Ważność tureckiego kwestionariusza sytuacyjnych zawrotów głowy
Turecka adaptacja Kwestionariusza Zawrotów Głowy Sytuacyjnych: Badanie trafności i rzetelności
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ebru Sever, MsC, PT
- Numer telefonu: 05336824227
- E-mail: ebru.sever@kocaelisaglik.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Güneşli
-
Bağcılar, Güneşli, Turcja (Türkiye), 34200
- Rekrutacyjny
- Güneşli Erdem Hastanesi
-
Kontakt:
- Güneşli Erdem hastane
- Numer telefonu: 08502220494
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Obecność zawrotów głowy wywołanych bodźcami wzrokowymi lub środowiskowymi
- Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim
- Dobrowolna zgoda na udział w badaniu
- Posiadanie zdolności umysłowej do wyrażenia świadomej zgody (wynik Mini Mental State Scale ≥ 24)
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z ciężkimi zaburzeniami poznawczymi lub trudnościami w komunikacji
- Ostra choroba neurologiczna (udar, ostry rzut SM, itp.)
- Przebyta operacja przedsionkowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zaburzeniami przedsionkowymi
Docelową populację tego badania stanowią osoby w wieku 18 lat i starsze, które potrafią czytać i rozumieć język turecki oraz doświadczają zawrotów głowy wywołanych bodźcami wzrokowymi lub środowiskowymi.
Pisemną świadomą zgodę uzyska się od wszystkich uczestników.
Socjodemograficzne i kliniczne cechy, w tym wiek, płeć, zawód, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu, choroby współistniejące, historia medyczna, leki, poziom codziennej aktywności, początek i rodzaj schorzenia, historia upadków oraz wrażliwość na wysokości, ciemność i zatłoczone środowiska, zostaną zarejestrowane przy użyciu formularza zaprojektowanego przez badacza.
Zgodnie z regułą "liczba pozycji × 10", co najmniej 190 uczestników zostanie włączonych do 19-pozycyjnego Kwestionariusza Zawrotów Głowy Sytuacyjnych (SVQ).
Uczestnicy wypełnią SVQ, Inwentarz Upośledzenia Zawrotów Głowy (DHI) oraz Skalę Objawów Zawrotów Głowy (VSS), a także ocenią satysfakcję za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Niezawodność testu-retest zostanie oceniona u co najmniej 20% uczestników po 7-14 dniach.
|
Turecka adaptacja Kwestionariusza Zawrotów Głowy Sytuacyjnych (SVQ) będzie opierać się na międzynarodowo uznanych wytycznych adaptacji międzykulturowej, wykorzystując metodę tłumaczenia w przód i w tył.
Dwóch niezależnych tłumaczy dwujęzycznych przetłumaczy oryginalną wersję angielską na język turecki, tworząc dwie wersje, które zostaną porównane i zsyntetyzowane w wstępną formę turecką.
Ta wersja zostanie następnie przetłumaczona z powrotem na język angielski przez dwóch rodzimych użytkowników języka angielskiego, którzy nie znają oryginalnej skali.
Komitet tłumaczy i ekspertów przejrzy wszystkie wersje, aby zapewnić równoważność konceptualną i językową, oraz stworzy przedostateczną wersję turecką.
Wersja przedostateczna zostanie przetestowana pilotażowo na 20 uczestnikach w celu oceny przejrzystości i zrozumiałości.
Elementy uznane za niejasne zostaną poprawione.
Na koniec skala zostanie zastosowana w większej próbie w celu psychometrycznej oceny trafności i rzetelności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zawrotów Głowy Sytuacyjnych (SVQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 7-14 dni obserwacji po badaniu
|
Kwestionariusz Zawrotów Głowy Sytuacyjnych (SVQ) to 19-punktowa skala samooceny zaprojektowana do oceny wizualnych zawrotów głowy związanych ze zwiększoną zależnością wzrokową i niewystarczającą kompensacją przedsionkową.
Wizualne zawroty głowy odnoszą się do zawrotów głowy wywołanych lub pogorszonych w wizualnie złożonych lub dezorientujących środowiskach, takich jak supermarkety, jazda samochodem lub ruchome sceny wizualne.
Uważa się, że ten stan wynika z trudności w rozwiązywaniu konfliktów między informacjami wzrokowymi, przedsionkowymi i proprioceptywnymi.
SVQ prosi osoby o ocenę nasilenia zawrotów głowy w sytuacjach obejmujących ruch wizualny lub konflikt wzrokowo-przedsionkowy.
Każdy punkt oceniany jest od 0 (brak) do 4 (ciężkie), a uczestnicy mogą wybrać "nigdy nie doświadczyłem", jeśli ma to zastosowanie.
Łączny wynik obliczany jest na podstawie średniego wyniku punktu, skorygowanego o punkty oznaczone jako nieprzeżyte, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
Linia wyjściowa i 7-14 dni obserwacji po badaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Utrudnienia Spowodowanego Zawrotami Głowy (DHI)
Ramy czasowe: Początkowa i 7-14 dniowa obserwacja kontrolna
|
Skala służy do oceny fizycznych, emocjonalnych i funkcjonalnych skutków zaburzeń przedsionkowych.
Punkty 1, 4, 8, 11, 13, 17 i 25 oceniają niepełnosprawność fizyczną; punkty 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 i 23 oceniają niepełnosprawność emocjonalną; a punkty 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 i 24 oceniają niepełnosprawność funkcjonalną.
Każdy punkt jest oceniany jako "tak" (4 punkty), "nie" (0 punktów) lub "czasami" (2 punkty).
Wykorzystuje się wartości odcięcia wynoszące 28 punktów dla niepełnosprawności fizycznej i 36 punktów dla niepełnosprawności funkcjonalnej i emocjonalnej.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone zaburzenia związane z zawrotami głowy.
|
Początkowa i 7-14 dniowa obserwacja kontrolna
|
|
Skala Objawów Zawrotów Głowy (VSS)
Ramy czasowe: Początkowy pomiar i kontrola po 7-14 dniach
|
Ten kwestionariusz służy do oceny objawów towarzyszących zawrotom głowy lub odczuwanym zaburzeniom równowagi, ich częstotliwości, ogólnego nastroju i poziomu lęku danej osoby oraz wpływu tych objawów na jakość życia.
Uczestnicy oceniają każdy objaw według częstotliwości jego występowania w skali od 0 do 4 (0 = nigdy, 1 = bardzo rzadko, 2 = czasami, 3 = często [około raz w tygodniu], 4 = bardzo często [większość dni]).
Turecką trafność i rzetelność skali ustalili Yanık i współpracownicy.
|
Początkowy pomiar i kontrola po 7-14 dniach
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie uczestnika/Skala analogowo-wizualna (VAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 7-14 dni obserwacji po
|
Zadowolenie i satysfakcja uczestników będą oceniane za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS).
Skala składa się z 10 cm (100 mm) poziomej lub pionowej linii z końcami reprezentującymi przeciwne skrajności.
W tym badaniu jeden koniec oznacza "bardzo dobre zadowolenie", a drugi "bardzo słabe zadowolenie (0)".
Uczestnicy zaznaczają punkt, który najlepiej odzwierciedla ich odczucia.
Chociaż powszechnie stosowana do pomiaru natężenia bólu, skala VAS jest również szeroko wykorzystywana do oceny różnych subiektywnych wyników.
W tym badaniu zostanie użyta do oceny poziomu satysfakcji uczestników.
|
Punkt wyjściowy i 7-14 dni obserwacji po
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVQ Validity and Reliability
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .