Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita kognitivní stimulační terapie integrované s intervencí pro snížení stresu u dospělých s mírnou kognitivní poruchou

10. března 2026 aktualizováno: Saliha Moazzam, University of the Punjab

Efektivita kognitivní stimulační terapie integrované s intervencí na snížení stresu u dospělých s mírným kognitivním postižením

Cílem této studie je zjistit, zda integrace kulturně kongruentního intervenčního programu pro snížení stresu původních obyvatel do Kognitivní stimulační terapie (CST) zlepšuje kognitivní výsledky u pákistánských dospělých s mírným kognitivním postižením (MCI).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mírná kognitivní porucha (MCI) je charakterizována znatelným poklesem kognitivních funkcí, který je větší, než se očekává u normálního stárnutí, ale výrazně nenarušuje každodenní fungování. Kognitivní stimulační terapie (CST) prokázala zlepšení kognitivních funkcí prostřednictvím strukturovaných aktivit, které stimulují paměť, pozornost a schopnost řešit problémy. Psychologický stres je však důležitým faktorem, který může přispět ke kognitivnímu úbytku a sníženému zapojení do kognitivních aktivit. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit, zda začlenění kulturně vhodné domorodé intervence ke snížení stresu do CST zlepšuje kognitivní výsledky a snižuje vnímaný stres u pákistánských dospělých s MCI. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: (1) CST integrovaná s intervencí ke snížení stresu založenou na CBT, (2) pouze CST a (3) kontrolní skupina bez intervence. Intervence budou prováděny po dobu sedmi týdnů. Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí Montrealského kognitivního testu (MoCA) a vnímaný stres bude hodnocen pomocí Škály vnímaného stresu (PSS). Hodnocení budou provedena na začátku studie a po dokončení intervenčního období. Studie si klade za cíl zjistit, zda integrovaná intervence přináší větší přínosy ke zlepšení kognitivních funkcí ve srovnání s pouhou CST.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
12

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 45 let a více
  • Jedinci s dosaženým vzděláním maximálně maturita
  • Jedinci, kteří dosáhnou skóre nižšího než 23 v Montrealském kognitivním testu (MoCA), což naznačuje přítomnost kognitivního úbytku.
  • Jedinci, kteří dosáhnou skóre 14 a více v Škále vnímaného stresu, což naznačuje zvýšené úrovně vnímaného stresu (střední a vysoký)
  • Jedinci, kteří dosáhnou skóre v rozmezí 13 až 25 (špatné až přiměřené) v dotazníku Kvalita života u Alzheimerovy choroby (Qol-AD)

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza demence nebo závažné neurokognitivní poruchy
  • Přítomnost závažného psychiatrického onemocnění (např. psychóza, závažná depresivní epizoda)
  • Významné sluchové nebo zrakové postižení, které by narušovalo účast
  • Aktuálně podstupující psychologickou nebo kognitivní terapii
  • Jakýkoli neurologický stav, který by mohl narušit kognitivní hodnocení (např. cévní mozková příhoda, Parkinsonova choroba)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kognitivní stimulační terapie integrovaná s intervencí na snížení stresu
Účastníci dostávají kognitivní stimulační terapii integrovanou s intervencí ke snížení stresu po dobu 7 týdnů.
Behaviorální: Kognitivní stimulační terapie integrovaná s intervencí pro snížení stresu
Účastníci v této větvi studie obdrží Kognitivní stimulační terapii integrovanou s intervencí na snížení stresu po dobu 7 týdnů, která kombinuje strukturovaná kognitivní cvičení zaměřená na paměť, pozornost a řešení problémů s řízenými technikami na snížení stresu.
Aktivní komparátor: Kognitivní stimulační terapie (CST)
Účastníci absolvují sezení kognitivní stimulační terapie po dobu 7 týdnů.
Behaviorální: Kognitivně stimulační terapie
Účastníci této skupiny budou navštěvovat pouze sezení kognitivní stimulační terapie po dobu 7 týdnů, včetně strukturovaných kognitivních cvičení zaměřených na paměť, pozornost a řešení problémů ve skupinovém formátu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci během 7týdenního období studie nebudou dostávat žádnou strukturovanou terapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre Montrealského kognitivního testu (MoCA) od výchozí hodnoty do 7. týdne
Časové okno: 7 týdnů
K hodnocení celkového kognitivního fungování, včetně pozornosti, paměti, řeči, exekutivních funkcí a vizuálně-prostorových schopností, bude použit Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Celkové skóre MoCA se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní fungování. Hodnocení budou provedena na začátku studie a po dokončení 7týdenního intervenčního období.
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of the Punjab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D/14/FIMS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení