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L'Effetto degli Esercizi Correttivi negli Individui con Dolore Cronico al Collo

12 marzo 2026 aggiornato da: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University

L'Effetto degli Esercizi Correttivi sul Dolore, la Funzionalità e la Deambulazione in Doppio Compito negli Individui con Dolore Cronico al Collo

Il nostro studio indagherà gli effetti degli esercizi correttivi sul dolore, la funzionalità e l'andatura in individui con dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato. La popolazione dello studio sarà composta da un totale di 70 individui con dolore cronico al collo, inclusi studenti e personale dell'Università Dokuz Eylül e dell'Università İzmir Katip Çelebi. Le caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti saranno registrate attraverso interviste faccia a faccia. Il dispositivo 'BTS G-Walk' sarà utilizzato per la valutazione dell'andatura, l'Indice di Disabilità del Collo per la valutazione della funzionalità e la Scala di Valutazione Verbale per la valutazione dell'intensità del dolore. Innanzitutto, verranno effettuate le misurazioni dell'andatura. La valutazione dell'andatura sarà eseguita utilizzando il BTS G-Walk, e gli individui percorreranno una distanza di 10 metri. Gli individui cammineranno prima con modelli di deambulazione normali, e poi con un modello di deambulazione a doppio compito mentre trasportano un vassoio. Gli esercizi saranno insegnati ai partecipanti individualmente in sessioni faccia a faccia, e poi verrà chiesto loro di eseguirli come esercizi a domicilio tre volte a settimana per sei settimane. Incontri faccia a faccia saranno organizzati con i partecipanti ogni due settimane tramite videoconferenza per raccogliere feedback sugli esercizi e apportare gli aggiornamenti necessari. I pazienti saranno suddivisi casualmente in due gruppi. Il primo gruppo riceverà un addestramento di esercizi correttivi, mentre il secondo gruppo, il gruppo di controllo, riceverà una modifica comportamentale e un addestramento posturale nella vita quotidiana. Gli effetti di questi due metodi sul dolore, sulla funzionalità e sull'andatura in individui con dolore cronico al collo saranno confrontati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età pari o superiore a 18 anni
  • Individui che hanno avuto dolore al collo per almeno 3 mesi
  • Individui con un punteggio dell'Indice di Disabilità del Collo (NDI) pari o superiore a 10
  • Individui in grado di comprendere le affermazioni sulla scala
  • Individui che acconsentono volontariamente a partecipare allo studio dopo essere stati informati sullo studio

Criteri di esclusione

  • Individui che hanno ricevuto fisioterapia per il dolore al collo negli ultimi 6 mesi
  • Individui che hanno subito un intervento chirurgico al collo
  • Individui con perdita di sensibilità
  • Individui con diagnosi di disturbi ortopedici, neurologici o vestibolari
  • Individui con una storia di trauma (colpo di frusta)
  • Individui con diagnosi o trattamento per cancro o osteoporosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di Esercizi Correttivi
Questo gruppo riceverà un allenamento di esercizi correttivi per 6 settimane, 3 volte a settimana.
Altro: Esercizio
Gli esercizi correttivi verranno insegnati individualmente ai partecipanti in presenza durante la prima sessione, e successivamente verrà loro chiesto di eseguirli come esercizi a domicilio 3 volte a settimana per 6 settimane. Gli incontri con i partecipanti si terranno ogni due settimane tramite videoconferenza per ottenere feedback sugli esercizi e apportare eventuali aggiornamenti necessari.
Altri nomi:
  • Riabilitazione
Comparatore attivo: Gruppo di educazione posturale
Questo gruppo riceverà un'educazione sulle modifiche comportamentali e posturali nella vita quotidiana.
Comportamentale: Educazione posturale
Questo è il gruppo di controllo, riceveranno cambiamenti comportamentali ed educazione posturale nella vita quotidiana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, verrà utilizzato per valutare la velocità del passo (m/sec) durante la deambulazione con e senza compito doppio tramite una connessione Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
6 settimane
Cadenza
Lasso di tempo: 6 settimane
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, verrà utilizzato per valutare la cadenza (passi/min) durante la deambulazione con e senza doppio compito attraverso una connessione Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
6 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 6 settimane
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, verrà utilizzato per valutare la lunghezza del passo (m) durante la deambulazione con e senza doppio compito attraverso una connessione Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
6 settimane
Lunghezza del Passo
Lasso di tempo: 6 settimane
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, sarà utilizzato per valutare la lunghezza del passo (% lunghezza della forza) durante la deambulazione con e senza doppio compito attraverso una connessione Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®).
6 settimane
Simmetria pelvica
Lasso di tempo: 6 settimane
Il BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italia), un dispositivo sensore indossabile, sarà utilizzato per valutare la simmetria pelvica (%) durante la deambulazione con e senza compito duale tramite una connessione Bluetooth® 3.0 (software G-Studio®). Il punteggio è calcolato dal dispositivo come un punteggio percentuale su 100. Un punteggio più alto indica una maggiore simmetria pelvica.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Disabilità del Collo
Lasso di tempo: 6 settimane
Il Neck Disability Index verrà utilizzato per valutare gli effetti del dolore al collo sulla disabilità funzionale. Si tratta di un questionario auto-riferito utilizzato per valutare la disabilità correlata al collo. Il punteggio totale varia da 0 a 50, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità e uno stato funzionale peggiore.
6 settimane
La Scala di Valutazione Numerica
Lasso di tempo: 6 settimane
La Scala di Valutazione Numerica sarà utilizzata per valutare la gravità del dolore al collo. La gravità del dolore è definita su una scala a 11 punti, dove 0 = nessun dolore e 10 = dolore insopportabile. Su questa scala, il paziente esprime il proprio dolore verbalmente o per iscritto scegliendo un numero. Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Izmir Katip Celebi University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Dokuz Eylul University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IRB-0092

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Se richiesto, verrà condiviso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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