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Wirksamkeit der kognitiven Stimulationstherapie in Kombination mit Stressreduktionsintervention für Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

10. März 2026 aktualisiert von: Saliha Moazzam, University of the Punjab

Wirksamkeit der kognitiven Stimulationstherapie in Kombination mit Stressreduktionsinterventionen für Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Ziel dieser Studie ist es zu ermitteln, ob die Integration einer kulturell passenden indigenen Stressreduktionsintervention in die Kognitive Stimulationstherapie (CST) die kognitiven Ergebnisse bei pakistanischen Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) verbessert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mild Cognitive Impairment (MCI) ist durch einen spürbaren Rückgang der kognitiven Funktionen gekennzeichnet, der über das für normale Alterung erwartete Maß hinausgeht, aber die tägliche Funktionsfähigkeit nicht wesentlich beeinträchtigt. Cognitive Stimulation Therapy (CST) hat sich als wirksam erwiesen, um die kognitiven Funktionen durch strukturierte Aktivitäten zu verbessern, die Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Problemlösungsfähigkeiten anregen. Psychologischer Stress ist jedoch ein wichtiger Faktor, der zum kognitiven Abbau und zur verminderten Beteiligung an kognitiven Aktivitäten beitragen kann. Die vorliegende randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, zu bewerten, ob die Integration einer kulturell angepassten indigenen Stressreduktionsintervention mit CST die kognitiven Ergebnisse verbessert und den wahrgenommenen Stress bei pakistanischen Erwachsenen mit MCI verringert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: (1) CST integriert mit einer CBT-basierten Stressreduktionsintervention, (2) ausschließlich CST und (3) eine Kontrollgruppe ohne Intervention. Die Interventionen werden über einen Zeitraum von sieben Wochen durchgeführt. Die kognitive Funktion wird mit der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet, und der wahrgenommene Stress wird mit der Perceived Stress Scale (PSS) gemessen. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsphase durchgeführt. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob die integrierte Intervention im Vergleich zu CST allein größere Vorteile bei der Verbesserung der kognitiven Funktionen bietet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 45 Jahren und darüber
  • Personen mit Bildung bis zur Matrik
  • Personen, die einen Wert unter 23 im Montreal Cognitive Assessment (MoCA) erzielen, was auf das Vorliegen eines kognitiven Abbaus hindeutet
  • Personen, die einen Wert von 14 oder mehr auf der Perceived Stress Scale erzielen, was auf erhöhte wahrgenommene Stresslevel (moderat und hoch) hindeutet
  • Personen, die einen Wert im Bereich von 13 bis 25 (schlecht bis angemessen) in der Quality of Life in Alzheimer's Disease (Qol-AD) erzielen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Demenz oder schwerer neurokognitiver Störung
  • Vorliegen einer schweren psychiatrischen Erkrankung (z. B. Psychose, schwere depressive Episode)
  • Signifikante Hör- oder Sehbehinderungen, die die Teilnahme beeinträchtigen
  • Derzeit in psychologischer oder kognitiver Therapie
  • Jede neurologische Erkrankung, die die kognitive Bewertung beeinträchtigen könnte (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitive Stimulationstherapie integriert mit Stressreduktionsintervention
Die Teilnehmer erhalten über 7 Wochen hinweg eine kognitive Stimulationstherapie, die mit einer Stressreduktionsintervention integriert ist.
Verhalten: Kognitive Stimulationstherapie integriert mit Stressreduktionsintervention
Teilnehmer in diesem Arm erhalten über 7 Wochen kognitive Stimulationstherapie in Kombination mit Stressreduktionsintervention, die strukturierte kognitive Übungen für Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Problemlösung mit angeleiteten Stressreduktionstechniken verbindet.
Aktiver Komparator: Kognitive Stimulationstherapie (CST)
Die Teilnehmer erhalten über 7 Wochen hinweg Sitzungen der kognitiven Stimulationstherapie.
Verhalten: Kognitive Stimulationstherapie
Teilnehmer in diesem Arm werden für 7 Wochen ausschließlich an kognitiven Stimulationstherapie-Sitzungen teilnehmen, einschließlich strukturierter kognitiver Übungen, die sich auf Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Problemlösung in einem Gruppenformat konzentrieren.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten während des 7-wöchigen Studienzeitraums keine strukturierte Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Gesamtwerts der Montreal-Kognitivbewertung (MoCA) von der Ausgangsbewertung bis zur 7. Woche
Zeitfenster: 7 Wochen
Der Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird verwendet, um die allgemeine kognitive Funktion zu bewerten, einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, exekutive Funktionen und visuell-räumliche Fähigkeiten. Der MoCA-Gesamtscore reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine bessere kognitive Funktion anzeigen. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach Abschluss der 7-wöchigen Interventionsphase durchgeführt.
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of the Punjab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • D/14/FIMS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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