Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kognitiv stimuleringsterapi integrert med stressreduksjonsintervensjon for voksne med mild kognitiv svikt

10. mars 2026 oppdatert av: Saliha Moazzam, University of the Punjab

Effekt av kognitiv stimuleringsterapi integrert med stressreduserende intervensjon for voksne med mild kognitiv svikt

Målet med denne studien er å avgjøre om integrering av en kulturelt tilpasset urfolksbasert stressreduksjonsintervensjon i Kognitiv Stimuleringsterapi (CST) forbedrer kognitive utfall hos pakistanske voksne med mild kognitiv svikt (MCI).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mild kognitiv svikt (MCI) er preget av merkbar nedgang i kognitiv funksjon som er større enn forventet for normal aldring, men som ikke forstyrrer daglig funksjon betydelig. Kognitiv stimuleringsterapi (CST) har vist seg å forbedre kognitiv funksjon gjennom strukturerte aktiviteter som stimulerer hukommelse, oppmerksomhet og problemløsningsevner. Imidlertid er psykologisk stress en viktig faktor som kan bidra til kognitiv nedgang og redusert deltakelse i kognitive aktiviteter. Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å vurdere om integrering av en kulturelt samsvarende innfødt stressreduksjonsintervensjon med CST forbedrer kognitive resultater og reduserer opplevd stress blant pakistanske voksne med MCI. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: (1) CST integrert med en KBT-basert stressreduksjonsintervensjon, (2) kun CST, og (3) en kontrollgruppe uten intervensjon. Intervensjonene vil bli gjennomført over en periode på syv uker. Kognitiv funksjon vil bli vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA), og opplevd stress vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS). Vurderinger vil bli gjennomført ved start og etter fullføring av intervensjonsperioden. Studien har som mål å fastslå om den integrerte intervensjonen gir større fordeler i forbedring av kognitiv funksjon sammenlignet med CST alene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
12

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 45 år og over
  • Personer med utdanning opp til Matric
  • Personer som oppnår en poengsum lavere enn 23 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA), noe som tyder på tilstedeværelse av kognitiv nedgang.
  • Personer som oppnår en poengsum på 14 eller mer på Perceived Stress Scale, noe som tyder på økte nivåer av opplevd stress (moderat og høyt)
  • Personer som oppnår en poengsum i området 13 til 25 (Dårlig til Tilfredsstillende) på Quality of Life in Alzheimer's Disease (Qol-AD)

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnose med demens eller større nevrokognitiv lidelse
  • Tilstedeværelse av alvorlig psykisk sykdom (f.eks. psykose, større depressiv episode)
  • Betydelige hørsels- eller synshemninger som forstyrrer deltakelse
  • Gjennomgår for tiden psykologisk eller kognitiv terapi
  • Enhver nevrologisk tilstand som kan forstyrre kognitiv vurdering (f.eks. slag, Parkinsons sykdom)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kognitiv stimuleringsterapi integrert med stressreduksjonsintervensjon
Deltakere mottar kognitiv stimulasjonsterapi integrert med stressreduksjonsintervensjon i 7 uker.
Atferdsmessig: Kognitiv stimulasjonsterapi integrert med stressreduksjonsintervensjon
Deltakere i denne armen vil motta kognitiv stimuleringsterapi integrert med stressreduksjonsintervensjon i 7 uker, som kombinerer strukturert kognitive øvelser rettet mot hukommelse, oppmerksomhet og problemløsning med veiledede stressreduksjonsteknikker.
Aktiv komparator: Kognitiv Stimuleringsterapi (CST)
Deltakerne mottar Cognitive Stimulation Therapy-sesjoner i 7 uker.
Atferdsmessig: Kognitiv stimuleringsterapi
Deltakerne i denne arm vil delta i Kognitiv Stimuleringsterapi-økter kun i 7 uker, inkludert strukturerte kognitive øvelser som retter seg mot hukommelse, oppmerksomhet og problemløsning i et gruppeformat.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil ikke motta noen strukturert terapi i løpet av den 7 ukers studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) totalscore fra baseline til 7 uker
Tidsramme: 7 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vil bli brukt for å vurdere generell kognitiv funksjon, inkludert oppmerksomhet, hukommelse, språk, utførende funksjoner og visuospatiale evner. MoCA-totalpoengsummen varierer fra 0 til 30, der høyere poengsummer indikerer bedre kognitiv funksjon. Vurderingene vil bli utført ved utgangspunktet og etter fullføring av 7-ukers intervensjonsperioden.
7 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of the Punjab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • D/14/FIMS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger