Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af korrigerende øvelser hos personer med kronisk nakkesmerte

12. marts 2026 opdateret af: Hatice AYAN, Izmir Katip Celebi University

Effekten af korrigerende øvelser på smerte, funktionalitet og dobbeltopgavegang hos personer med kronisk nakkesmerte

Vores undersøgelse vil undersøge effekten af korrigerende øvelser på smerter, funktionalitet og gang hos personer med kronisk nakkesmerte.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsespopulationen vil bestå af i alt 70 personer med kronisk nakkesmerter, herunder studerende og personale fra Dokuz Eylül Universitet og İzmir Katip Çelebi Universitet. Deltagernes socio-demografiske egenskaber vil blive registreret gennem ansigt-til-ansigt interviews. Enheden 'BTS G-Walk' vil blive brugt til gangvurdering, Neck Disability Index til funktionsevnevurdering og Verbal Rating Scale til smerteintensitetsvurdering. Først vil gangmålinger blive taget. Gangvurdering vil blive udført ved hjælp af BTS G-Walk, og personer vil gå en distance på 10 meter. Personer vil først gå i normale gangmønstre og derefter i et dobbeltopgavemønster mens de bærer en bakke. Øvelser vil blive undervist til deltagere individuelt i ansigt-til-ansigt sessioner, og derefter vil de blive bedt om at udføre dem som hjemmeøvelser tre gange om ugen i seks uger. Ansigt-til-ansigt møder vil blive afholdt med deltagere hver anden uge via videokonference for at indsamle feedback om øvelserne og foretage nødvendige opdateringer. Patienter vil blive tilfældigt inddelt i to grupper. Den første gruppe vil modtage korrigerende øvelsestræning, mens den anden gruppe, kontrolgruppen, vil modtage adfærdsmodifikation og holdningstræning i dagligdagen. Effekterne af disse to metoder på smerter, funktionalitet og gang hos personer med kroniske nakkesmerter vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer på 18 år og derover
  • Personer, der har haft nakkesmerter i mindst 3 måneder
  • Personer med en Neck Disability Index (NDI)-score på 10 eller højere
  • Personer, der er i stand til at forstå udsagnene på skalaen
  • Personer, der frivilligt accepterer at deltage i studiet efter at være blevet informeret om studiet

Eksklusionskriterier

  • Personer, der har modtaget fysioterapi for nakkesmerter inden for de sidste 6 måneder
  • Personer, der har gennemgået nakkeoperation
  • Personer med følesansstab
  • Personer diagnosticeret med ortopædiske, neurologiske eller vestibularlidelser
  • Personer med en historie om traume (piskesmæld)
  • Personer diagnosticeret med eller behandlet for kræft eller knogleskørhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Korrigerende træningsgruppe
Denne gruppe vil modtage korrigerende træning i 6 uger, 3 gange om ugen.
Andet: Motion
Korrektive øvelser vil blive undervist til deltagerne individuelt ansigt-til-ansigt i den første session, og derefter vil de blive bedt om at udføre dem som hjemmeøvelser 3 gange om ugen i 6 uger. Møder vil blive afholdt med deltagerne hver anden uge via videokonference for at indhente feedback om øvelserne og foretage nødvendige opdateringer.
Andre navne:
  • Rehabilitering
Aktiv komparator: Hold for holdningsundervisning
Denne gruppe vil modtage undervisning om adfærds- og stillingsændringer i hverdagen.
Adfærdsmæssigt: Holdningsundervisning
Dette er kontrolgruppen, de vil modtage adfærdsændringer og kropsholdningsundervisning i dagligdagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 6 uger
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bærbar sensor-enhed, vil blive brugt til at vurdere ganghastighed (m/sek) under gang med og uden dobbelt opgave via en Bluetooth®3.0-forbindelse (G-Studio®software).
6 uger
Cadence
Tidsramme: 6 uger
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italien), en bærbar sensor-enhed, vil blive brugt til at vurdere kadence (trin/min) under gang med og uden dual task via en Bluetooth®3.0 forbindelse (G-Studio® software).
6 uger
Skridtlængde
Tidsramme: 6 uger
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., Garbagnate Milanese, Italien), en bærbar sensorindretning, vil blive brugt til at vurdere skridtlængde (m) under gang med og uden dobbelt opgave via en Bluetooth® 3.0-forbindelse (G-Studio®-software).
6 uger
Skridtlængde
Tidsramme: 6 uger
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bærbar sensoranordning, vil blive brugt til at vurdere skridtlængde (% styrkelængde) under gang med og uden dobbelt opgave via en Bluetooth® 3.0 forbindelse (G-Studio® software).
6 uger
Bækkenets symmetri
Tidsramme: 6 uger
BTS G-Walk (BTS Bioengineering S.p.A., GarbagnateMilanese, Italien), en bærbar sensor-enhed, vil blive brugt til at vurdere bækkensymmetri (%) under gang med og uden dobbelt opgave via en Bluetooth®3.0-forbindelse (G-Studio®software). Scoren beregnes af enheden som en procentvis score ud af 100. Jo højere score, desto større bækkensymmetri.
6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 6 uger
Neck Disability Index vil blive brugt til at evaluere effekten af nakkesmerter på funktionsnedsættelse. Det er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere nakkebetinget funktionsnedsættelse. Den samlede score spænder fra 0 til 50, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse og dårligere funktionel status.
6 uger
Den Numeriske Vurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
Den Numeriske Vurderingsskala vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af nakkesmerter. Smertegrad defineres på en 11-punkts skala, hvor 0 = ingen smerte og 10 = uudholdelig smerte. På denne skala udtrykker patienten deres smerte verbalt eller skriftligt ved at vælge et tal. Højere scorer indikerer en større smertetilstand.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Izmir Katip Celebi University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dokuz Eylul University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hatice AYAN, PhD, Izmir Katip Celebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB-0092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Hvis det anmodes om, vil det blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger