Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii stymulacji poznawczej zintegrowanej z interwencją redukcji stresu dla dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Saliha Moazzam, University of the Punjab

Skuteczność terapii stymulacji poznawczej zintegrowanej z interwencją redukcji stresu u dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Celem tego badania jest określenie, czy włączenie kulturowo zgodnej, rodzimej interwencji redukcji stresu do Terapii Stymulacji Poznawczej (CST) poprawia wyniki poznawcze u dorosłych Pakistańczyków z Łagodnymi Zaburzeniami Poznawczymi (MCI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) charakteryzują się zauważalnym spadkiem funkcjonowania poznawczego, który jest większy niż oczekiwany w normalnym procesie starzenia, ale nie zakłóca znacząco codziennego funkcjonowania.
Terapia stymulacji poznawczej (CST) wykazała poprawę funkcjonowania poznawczego poprzez strukturyzowane aktywności stymulujące pamięć, uwagę i zdolności rozwiązywania problemów.
Jednak stres psychologiczny jest istotnym czynnikiem, który może przyczyniać się do spadku funkcji poznawczych i zmniejszonego zaangażowania w aktywności poznawcze.
Niniejsze randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę, czy integracja kulturowo zgodnej interwencji redukcji stresu z CST poprawia wyniki poznawcze i zmniejsza odczuwany stres u pakistańskich dorosłych z MCI.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) CST zintegrowane z interwencją redukcji stresu opartą na CBT, (2) tylko CST oraz (3) grupa kontrolna bez interwencji.
Interwencje będą realizowane przez okres siedmiu tygodni.
Funkcjonowanie poznawcze będzie oceniane za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej (MoCA), a odczuwany stres będzie mierzony za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS).
Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po zakończeniu okresu interwencji.
Badanie ma na celu ustalenie, czy zintegrowana interwencja przynosi większe korzyści w poprawie funkcjonowania poznawczego w porównaniu z samą CST.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 45 lat i powyżej
  • Osoby z wykształceniem do poziomu matury
  • Osoby, które uzyskają wynik niższy niż 23 w Montrealskim Teście Oceny Poznawczej (MoCA), sugerujący obecność pogorszenia funkcji poznawczych.
  • Osoby, które uzyskają wynik 14 lub więcej w Skali Odczuwanego Stresu, sugerujący podwyższony poziom odczuwanego stresu (umiarkowany i wysoki)
  • Osoby, które uzyskają wynik w zakresie od 13 do 25 (słaby do adekwatnego) w Skali Jakości Życia w Chorobie Alzheimera (Qol-AD)

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie otępienia lub poważnego zaburzenia neuropoznawczego
  • Obecność ciężkiej choroby psychicznej (np. psychoza, epizod dużej depresji)
  • Znaczne upośledzenie słuchu lub wzroku utrudniające udział
  • Obecnie przechodzące terapię psychologiczną lub poznawczą
  • Jakikolwiek stan neurologiczny, który może zakłócać ocenę funkcji poznawczych (np. udar mózgu, choroba Parkinsona)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia Stymulacji Poznawczej zintegrowana z Interwencją Redukcji Stresu
Uczestnicy otrzymują Terapię Stymulacji Poznawczej zintegrowaną z Interwencją Redukcji Stresu przez 7 tygodni.
Behawioralne: Terapia Stymulacji Poznawczej zintegrowana z Interwencją Redukcji Stresu
Uczestnicy w tej grupie otrzymają Terapię Stymulacji Poznawczej zintegrowaną z Interwencją Redukcji Stresu przez 7 tygodni, łącząc ustrukturyzowane ćwiczenia poznawcze ukierunkowane na pamięć, uwagę i rozwiązywanie problemów z prowadzonymi technikami redukcji stresu.
Aktywny komparator: Terapia Stymulacji Poznawczej (CST)
Uczestnicy otrzymują sesje Terapii Stymulacji Poznawczej przez 7 tygodni.
Behawioralne: Terapia Stymulacji Poznawczej
Uczestnicy w tym ramieniu będą uczestniczyć wyłącznie w sesjach Terapii Stymulacji Poznawczej przez 7 tygodni, w tym w strukturyzowanych ćwiczeniach poznawczych ukierunkowanych na pamięć, uwagę i rozwiązywanie problemów w formacie grupowym.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy nie otrzymają żadnej ustrukturyzowanej terapii w trakcie 7-tygodniowego okresu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w całkowitym wyniku Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA) od wartości wyjściowej do 7 tygodni
Ramy czasowe: 7 tygodni
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zostanie wykorzystane do oceny ogólnego funkcjonowania poznawczego, w tym uwagi, pamięci, języka, funkcji wykonawczych i zdolności wzrokowo-przestrzennych. Całkowity wynik MoCA wynosi od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze. Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po zakończeniu 7-tygodniowego okresu interwencji.
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of the Punjab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D/14/FIMS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami