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Validade do Questionário Turco de Vertigem Situacional

9 de março de 2026 atualizado por: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Adaptação Turca do Questionário de Vertigem Situacional: Estudo de Validade e Fiabilidade

Este estudo foi planeado para examinar a validade e a fiabilidade da versão turca do Questionário de Vertigem Situacional (SVQ), que é utilizado para avaliar os sintomas de tonturas frequentemente observados em patologias vestibulares e desencadeados por estímulos visuais ou ambientais. A investigação está concebida como um estudo de adaptação metodológica de escala e de avaliação psicométrica. O estudo planeia incluir indivíduos com 18 anos ou mais que consigam ler e compreender turco e que tenham queixas de vertigem situacional. O processo de adaptação turca do SVQ será realizado utilizando o método de tradução inversa; será realizada uma aplicação piloto após garantir a equivalência linguística e cultural. Para a avaliação psicométrica, o tamanho da amostra está planeado para ser pelo menos 10 vezes o número de itens, e será pedido aos participantes que preencham o SVQ, bem como o Inventário de Incapacidade por Tonturas (DHI), a Escala de Sintomas de Vertigem (VSS) e a Escala Visual Analógica (VAS). Para avaliar a fiabilidade teste-reteste, um subgrupo de participantes será submetido novamente ao SVQ após 7 dias. Nenhum procedimento invasivo será realizado nos participantes durante a investigação; serão utilizados apenas formulários de inquérito. Será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes, e os dados serão codificados e analisados de acordo com os princípios de confidencialidade. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para a literatura ao estabelecer uma ferramenta de medição válida e fiável em turco para a avaliação dos sintomas de vertigem situacional e apoiem os processos de avaliação clínica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Turquia (Türkiye), 34200
        • Recrutamento
        • Güneşli Erdem Hastanesi
        • Contato:
          • Güneşli Erdem hastane
          • Número de telefone: 08502220494

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As queixas frequentes de tonturas e desequilíbrio nas patologias vestibulares são problemas clínicos significativos que afetam negativamente as atividades da vida diária, a participação social e a qualidade de vida dos indivíduos. Em particular, são necessários instrumentos de medição válidos e fiáveis que reflitam a experiência subjetiva do indivíduo na avaliação dos sintomas de tontura situacional desencadeados por estímulos visuais ou ambientais. Neste contexto, o Questionário de Vertigem Situacional (SVQ), amplamente utilizado na literatura internacional, destaca-se como uma ferramenta importante na avaliação dos sintomas de tontura associados a estímulos situacionais e visuais.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Presença de tontura desencadeada por estímulos visuais ou ambientais
  • Capacidade de ler e escrever em turco
  • Acordo voluntário para participar no estudo
  • Ter capacidade mental para dar consentimento informado (pontuação na Escala de Estado Mental Mínimo ≥ 24)

