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Validità del Questionario Turco sul Capogiro Situazionale

9 marzo 2026 aggiornato da: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Adattamento turco del Questionario sul Vertigine Situazionale: Studio di Validità e Affidabilità

Questo studio è stato progettato per esaminare la validità e l'affidabilità della versione turca del Situational Vertigo Questionnaire (SVQ), utilizzato per valutare i sintomi di vertigine frequentemente osservati nelle patologie vestibolari e scatenati da stimoli visivi o ambientali. La ricerca è concepita come uno studio metodologico di adattamento della scala e di valutazione psicometrica. Lo studio prevede di includere individui di età pari o superiore a 18 anni che siano in grado di leggere e comprendere il turco e che lamentino vertigini situazionali. Il processo di adattamento turco dell'SVQ sarà condotto utilizzando il metodo di traduzione avanti e indietro; sarà effettuata un'applicazione pilota dopo aver assicurato l'equivalenza linguistica e culturale. Per la valutazione psicometrica, la dimensione del campione è pianificata essere almeno 10 volte il numero degli item, e ai partecipanti sarà chiesto di completare l'SVQ, insieme al Dizziness Handicap Inventory (DHI), alla Vertigo Symptom Scale (VSS) e alla Visual Analog Scale (VAS). Per valutare l'affidabilità test-retest, a un sottogruppo di partecipanti sarà ri-somministrato l'SVQ dopo 7 giorni. Non saranno eseguite procedure invasive sui partecipanti durante la ricerca; saranno utilizzati solo moduli di indagine. Sarà ottenuto il consenso informato scritto da tutti i partecipanti, e i dati saranno codificati e analizzati in conformità con i principi di riservatezza. Ci si aspetta che i risultati di questo studio contribuiscano alla letteratura stabilendo uno strumento di misura valido e affidabile in turco per la valutazione dei sintomi di vertigine situazionale e che supportino i processi di valutazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Turchia (Türkiye), 34200
        • Reclutamento
        • Güneşli Erdem Hastanesi
        • Contatto:
          • Güneşli Erdem hastane
          • Numero di telefono: 08502220494

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le frequenti lamentele di vertigini e squilibrio nelle patologie vestibolari costituiscono significativi problemi clinici che influenzano negativamente le attività della vita quotidiana, la partecipazione sociale e la qualità di vita degli individui. In particolare, nella valutazione dei sintomi di vertigine situazionale scatenati da stimoli visivi o ambientali, sono necessari strumenti di misurazione validi e affidabili che riflettano l'esperienza soggettiva dell'individuo. In questo contesto, il Questionario sulle Vertigini Situazionali (SVQ), ampiamente utilizzato nella letteratura internazionale, si distingue come uno strumento importante nella valutazione dei sintomi di vertigine associati a stimoli situazionali e visivi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Presenza di vertigini scatenate da stimoli visivi o ambientali
  • Capacità di leggere e scrivere in turco
  • Consenso volontario a partecipare allo studio
  • Avere la capacità mentale di fornire un consenso informato (punteggio della Mini Mental State Scale ≥ 24)

Criteri di esclusione:

  • Individui con grave compromissione cognitiva o difficoltà di comunicazione
  • Malattia neurologica acuta (ictus, recidiva acuta di sclerosi multipla, ecc.)
  • Aver subito un intervento chirurgico vestibolare negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti Vestibolari
La popolazione target di questo studio è costituita da individui di età pari o superiore a 18 anni che sanno leggere e comprendere il turco e che sperimentano vertigini scatenate da stimoli visivi o ambientali. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti. Le caratteristiche sociodemografiche e cliniche, tra cui età, sesso, occupazione, uso di tabacco e alcol, comorbidità, anamnesi, farmaci, livello di attività quotidiana, insorgenza e tipo della condizione, storia di cadute e sensibilità alle altezze, all'oscurità e agli ambienti affollati, saranno registrate utilizzando un modulo progettato dal ricercatore. Sulla base della regola "numero di item × 10", saranno inclusi almeno 190 partecipanti per il Questionario sulle Vertigini Situazionali (SVQ) di 19 item. I partecipanti completeranno lo SVQ, l'Inventario delle Disabilità da Vertigini (DHI) e la Scala dei Sintomi delle Vertigini (VSS) e valuteranno la soddisfazione utilizzando una Scala Analogica Visiva. L'affidabilità test-retest sarà valutata in almeno il 20% dei partecipanti dopo 7-14 giorni.
Altro: validità e affidabilità
L'adattamento turco del Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) seguirà le linee guida internazionalmente accettate per l'adattamento interculturale utilizzando un metodo di traduzione forward-backward. Due traduttori bilingue indipendenti tradurranno la versione originale inglese in turco, producendo due versioni che verranno confrontate e sintetizzate in una forma preliminare turca. Questa versione sarà poi retro-tradotta in inglese da due madrelingua inglesi che non conoscono la scala originale. Un comitato di traduttori ed esperti esaminerà tutte le versioni per garantire l'equivalenza concettuale e linguistica e creerà una versione turca pre-finale. La versione pre-finale sarà testata in via sperimentale con 20 partecipanti per valutarne chiarezza e comprensibilità. Gli elementi segnalati come poco chiari saranno rivisti. Infine, la scala sarà somministrata a un campione più ampio per la valutazione psicometrica di validità e affidabilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sul Vertigine Situazionale (SVQ)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 7-14 giorni
Il Questionario sulla Vertigine Situazionale (SVQ) è una scala di autovalutazione di 19 elementi progettata per valutare la vertigine visiva associata a un'aumentata dipendenza visiva e a una compensazione vestibolare insufficiente. La vertigine visiva si riferisce a capogiri scatenati o peggiorati in ambienti visivamente complessi o disorientanti come supermercati, guida o scene visive in movimento. Si ritiene che la condizione derivi da difficoltà nel risolvere conflitti tra input visivi, vestibolari e propriocettivi. Il SVQ chiede agli individui di valutare la gravità dei capogiri in situazioni che coinvolgono movimento visivo o conflitti visivo-vestibolari. Ogni elemento viene valutato da 0 (nessuno) a 4 (grave) e i partecipanti possono selezionare "mai sperimentato" se applicabile. Il punteggio totale viene calcolato in base al punteggio medio degli elementi, adeguato per gli elementi contrassegnati come non sperimentati, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
Baseline e follow-up a 7-14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della Disabilità da Capogiro (DHI)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 7-14 giorni
La scala viene utilizzata per valutare gli effetti fisici, emotivi e funzionali dei disturbi vestibolari. Gli item 1, 4, 8, 11, 13, 17 e 25 valutano la disabilità fisica; gli item 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 e 23 valutano la disabilità emotiva; e gli item 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 e 24 valutano la disabilità funzionale. Ogni item viene valutato come "sì" (4 punti), "no" (0 punti) o "a volte" (2 punti). Vengono utilizzati valori di cut-off di 28 punti per la disabilità fisica e 36 punti per la disabilità funzionale ed emotiva. Punteggi più alti indicano un'alterazione più grave correlata alle vertigini.
Baseline e follow-up a 7-14 giorni
Scala dei Sintomi della Vertigine (VSS)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 7-14 giorni
Questo questionario è progettato per valutare i sintomi che accompagnano le vertigini o la percezione di squilibrio, la loro frequenza, l'umore generale dell'individuo e il livello di ansia, e l'impatto di questi sintomi sulla qualità della vita. I partecipanti valutano ciascun sintomo in base alla frequenza con cui si verifica utilizzando una scala da 0 a 4 (0 = mai, 1 = molto raramente, 2 = a volte, 3 = spesso [circa una volta a settimana], 4 = molto spesso [la maggior parte dei giorni]). La validità e l'affidabilità turca della scala sono state stabilite da Yanık e colleghi.
Baseline e follow-up a 7-14 giorni

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del partecipante/ Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 7-14 giorni
La soddisfazione e il gradimento dei partecipanti saranno valutati utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) da 10 cm. La scala consiste in una linea orizzontale o verticale di 10 cm (100 mm) con estremità che rappresentano opposti estremi. In questo studio, un'estremità indica "soddisfazione molto buona" e l'altra indica "soddisfazione molto scarsa (0)". I partecipanti segnano il punto che meglio rappresenta la loro percezione. Sebbene comunemente utilizzata per misurare l'intensità del dolore, la VAS è anche ampiamente applicata per valutare vari esiti soggettivi. In questo studio, sarà utilizzata per valutare il livello di soddisfazione dei partecipanti.
Baseline e follow-up a 7-14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SVQ Validity and Reliability

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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