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Validez del Cuestionario Turco de Vértigo Situacional

9 de marzo de 2026 actualizado por: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Adaptación Turca del Cuestionario de Vértigo Situacional: Estudio de Validez y Fiabilidad

Este estudio se diseñó para examinar la validez y fiabilidad de la versión turca del Cuestionario de Vértigo Situacional (SVQ), que se utiliza para evaluar los síntomas de mareo frecuentemente observados en patologías vestibulares y desencadenados por estímulos visuales o ambientales. La investigación se concibe como un estudio de adaptación metodológica de escalas y evaluación psicométrica. El estudio planea incluir a individuos de 18 años o más que puedan leer y comprender el turco y que presenten quejas de mareo situacional. El proceso de adaptación al turco del SVQ se llevará a cabo utilizando el método de traducción inversa; se realizará una aplicación piloto tras asegurar la equivalencia lingüística y cultural. Para la evaluación psicométrica, se planea que el tamaño de la muestra sea al menos 10 veces el número de ítems, y se pedirá a los participantes que completen el SVQ, así como el Inventario de Discapacidad por Mareo (DHI), la Escala de Síntomas de Vértigo (VSS) y la Escala Visual Analógica (EVA). Para evaluar la fiabilidad test-retest, a un subgrupo de participantes se les readministrará el SVQ después de 7 días. No se realizarán procedimientos invasivos en los participantes durante la investigación; solo se utilizarán formularios de encuesta. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes, y los datos se codificarán y analizarán de acuerdo con los principios de confidencialidad. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la literatura estableciendo una herramienta de medición válida y fiable en turco para la evaluación de los síntomas de mareo situacional y que apoyen los procesos de evaluación clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Turquía (Türkiye), 34200
        • Reclutamiento
        • Güneşli Erdem Hastanesi
        • Contacto:
          • Güneşli Erdem hastane
          • Número de teléfono: 08502220494

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las frecuentes quejas de mareo y desequilibrio en las patologías vestibulares son problemas clínicos significativos que afectan negativamente las actividades de la vida diaria, la participación social y la calidad de vida de las personas. En particular, se necesitan herramientas de medición válidas y fiables que reflejen la experiencia subjetiva del individuo en la evaluación de los síntomas de mareo situacional desencadenados por estímulos visuales o ambientales. En este contexto, el Cuestionario de Vértigo Situacional (SVQ), ampliamente utilizado en la literatura internacional, se destaca como una herramienta importante en la evaluación de los síntomas de mareo asociados con estímulos situacionales y visuales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de mareos desencadenados por estímulos visuales o ambientales
  • Capacidad de leer y escribir en turco
  • Acuerdo voluntario para participar en el estudio
  • Tener la capacidad mental para dar consentimiento informado (puntuación en la Escala de Estado Mental Mínimo ≥ 24)

Criterios de exclusión:

  • Personas con deterioro cognitivo grave o dificultades de comunicación
  • Enfermedad neurológica aguda (accidente cerebrovascular, brote agudo de EM, etc.)
  • Haber sido sometido a cirugía vestibular en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes Vestibulares
La población objetivo de este estudio consiste en individuos de 18 años o más que puedan leer y comprender turco y experimenten mareos desencadenados por estímulos visuales o ambientales. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Las características sociodemográficas y clínicas, incluyendo edad, sexo, ocupación, consumo de tabaco y alcohol, comorbilidades, historial médico, medicamentos, nivel de actividad diaria, inicio y tipo de la condición, historial de caídas y sensibilidad a las alturas, la oscuridad y los entornos concurridos, se registrarán mediante un formulario diseñado por el investigador. Basándose en la regla "número de ítems × 10", se incluirán al menos 190 participantes para el Cuestionario de Vértigo Situacional (SVQ) de 19 ítems. Los participantes completarán el SVQ, el Inventario de Discapacidad por Mareos (DHI) y la Escala de Síntomas de Vértigo (VSS), y calificarán la satisfacción mediante una Escala Visual Analógica. La fiabilidad test-retest se evaluará en al menos el 20% de los participantes después de 7-14 días.
Otro: validez y fiabilidad
La adaptación turca del Cuestionario de Vértigo Situacional (SVQ) seguirá las pautas de adaptación transcultural internacionalmente aceptadas utilizando un método de traducción directa-inversa. Dos traductores bilingües independientes traducirán la versión original en inglés al turco, produciendo dos versiones que se compararán y sintetizarán en una forma preliminar turca. Esta versión se retro-traducirá luego al inglés por dos hablantes nativos de inglés que no conocerán la escala original. Un comité de traductores y expertos revisará todas las versiones para garantizar la equivalencia conceptual y lingüística y creará una versión turca pre-final. La versión pre-final se someterá a una prueba piloto con 20 participantes para evaluar la claridad y comprensión. Los ítems señalados como poco claros serán revisados. Finalmente, la escala se administrará a una muestra más amplia para la evaluación psicométrica de validez y fiabilidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Vértigo Situacional (SVQ)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 7-14 días
El Cuestionario de Vértigo Situacional (SVQ) es una escala de autoinforme de 19 ítems diseñada para evaluar el vértigo visual asociado con una mayor dependencia visual y una compensación vestibular insuficiente. El vértigo visual se refiere a mareos desencadenados o empeorados en entornos visualmente complejos o desorientadores, como supermercados, conducción o escenas visuales en movimiento. Se cree que esta condición surge de dificultades para resolver conflictos entre las entradas visuales, vestibulares y propioceptivas. El SVQ pide a las personas que califiquen la gravedad de los mareos en situaciones que involucran movimiento visual o conflicto visual-vestibular. Cada ítem se puntúa de 0 (ninguno) a 4 (grave), y los participantes pueden seleccionar "nunca experimentado" si es aplicable. La puntuación total se calcula en función de la puntuación media de los ítems, ajustada para los ítems marcados como no experimentados, con puntuaciones más altas que indican síntomas más graves.
Línea de base y seguimiento a los 7-14 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Discapacidad por Vértigo (DHI)
Periodo de tiempo: Línea base y seguimiento a los 7-14 días
La escala se utiliza para evaluar los efectos físicos, emocionales y funcionales de los trastornos vestibulares. Los ítems 1, 4, 8, 11, 13, 17 y 25 evalúan la discapacidad física; los ítems 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 y 23 evalúan la discapacidad emocional; y los ítems 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 y 24 evalúan la discapacidad funcional. Cada ítem se puntúa como "sí" (4 puntos), "no" (0 puntos) o "a veces" (2 puntos). Se utilizan valores de corte de 28 puntos para la discapacidad física y 36 puntos para la discapacidad funcional y emocional. Puntuaciones más altas indican un deterioro más grave relacionado con el vértigo.
Línea base y seguimiento a los 7-14 días
Escala de Síntomas de Vértigo (VSS)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 7-14 días
Este cuestionario está diseñado para evaluar los síntomas que acompañan al mareo o al desequilibrio percibido, su frecuencia, el estado de ánimo general y el nivel de ansiedad del individuo, y el impacto de estos síntomas en la calidad de vida. Los participantes califican cada síntoma según la frecuencia con la que ocurre utilizando una escala de 0 a 4 (0 = nunca, 1 = muy raramente, 2 = a veces, 3 = a menudo [aproximadamente una vez a la semana], 4 = muy a menudo [la mayoría de los días]). La validez y fiabilidad de la escala en turco fue establecida por Yanık y sus colegas.
Línea de base y seguimiento a los 7-14 días

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participant Satisfaction/Visual Analog Scale (VAS)
Periodo de tiempo: Baseline y seguimiento a los 7-14 días
La satisfacción y el disfrute de los participantes se evaluarán mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm. La escala consiste en una línea horizontal o vertical de 10 cm (100 mm) con extremos que representan opuestos extremos. En este estudio, un extremo indica "muy buena satisfacción" y el otro indica "muy mala satisfacción (0)". Los participantes marcan el punto que mejor representa su percepción. Aunque se utiliza comúnmente para medir la intensidad del dolor, la EVA también se aplica ampliamente para evaluar diversos resultados subjetivos. En este estudio, se utilizará para evaluar el nivel de satisfacción de los participantes.
Baseline y seguimiento a los 7-14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul Medipol University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
16 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
2 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • SVQ Validity and Reliability

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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