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com défice cognitivo grave ou dificuldades de comunicação
  • Doença neurológica aguda (AVC, surto agudo de EM, etc.)
  • Ter sido submetido a cirurgia vestibular nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Pacientes Vestibulares
A população-alvo deste estudo é constituída por indivíduos com 18 ou mais anos de idade, que saibam ler e compreender turco e que experienciem tonturas desencadeadas por estímulos visuais ou ambientais. Será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes. As características sociodemográficas e clínicas, incluindo idade, sexo, ocupação, hábitos tabágicos e consumo de álcool, comorbilidades, historial médico, medicação, nível de atividade diária, início e tipo da condição, historial de quedas e sensibilidade a alturas, escuridão e ambientes lotados, serão registadas utilizando um formulário concebido pelo investigador. Com base na regra "número de itens × 10", serão incluídos pelo menos 190 participantes para o Questionário de Vertigem Situacional (QVS) de 19 itens. Os participantes preencherão o QVS, o Inventário de Incapacidade por Tonturas (IIT) e a Escala de Sintomas de Vertigem (ESV), e avaliarão a satisfação utilizando uma Escala Visual Analógica. A fiabilidade teste-reteste será avaliada em pelo menos 20% dos participantes após 7-14 dias.
Outro: validade e fiabilidade
A adaptação turca do Questionário de Vertigem Situacional (SVQ) seguirá as diretrizes internacionalmente aceites de adaptação transcultural, utilizando um método de tradução direta e inversa. Dois tradutores bilingues independentes traduzirão a versão original em inglês para turco, produzindo duas versões que serão comparadas e sintetizadas numa forma preliminar turca. Esta versão será então retrotraduzida para inglês por dois falantes nativos de inglês que não conhecem a escala original. Um comité de tradutores e especialistas analisará todas as versões para garantir a equivalência conceptual e linguística e criará uma versão turca pré-final. A versão pré-final será testada num piloto com 20 participantes para avaliar a clareza e compreensão. Os itens considerados pouco claros serão revistos. Por fim, a escala será administrada a uma amostra maior para avaliação psicométrica da validade e fiabilidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Vertigem Situacional (SVQ)
Prazo: Baseline e acompanhamento aos 7-14 dias
O Questionário de Vertigem Situacional (SVQ) é uma escala de autorrelato de 19 itens concebida para avaliar a vertigem visual associada a uma maior dependência visual e a uma compensação vestibular insuficiente. A vertigem visual refere-se à tontura desencadeada ou agravada em ambientes visualmente complexos ou desorientadores, como supermercados, condução ou cenas visuais em movimento. Pensa-se que a condição surja de dificuldades em resolver conflitos entre os estímulos visuais, vestibulares e proprioceptivos. O SVQ pede aos indivíduos que classifiquem a gravidade da tontura em situações que envolvem movimento visual ou conflito visual-vestibular. Cada item é pontuado de 0 (nenhuma) a 4 (grave), e os participantes podem selecionar "nunca experienciado" se aplicável. A pontuação total é calculada com base na pontuação média dos itens, ajustada para os itens marcados como não experienciados, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas mais graves.
Baseline e acompanhamento aos 7-14 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Incapacidade por Tonturas (DHI)
Prazo: Linha de base e acompanhamento aos 7-14 dias
A escala é utilizada para avaliar os efeitos físicos, emocionais e funcionais das perturbações vestibulares. Os itens 1, 4, 8, 11, 13, 17 e 25 avaliam a incapacidade física; os itens 2, 9, 10, 15, 18, 20, 21, 22 e 23 avaliam a incapacidade emocional; e os itens 3, 5, 6, 7, 12, 14, 16, 19 e 24 avaliam a incapacidade funcional. Cada item é pontuado como "sim" (4 pontos), "não" (0 pontos) ou "por vezes" (2 pontos). São utilizados valores de corte de 28 pontos para incapacidade física e 36 pontos para incapacidade funcional e emocional. Pontuações mais elevadas indicam uma incapacidade relacionada com tonturas mais grave.
Linha de base e acompanhamento aos 7-14 dias
Escala de Sintomas de Vertigem (VSS)
Prazo: Baseline e follow-up de 7 a 14 dias
Este questionário foi concebido para avaliar os sintomas que acompanham a tontura ou o desequilíbrio percebido, a sua frequência, o humor geral e o nível de ansiedade do indivíduo, e o impacto destes sintomas na qualidade de vida. Os participantes classificam cada sintoma de acordo com a frequência com que ocorre, utilizando uma escala de 0 a 4 (0 = nunca, 1 = muito raramente, 2 = às vezes, 3 = frequentemente [cerca de uma vez por semana], 4 = muito frequentemente [na maioria dos dias]). A validade e fiabilidade da escala em turco foram estabelecidas por Yanık e colegas.
Baseline e follow-up de 7 a 14 dias

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do Participante/Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Baseline e acompanhamento aos 7-14 dias
A satisfação e o prazer dos participantes serão avaliados através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm. A escala consiste numa linha horizontal ou vertical de 10 cm (100 mm) com extremos que representam extremos opostos. Neste estudo, um extremo indica "muito boa satisfação" e o outro indica "muito má satisfação (0)". Os participantes marcam o ponto que melhor representa a sua perceção. Embora seja comumente utilizada para medir a intensidade da dor, a EVA também é amplamente aplicada para avaliar diversos resultados subjetivos. Neste estudo, será utilizada para avaliar o nível de satisfação dos participantes.
Baseline e acompanhamento aos 7-14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Medipol University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SVQ Validity and Reliability

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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