Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń korekcyjnych u osób z przewlekłym bólem szyi

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University

Wpływ ćwiczeń korekcyjnych na ból, funkcjonalność i chód podwójnego zadania u osób z przewlekłym bólem szyi

Nasze badanie zbada wpływ ćwiczeń korekcyjnych na ból, funkcjonalność i chód u osób z przewlekłym bólem szyi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Populacja badana będzie składać się z łącznie 70 osób z przewlekłym bólem szyi, w tym studentów i pracowników Uniwersytetu Dokuz Eylül oraz Uniwersytetu İzmir Katip Çelebi. Charakterystyki społeczno-demograficzne uczestników będą rejestrowane podczas wywiadów bezpośrednich. Urządzenie 'BTS G-Walk' zostanie wykorzystane do oceny chodu, Indeks Niepełnosprawności Szyi do oceny funkcjonalności, a Skala Oceny Werbalnej do oceny natężenia bólu. Najpierw zostaną wykonane pomiary chodu. Ocena chodu zostanie przeprowadzona przy użyciu BTS G-Walk, a osoby będą chodzić na dystansie 10 metrów. Osoby będą najpierw chodzić w normalnym wzorcu chodu, a następnie w dwuzadaniowym wzorcu chodu, niosąc tackę. Ćwiczenia zostaną nauczone uczestników indywidualnie podczas sesji bezpośrednich, a następnie zostaną poproszeni o wykonywanie ich jako ćwiczeń domowych trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni. Spotkania bezpośrednie z uczestnikami będą odbywać się co dwa tygodnie za pośrednictwem wideokonferencji w celu zebrania informacji zwrotnych na temat ćwiczeń i wprowadzenia niezbędnych aktualizacji. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Pierwsza grupa otrzyma trening ćwiczeń korekcyjnych, podczas gdy druga grupa, grupa kontrolna, otrzyma modyfikację zachowań i trening postawy w życiu codziennym. Efekty tych dwóch metod na ból, funkcjonalność i chód u osób z przewlekłym bólem szyi zostaną porównane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18 lat i starsze
  • Osoby, które odczuwają ból szyi przez co najmniej 3 miesiące
  • Osoby z wynikiem Neck Disability Index (NDI) wynoszącym 10 lub więcej
  • Osoby, które są w stanie zrozumieć stwierdzenia na skali
  • Osoby, które dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu po zapoznaniu się z informacjami o badaniu

Kryteria wykluczenia

  • Osoby, które otrzymały fizjoterapię z powodu bólu szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby, które przeszły operację szyi
  • Osoby z utratą czucia
  • Osoby z rozpoznanymi zaburzeniami ortopedycznymi, neurologicznymi lub przedsionkowymi
  • Osoby z historią urazu (uraz typu whiplash)
  • Osoby z rozpoznaniem lub leczone z powodu nowotworu lub osteoporozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń korekcyjnych
Ta grupa będzie otrzymywać trening ćwiczeń korekcyjnych przez 6 tygodni, 3 razy w tygodniu.
Inny: Ćwiczenie
Ćwiczenia korekcyjne zostaną nauczone uczestnikom indywidualnie podczas pierwszej sesji w formie bezpośredniej, a następnie będą oni proszeni o wykonywanie ich jako ćwiczeń domowych 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Spotkania z uczestnikami będą odbywać się co dwa tygodnie za pośrednictwem wideokonferencji w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat ćwiczeń i wprowadzenia niezbędnych aktualizacji.
Inne nazwy:
  • Rehabilitacja
Aktywny komparator: Grupa edukacyjna dotycząca postawy
Ta grupa otrzyma edukację na temat modyfikacji behawioralnych i posturalnych w codziennym życiu.
Behawioralne: Edukacja posturalna
To jest grupa kontrolna, otrzymają one zmiany behawioralne i edukację postawy w życiu codziennym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Urządzenie BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy), będące noszonym czujnikiem, zostanie wykorzystane do oceny prędkości chodu (m/sek) podczas chodu z zadaniem podwójnym i bez niego poprzez połączenie Bluetooth® 3.0 (oprogramowanie G-Studio®).
6 tygodni
Cadence
Ramy czasowe: 6 tygodni
Urządzenie czujnikowe noszone BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy) zostanie wykorzystane do oceny kadencji (kroki/min) podczas chodu z zadaniem podwójnym i bez niego poprzez połączenie Bluetooth® 3.0 (oprogramowanie G-Studio®).
6 tygodni
Długość kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Urządzenie BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Włochy), będące noszonym czujnikiem, zostanie wykorzystane do oceny długości kroku (m) podczas chodu z zadaniem podwójnym i bez niego za pośrednictwem połączenia Bluetooth® 3.0 (oprogramowanie G-Studio®).
6 tygodni
Długość kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni
Urządzenie BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy), będące noszonym czujnikiem, zostanie wykorzystane do oceny długości kroku (% długości siły) podczas chodu z zadaniem podwójnym i bez niego za pośrednictwem połączenia Bluetooth®3.0 (oprogramowanie G-Studio®).
6 tygodni
Symetria miednicy
Ramy czasowe: 6 tygodni
Urządzenie BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Włochy), będące noszonym czujnikiem, zostanie wykorzystane do oceny symetrii miednicy (%) podczas chodu z zadaniem podwójnym i bez niego, poprzez połączenie Bluetooth® 3.0 (oprogramowanie G-Studio®). Wynik jest obliczany przez urządzenie jako wartość procentowa w skali do 100. Wyższy wynik wskazuje na większą symetrię miednicy.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyjnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi zostanie wykorzystany do oceny wpływu bólu szyi na niepełnosprawność funkcjonalną. Jest to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, służący do oceny niepełnosprawności związanej z szyją. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność i gorszy stan funkcjonalny.
6 tygodni
Numeryczna Skala Oceny
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Numeryczna Oceny Bólu zostanie wykorzystana do oceny nasilenia bólu szyi.
Nasilenie bólu jest określane w 11-punktowej skali, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = ból nie do zniesienia.
W tej skali pacjent wyraża swój ból werbalnie lub pisemnie, wybierając liczbę.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Izmir Katip Celebi University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Dokuz Eylul University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-0092

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeśli zostanie to zażądane, zostanie udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami