Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv korektivních cvičení u jedinců s chronickou bolestí krku

12. března 2026 aktualizováno: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University

Vliv korektivních cvičení na bolest, funkčnost a chůzi při dvojitém úkolu u jedinců s chronickou bolestí krku

Naše studie bude zkoumat účinky korekčních cvičení na bolest, funkčnost a chůzi u jedinců s chronickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Studijní populace bude sestávat z celkem 70 jedinců s chronickou bolestí krku, včetně studentů a zaměstnanců z Univerzity Dokuz Eylül a Univerzity İzmir Katip Çelebi. Sociodemografické charakteristiky účastníků budou zaznamenány prostřednictvím osobních rozhovorů. Pro hodnocení chůze bude použit přístroj 'BTS G-Walk', pro hodnocení funkčnosti Index invalidity krku a pro hodnocení intenzity bolesti Verbální hodnotící škála. Nejprve budou provedena měření chůze. Hodnocení chůze bude provedeno pomocí BTS G-Walk a jedinci ujdou vzdálenost 10 metrů. Jedinci nejprve půjdou v normálním vzoru chůze a poté v duálním úkolovém vzoru chůze při nošení tácu. Cvičení budou účastníkům vyučována individuálně v osobních sezeních a poté budou požádáni, aby je prováděli jako domácí cvičení třikrát týdně po dobu šesti týdnů. S účastníky budou každé dva týdny pořádána osobní setkání prostřednictvím videokonference, aby se získala zpětná vazba na cvičení a provedly nezbytné aktualizace. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupina bude dostávat nápravný trénink cvičení, zatímco druhá skupina, kontrolní skupina, bude dostávat behaviorální modifikaci a trénink postoje v každodenním životě. Bude porovnán vliv těchto dvou metod na bolest, funkčnost a chůzi u jedinců s chronickou bolestí krku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby ve věku 18 let a více
  • Osoby, které mají bolesti krku alespoň 3 měsíce
  • Osoby s indexem invalidity krku (NDI) 10 nebo vyšším
  • Osoby, které jsou schopny porozumět tvrzením na škále
  • Osoby, které dobrovolně souhlasí s účastí ve studii po informování o studii

Kritéria pro vyloučení

  • Osoby, které v posledních 6 měsících podstoupily fyzioterapii pro bolesti krku
  • Osoby, které podstoupily operaci krku
  • Osoby se ztrátou citlivosti
  • Osoby s diagnostikovanými ortopedickými, neurologickými nebo vestibulárními poruchami
  • Osoby s anamnézou traumatu (whiplash)
  • Osoby s diagnostikovanou nebo léčenou rakovinou nebo osteoporózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina korektivního cvičení
Tato skupina bude po dobu 6 týdnů absolvovat nápravné cvičení 3krát týdně.
Jiný: Cvičení
Korektivní cvičení budou účastníkům individuálně předvedena osobně během první sezení a následně budou požádáni, aby je prováděli jako domácí cvičení 3× týdně po dobu 6 týdnů. Setkání s účastníky budou probíhat každé dva týdny prostřednictvím videokonference za účelem získání zpětné vazby na cvičení a provedení nezbytných aktualizací.
Ostatní jména:
  • Rehabilitace
Aktivní komparátor: Skupina s edukací správného držení těla
Tato skupina obdrží informace o behaviorálních a posturálních modifikacích v každodenním životě.
Behaviorální: Vzdělávání o správném držení těla
Toto je kontrolní skupina, která obdrží změny chování a výchovu ke správnému držení těla v každodenním životě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: 6 týdnů
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Itálie), nosné senzorové zařízení, bude použit k hodnocení rychlosti chůze (m/s) během chůze s dvojitým úkolem i bez něj prostřednictvím Bluetooth® 3.0 připojení (software G-Studio®).
6 týdnů
Kadence
Časové okno: 6 týdnů
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Itálie), nositelné senzorové zařízení, bude použito k posouzení kadence (kroků/min) během chůze s duálním úkolem i bez něj prostřednictvím připojení Bluetooth® 3.0 (software G-Studio).
6 týdnů
Délka kroku
Časové okno: 6 týdnů
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itálie), nositelný senzorový přístroj, bude použit k posouzení délky kroku (m) během chůze s dvojitým úkolem a bez něj prostřednictvím Bluetooth®3.0 připojení (software G-Studio®).
6 týdnů
Délka kroku
Časové okno: 6 týdnů
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itálie), nositelné senzorové zařízení, bude použito k posouzení délky kroku (% délky síly) během chůze s dvojitým úkolem i bez něj prostřednictvím Bluetooth® 3.0 připojení (software G-Studio®).
6 týdnů
Symetrie pánve
Časové okno: 6 týdnů
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Itálie), nositelný senzor, bude použit k posouzení symetrie pánve (%) během chůze s dvojitým úkolem i bez něj pomocí Bluetooth®3.0 připojení (software G-Studio®). Skóre je vypočítáno zařízením jako procentuální skóre ze 100. Vyšší skóre indikuje větší symetrii pánve.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index invalidity krku
Časové okno: 6 týdnů
Neck Disability Index bude použit k vyhodnocení účinků bolesti krku na funkční postižení. Jedná se o dotazník vyplňovaný pacientem, který slouží k posouzení postižení souvisejícího s krkem. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre značí větší postižení a horší funkční stav.
6 týdnů
Numerická hodnotící škála
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení závažnosti bolesti krku bude použita Numerická hodnotící škála. Závažnost bolesti je definována na 11bodové škále, kde 0 = žádná bolest a 10 = nesnesitelná bolest. Na této škále pacient vyjadřuje svou bolest verbálně nebo písemně výběrem čísla. Vyšší skóre indikuje větší míru bolesti.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir Katip Celebi University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Dokuz Eylul University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB-0092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pokud bude požadováno, bude sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení