Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kruhový trénink s a bez odporového tréninku horních a dolních končetin u pacientů po CABG

16. března 2026 aktualizováno: Riphah International University

Efekty kruhového tréninku s a bez odporového tréninku horních a dolních končetin na paroxysmální noční dušnost, funkční kapacitu a vytrvalost u pacientů po CABG

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit kontrastní účinky kruhového tréninku s a bez odporového tréninku horních a dolních končetin na paroxysmální noční dušnost, funkční kapacitu a vytrvalost u pacientů po CABG.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná studie zdůraznila, že dynamický silový trénink výrazně zvýšil periferní svalovou sílu a výkon v kombinaci s vytrvalostním tréninkem, což může zlepšit prognózu pacientů, jak ukázala studie provedená na pacientech s kardiovaskulárním onemocněním. Podle studie se proto doporučuje dynamický silový trénink jako klíčová součást kardiovaskulární rehabilitace. Výsledky ukázaly, že silový trénink byl spojen s menším nárůstem nitroarteriálního krevního tlaku a srdečního výdeje, což naznačuje dostatečnou kardiovaskulární bezpečnost. Všechny tyto skutečnosti vedou k otázce nad přijímanými terapeutickými postupy a znovu rozvíří diskusi o nejlepším dynamickém silovém tréninku. Zdůraznila význam posilování svalů dolních končetin v RCT po operaci CABG; fáze II kardiální rehabilitace ukázala významné zlepšení síly dolních končetin a celkového fyzického a kardiorespiračního výkonu 6 týdnů po propuštění z nemocnice, jak bylo stanoveno pomocí Short Physical Performance Battery a 6MWT. Ačkoli bylo prokázáno, že kardiální rehabilitace po koronárním bypassu (CABG) zvyšuje funkční kapacitu a kvalitu života. Existují významné mezery v určení přesného předpisu cvičení pro zmírnění příznaků a funkční zotavení. Stávající výzkumy se primárně zaměřují na konvenční kontinuální aerobní trénink (CAT) nebo pouze na kruhový trénink, s malou pozorností věnovanou cílenému odporovému tréninku horních a dolních končetin v klinickém prostředí. Navíc většina literatury hodnotí výsledky, jako je maximální příjem kyslíku (V̇O₂max), vzdálenost ušlou za šest minut (6-MWD) nebo obecné skóre dušnosti. Zatímco paroxysmální noční dušnost je klinicky významný a nepříjemný stav u pacientů po CABG, je nedostatečně prostudována. Dušnost je obvykle zkoumána pomocí nespecifických nástrojů a technik během rehabilitačních programů, ale několik studií použilo klasifikační nástroje specifické pro srdeční příznaky v rehabilitaci po CABG. Kromě toho chybí randomizované klinické studie, které by zkoumaly kombinované účinky kruhového odporového tréninku ve fázi II kardiální rehabilitace na více oblastí, jako je závažnost dušnosti, svalová síla, vytrvalost a funkční kapacita v rámci jednoho strukturovaného rehabilitačního programu. Některé studie zahrnují malé vzorky nebo kratší dobu trvání, což omezuje platnost zjištění a schopnost vyvodit klinicky významné závěry. Kromě toho je k dispozici nedostatečné množství informací z nízkopříjmových a středně příjmových zemí, kde se charakteristiky pacientů a zdravotnické zdroje liší od těch v zemích s vysokými příjmy. To zdůrazňuje důležitost provádění kontextově specifických studií, které pomohou definovat postupy kardiální rehabilitace založené na důkazech. Proto současná studie řeší tyto mezery systematickým porovnáním účinků kruhového tréninku s cíleným odporovým tréninkem horních a dolních končetin a bez něj pomocí kompletní sady výsledných proměnných.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
        • Punjab Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Dospělí kandidáti na CABG operaci ve věku 35–65 let, kteří podstoupili nekomplikovanou CABG operaci v posledních 3–6 měsících.

    • Žádná anamnéza předchozího plicního onemocnění.
    • Klinicky stabilní srdeční stav a schválení k účasti na kardiologické rehabilitaci fáze II od kardiochirurga.
    • Pacienti, u kterých se projevily příznaky mírné až střední úrovně paroxysmální noční dušnosti (PND). (38)
    • Ochota a dostupnost k účasti na programu kardiologické rehabilitace fáze II po dobu trvání studie.
    • Fyzická schopnost provádět silový trénink horních i dolních končetin.
    • Absence předchozích závažných ortopedických omezení, která by mohla narušit výkon při cvičení.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nekontrolovaná hypertenze, srdeční arytmie nebo jakákoli nestabilní kardiovaskulární komplikace, která byla absolutní kontraindikací k účasti na klinickém cvičebním programu.
  • Závažné předchozí plicní stavy, jako je CHOPN nebo astma, které by mohly narušit cvičební kapacitu.
  • Závažná ortopedická omezení, jako je artritida, nedávné zlomeniny a infekce sternální oblasti po operaci.
  • Neurologické komplikace včetně cévní mozkové příhody, těžká neuropatie, poruchy rovnováhy a koordinace, které by mohly bránit fyzickému výkonu.
  • Kognitivní poruchy, které by mohly ovlivnit schopnost porozumět a dodržovat cvičební protokoly.
  • Účast na nějakém jiném strukturovaném rehabilitačním programu v posledním měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A: Kruhový trénink s posilovacím tréninkem horních a dolních končetin
Série cvičení v kruhovém formátu s odporovým tréninkem: pro horní a dolní končetiny (30–40 % z 1-RM)
Jiný: Kruhový trénink s odporovým tréninkem horních a dolních končetin
Série cvičení v okruhovém formátu, s 1 minutou cvičení následovanou 30 sekundami odpočinku.
Okruh se opakoval 2-3krát, s 2minutovou přestávkou mezi okruhy spolu s odporovými cviky pro horní a dolní končetiny (30-40 % z 1-RM) s využitím závaží a terapeutických pásů
Experimentální: Skupina B: Pouze kruhový trénink
Cvičení v okruhovém formátu (30-40 minut)
Jiný: Cvičení kruhového tréninku
Série cvičení v okruhovém formátu, s 1 minutou cvičení následovanou 30 sekundami odpočinku.
Okruh se opakoval 2-3krát, s 2minutovou přestávkou mezi okruhy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modified Medical Research Council (mMRC)
Časové okno: První den
mMRC škála dušnosti je ověřený nástroj pro hodnocení závažnosti dušnosti u pacientů s plicními komplikacemi. Tato škála byla použita ke kvantifikaci příznaků paroxysmální noční dušnosti u účastníků studie, což poskytuje vhled do účinnosti cvičebních intervencí na respirační příznaky.
První den
1-Repetition Maximum (1-RM)
Časové okno: První den
1-RM je užitečným nástrojem ve studiích, které hodnotí účinnost silového tréninku, jako jsou studie zaměřené na odporový trénink horních a dolních končetin. Tento test určuje maximální hmotnost, kterou může subjekt zvednout v jednom opakování, což poskytuje přesné, kvantitativní základní hodnocení dynamické síly. Může být použit jako pevný výchozí bod pro sledování a porovnávání změn síly během intervence. 1-RM je tedy praktickým a objektivním nástrojem ve výzkumu rehabilitace. Umožňuje výzkumníkům analyzovat účinnost určitých léčebných postupů a sledovat funkční změny v průběhu léčby nebo režimu.
První den
Modifikovaná Borgova škála (BORG CR-10):
Časové okno: První den
Modified Borg Dyspnea Scale je vysoce ověřený subjektivní nástroj pro hodnocení míry vnímané námahy během cvičení, který slouží ke sledování intenzity cvičení a přizpůsobení jednotlivým pacientům v rámci kardiologické rehabilitace. Je bezpečný a nákladově efektivní. Má stupnici 0–10, přičemž nula znamená (žádná dušnost) a deset (maximální námaha). Jde o subjektivní měření toho, jak těžce tělo bojuje proti námaze během cvičení. Speciálně navržený pro hodnocení srdeční vytrvalosti
První den
6minutový test chůze 6-MWT:
Časové okno: První den
Je to spolehlivý nástroj pro hodnocení funkční kapacity u pacientů s podkladovými kardiovaskulárními a plicními onemocněními. Tento nástroj jsme použili při hodnocení funkční kapacity u pacientů, kteří se studie zúčastnili. Tento test konkrétně měří vzdálenost ušlou za 6 minut. Při tomto testu účastník chodí po rovné přímé cestě (obvykle 30metrové vnitřní chodby) po dobu šesti minut vlastním tempem. Maximální vzdálenost ušlá za 6 minut dokumentovala funkční kapacitu u zkoumaných účastníků.
První den
Test s postupně zrychlující se chůzí (ISWT)
Časové okno: První den
Inkrementální test s pochodem (ISWT) je vysoce spolehlivý a platný nástroj pro posouzení srdeční vytrvalosti jako samostatného výsledku odděleně od celkové funkční kapacity. Měří srdeční vytrvalost pod postupně se zvyšující zátěží v bezpečných mezích. Tento nástroj jsme použili k posouzení kardiopulmonální vytrvalosti a výchozího funkčního stavu u populace s CABG a k měření zlepšení výsledků po zásahu. Test je bezpečný, nákladově efektivní a pohodlný pro implementaci ve všech klinických prostředích, vyžaduje minimum vybavení a současně hodnotí fyziologické reakce, jako je srdeční frekvence HR, saturace kyslíkem SPO2 a krevní tlak v souladu s subjektivním úsilím.
První den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S24C14G36005 Aaima

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení