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El Efecto de los Ejercicios Correctivos en Individuos con Dolor Cervical Crónico

12 de marzo de 2026 actualizado por: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University

El Efecto de los Ejercicios Correctivos en el Dolor, la Funcionalidad y la Marcha en Tareas Dobles en Individuos con Dolor Cervical Crónico

Nuestro estudio investigará los efectos de los ejercicios correctivos sobre el dolor, la funcionalidad y la marcha en personas con dolor cervical crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado. La población del estudio estará compuesta por un total de 70 individuos con dolor crónico de cuello, incluyendo estudiantes y personal de la Universidad Dokuz Eylül y la Universidad İzmir Katip Çelebi. Las características sociodemográficas de los participantes se registrarán mediante entrevistas cara a cara. Se utilizará el dispositivo 'BTS G-Walk' para la evaluación de la marcha, el Índice de Discapacidad del Cuello para la evaluación de la funcionalidad y la Escala de Valoración Verbal para la evaluación de la intensidad del dolor. Primero, se tomarán las mediciones de la marcha. La evaluación de la marcha se realizará utilizando el BTS G-Walk, y los individuos caminarán una distancia de 10 metros. Los individuos caminarán primero en patrones de marcha normales, y luego en un patrón de marcha de doble tarea mientras llevan una bandeja. Se enseñarán ejercicios a los participantes individualmente en sesiones cara a cara, y luego se les pedirá que los realicen como ejercicios en casa tres veces por semana durante seis semanas. Se mantendrán reuniones cara a cara con los participantes cada dos semanas a través de videoconferencia para recopilar comentarios sobre los ejercicios y realizar las actualizaciones necesarias. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo recibirá entrenamiento de ejercicios correctivos, mientras que el segundo grupo, el grupo de control, recibirá modificación conductual y entrenamiento postural en la vida diaria. Se compararán los efectos de estos dos métodos sobre el dolor, la funcionalidad y la marcha en individuos con dolor crónico de cuello.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
70

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Izmir, Turquía (Türkiye)
        • Izmir Katip Celebi University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • BİLGE KARA, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de 18 años o más
  • Individuos que hayan tenido dolor de cuello durante al menos 3 meses
  • Individuos con un puntaje del Índice de Discapacidad Cervical (NDI) de 10 o superior
  • Individuos que sean capaces de comprender las declaraciones de la escala
  • Individuos que acepten voluntariamente participar en el estudio después de haber sido informados sobre el mismo

Criterios de exclusión

  • Individuos que hayan recibido fisioterapia para el dolor de cuello en los últimos 6 meses
  • Individuos que se hayan sometido a cirugía de cuello
  • Individuos con pérdida sensorial
  • Individuos diagnosticados con trastornos ortopédicos, neurológicos o vestibulares
  • Individuos con antecedentes de trauma (latigazo cervical)
  • Individuos diagnosticados o tratados por cáncer u osteoporosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Ejercicio Correctivo
Este grupo recibirá entrenamiento de ejercicios correctivos durante 6 semanas, 3 veces por semana.
Otro: Ejercicio
A los participantes se les enseñarán ejercicios correctivos individualmente de manera presencial durante la primera sesión, y luego se les pedirá que los realicen como ejercicios en casa 3 veces por semana durante 6 semanas. Se llevarán a cabo reuniones con los participantes cada dos semanas a través de videoconferencia para obtener comentarios sobre los ejercicios y realizar las actualizaciones necesarias.
Otros nombres:
  • Rehabilitación
Comparador activo: Grupo de educación postural
Este grupo recibirá educación sobre modificaciones conductuales y posturales en la vida diaria.
Conductual: Educación postural
Este es el grupo de control, recibirán cambios de comportamiento y educación postural en la vida diaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar la velocidad de la marcha (m/seg) durante la marcha con y sin tarea dual a través de una conexión Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
6 semanas
Cadencia
Periodo de tiempo: 6 semanas
El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar la cadencia (pasos/min) durante la marcha con y sin tarea dual mediante una conexión Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
6 semanas
Longitud de la zancada
Periodo de tiempo: 6 semanas
El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar la longitud de la zancada (m) durante la marcha con y sin tarea dual a través de una conexión Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
6 semanas
Longitud del paso
Periodo de tiempo: 6 semanas
El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar la longitud del paso (% de la longitud de fuerza) durante la marcha con y sin tarea dual mediante una conexión Bluetooth®3.0 (software G-Studio®).
6 semanas
Simetría pélvica
Periodo de tiempo: 6 semanas
El BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensor portátil, se utilizará para evaluar la simetría pélvica (%) durante la marcha con y sin tarea dual mediante una conexión Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®). La puntuación se calcula por el dispositivo como un porcentaje de 100. Una puntuación más alta indica mayor simetría pélvica.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Discapacidad Cervical
Periodo de tiempo: 6 semanas
El Índice de Discapacidad Cervical se utilizará para evaluar los efectos del dolor cervical en la discapacidad funcional. Es un cuestionario autoinformado utilizado para evaluar la discapacidad relacionada con el cuello. La puntuación total oscila entre 0 y 50, donde puntuaciones más altas indican mayor discapacidad y peor estado funcional.
6 semanas
La Escala de Valoración Numérica
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizará la Escala de Valoración Numérica para evaluar la gravedad del dolor de cuello. La gravedad del dolor se define en una escala de 11 puntos, donde 0 = sin dolor y 10 = dolor insoportable. En esta escala, el paciente expresa su dolor verbalmente o por escrito eligiendo un número. Puntuaciones más altas indican un mayor estado de dolor.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Izmir Katip Celebi University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Dokuz Eylul University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB-0092

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Si se solicita, se compartirá.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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