Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af det tyrkiske Situationsbetingede Svimmelhedsspørgeskema

9. marts 2026 opdateret af: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Tyrkisk tilpasning af Situational Vertigo Questionnaire: Validitets- og pålidelighedsundersøgelse

Denne undersøgelse blev planlagt for at undersøge validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af Situational Vertigo Questionnaire (SVQ), som bruges til at evaluere svimmelhedssymptomer, der ofte ses i vestibulære patologier og udløses af visuelle eller miljømæssige stimuli. Forskningen er udformet som en metodisk skale tilpasning og psykometrisk evalueringsundersøgelse. Undersøgelsen planlægger at inkludere personer i alderen 18 år og derover, der kan læse og forstå tyrkisk og har klager over situationel svimmelhed. Den tyrkiske tilpasningsproces af SVQ vil blive udført ved hjælp af frem og tilbage oversættelsesmetoden; en pilotapplikation vil blive gennemført efter at have sikret sproglig og kulturel ækvivalens. Til den psykometriske evaluering er stikprøvestørrelsen planlagt til at være mindst 10 gange antallet af emner, og deltagerne vil blive bedt om at udfylde SVQ, samt Dizziness Handicap Inventory (DHI), Vertigo Symptom Scale (VSS) og Visual Analog Scale (VAS). For at evaluere test-retest pålidelighed vil en undergruppe af deltagerne blive genadministreret SVQ efter 7 dage. Ingen invasive procedurer vil blive udført på deltagerne under forskningen; kun undersøgelsesformularer vil blive brugt. Skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere, og data vil blive kodet og analyseret i overensstemmelse med fortrolighedsprincipper. Det forventes, at resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til litteraturen ved at etablere et gyldigt og pålideligt måleværktøj på tyrkisk til evaluering af situationelle svimmelhedssymptomer og vil støtte kliniske evalueringsprocesser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Tyrkiet (Türkiye), 34200
        • Rekruttering
        • Güneşli Erdem Hastanesi
        • Kontakt:
          • Güneşli Erdem hastane
          • Telefonnummer: 08502220494

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hyppige klager over svimmelhed og balanceproblemer ved vestibulære patologier er betydelige kliniske problemer, der negativt påvirker individers daglige livsaktiviteter, sociale deltagelse og livskvalitet. Især er der behov for valide og pålidelige måleværktøjer, der afspejler individets subjektive oplevelse, i evalueringen af situationelle svimmelhedssymptomer udløst af visuelle eller miljømæssige stimuli. I denne sammenhæng fremstår Situational Vertigo Questionnaire (SVQ), der er udbredt i den internationale litteratur, som et vigtigt værktøj i evalueringen af svimmelhedssymptomer forbundet med situationelle og visuelle stimuli.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forekomst af svimmelhed udløst af visuelle eller miljømæssige stimuli
  • I stand til at læse og skrive tyrkisk
  • Frivillig aftale om at deltage i studiet
  • At have den mentale kapacitet til at give informeret samtykke (Mini Mental State Scale score ≥ 24)

Eksklusionskriterier:

  • Personer med alvorlig kognitiv svækkelse eller kommunikationsvanskeligheder
  • Akut neurologisk sygdom (slagtilfælde, akut MS-opblussen, etc.)
  • Har gennemgået vestibular kirurgi inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Vestibulære Patienter
Målgruppen for denne undersøgelse består af personer i alderen 18 år og derover, som kan læse og forstå tyrkisk og oplever svimmelhed udløst af visuelle eller miljømæssige stimuli. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere. Sosiodemografiske og kliniske karakteristika, herunder alder, køn, beskæftigelse, rygning og alkoholforbrug, komorbiditeter, medicinsk historie, medicin, daglig aktivitetsniveau, start og type af tilstanden, faldhistorie og følsomhed over for højder, mørke og trængte miljøer, vil blive registreret ved hjælp af en forskerudviklet formular. Baseret på "antallet af spørgsmål × 10" reglen, vil mindst 190 deltagere blive inkluderet for den 19-spørgsmåls Situational Vertigo Questionnaire (SVQ). Deltagerne vil udfylde SVQ, Dizziness Handicap Inventory (DHI) og Vertigo Symptom Scale (VSS) og vurdere tilfredshed ved hjælp af en visuel analog skala. Test-retest pålidelighed vil blive vurderet hos mindst 20% af deltagerne efter 7-14 dage.
Andet: gyldighed og pålidelighed
Den tyrkiske tilpasning af Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) vil følge internationalt anerkendte tværkulturelle tilpasningsretningslinjer ved hjælp af en fremad-bagud-oversættelsesmetode. To uafhængige tosprogede oversættere vil oversætte den originale engelske version til tyrkisk, hvilket producerer to versioner, der vil blive sammenlignet og syntetiseret til en foreløbig tyrkisk form. Denne version vil derefter blive tilbageoversat til engelsk af to indfødte engelsktalende, der er blinde for den originale skala. Et udvalg af oversættere og eksperter vil gennemgå alle versioner for at sikre konceptuel og sproglig ækvivalens og skabe en forudgående endelig tyrkisk version. Den forudgående endelige version vil blive pilottestet med 20 deltagere for at vurdere klarhed og forståelse. Elementer, der rapporteres som uklare, vil blive revideret. Endelig vil skalaen blive administreret til en større prøve til psykometrisk evaluering af validitet og pålidelighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om Situationsbetinget Svimmelhed (SVQ)
Tidsramme: Baseline og 7-14 dages opfølgning
Situational Vertigo Questionnaire (SVQ) er en 19-punkts selvrapporteringsskala designet til at vurdere visuel svimmelhed forbundet med øget visuel afhængighed og utilstrækkelig vestibulær kompensation. Visuel svimmelhed refererer til svimmelhed udløst eller forværret i visuelt komplekse eller desorienterende omgivelser såsom supermarkeder, bilkørsel eller bevægelige visuelle scener. Tilstanden menes at opstå fra vanskeligheder med at løse konflikter mellem visuelle, vestibulære og proprioceptive input. SVQ beder individer om at vurdere svimmelhedens sværhedsgrad i situationer, der involverer visuel bevægelse eller visuel-vestibulær konflikt. Hvert punkt scores fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig), og deltagere kan vælge "aldrig oplevet" hvis relevant. Den samlede score beregnes baseret på den gennemsnitlige punkt-score, justeret for punkter markeret som ikke oplevet, med højere scores indikerende mere alvorlige symptomer.
Baseline og 7-14 dages opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svimmelhedshandikapinventar (DHI)
Tidsramme: Baseline og 7-14 dages opfølgning
Skalaen bruges til at evaluere de fysiske, følelsesmæssige og funktionelle virkninger af vestibularsygdomme. Punkterne 1, 4, 8, 11, 13, 17 og 25 vurderer fysisk handicap; punkterne 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 og 23 vurderer følelsesmæssigt handicap; og punkterne 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 og 24 vurderer funktionelt handicap. Hvert punkt scores som "ja" (4 point), "nej" (0 point) eller "nogle gange" (2 point). Grænseværdier på 28 point for fysisk handicap og 36 point for funktionelt og følelsesmæssigt handicap anvendes. Højere scorer indikerer mere alvorlig svimmelhedsrelateret funktionsnedsættelse.
Baseline og 7-14 dages opfølgning
Vertigo Symptom Scale (VSS)
Tidsramme: Baseline og 7-14 dages opfølgning
Denne spørgeskema er designet til at vurdere symptomer, der ledsager svimmelhed eller opfattet ubalance, deres hyppighed, individets generelle humør og angstniveau samt virkningen af disse symptomer på livskvaliteten. Deltagerne vurderer hvert symptom ud fra, hvor ofte det forekommer, ved hjælp af en skala fra 0 til 4 (0 = aldrig, 1 = meget sjældent, 2 = nogle gange, 3 = ofte [cirka en gang om ugen], 4 = meget ofte [de fleste dage]). Skalaens tyrkiske validitet og pålidelighed blev etableret af Yanık og kolleger.
Baseline og 7-14 dages opfølgning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagertilfredshed/Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline og 7-14 dages opfølgning
Deltagertilfredshed og nydelse vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS).
Skalaen består af en 10 cm (100 mm) vandret eller lodret linje med endepunkter, der repræsenterer modsatte ekstremer.
I denne undersøgelse angiver den ene ende "meget god tilfredshed" og den anden angiver "meget dårlig tilfredshed (0)".
Deltagerne markerer det punkt, der bedst repræsenterer deres opfattelse.
Selvom den almindeligvis bruges til at måle smerteintensitet, anvendes VAS også bredt til at evaluere forskellige subjektive resultater.
I denne undersøgelse vil den blive brugt til at vurdere deltagernes tilfredshedsniveau.
Baseline og 7-14 dages opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
20. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SVQ Validity and Reliability

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger