auf die Lebensqualität. Die Teilnehmer bewerten jedes Symptom anhand der Häufigkeit seines Auftretens auf einer Skala von 0 bis 4 (0 = nie, 1 = sehr selten, 2 = manchmal, 3 = oft [etwa einmal pro Woche], 4 = sehr oft [an den meisten Tagen]). Die türkische Validität und Reliabilität der Skala wurde von Yanık und Kollegen etabliert.
Baseline und 7-14 Tage Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerzufriedenheit/Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 7-14 Tage Nachuntersuchung
Die Teilnehmerzufriedenheit und -freude wird anhand einer 10-cm-Visual-Analog-Skala (VAS) bewertet. Die Skala besteht aus einer 10 cm (100 mm) langen horizontalen oder vertikalen Linie mit Endpunkten, die entgegengesetzte Extreme darstellen. In dieser Studie steht ein Ende für "sehr gute Zufriedenheit" und das andere für "sehr schlechte Zufriedenheit (0)". Die Teilnehmer markieren den Punkt, der ihre Wahrnehmung am besten widerspiegelt. Obwohl die VAS häufig zur Messung der Schmerzintensität verwendet wird, findet sie auch breite Anwendung zur Bewertung verschiedener subjektiver Ergebnisse. In dieser Studie wird sie zur Bewertung des Zufriedenheitsniveaus der Teilnehmer eingesetzt.
Ausgangswert und 7-14 Tage Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SVQ Validity and Reliability

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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