Kretsløpstrening med og uten motstandstrening for over- og underkroppen hos pasienter etter CABG
Effekter av kretsløpstrening med og uten overkropps- og underkropps styrketrening på paroksysmal nattlig dyspné, funksjonskapasitet og utholdenhet hos pasienter etter CABG
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne CABG-kirurgikandidater i alderen 35 til 65 år som gjennomgikk ukomplisert CABG-kirurgi innen de siste 3–6 månedene.
- Ingen historie med tidligere lunge sykdom.
- Klinisk stabil hjerte status og godkjenning for deltakelse i fase-II hjerterehabilitering fra hjertekirurgen.
- Pasienter som viste symptomer på mild til moderat grad av paroksysmal nattlig dyspné (PND). (38)
- Vilje og tilgjengelighet til å delta i fase-II hjerterehabiliteringsprogrammet for studiens varighet.
- Fysisk evne til å utføre både overkropps- og underkropps styrketrening.
- Fravær av tidligere alvorlige ortopediske begrensninger som kan forstyrre treningsytelsen.
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollert hypertensjon, hjerterytmeforstyrrelser eller eventuelle ustabile kardiovaskulære komplikasjoner som var en absolutt kontraindikasjon for deltakelse i klinisk treningsprogram.
- Alvorlige tidligere lunge tilstander som KOLS eller astma som kan forstyrre treningskapasiteten.
- Alvorlige ortopediske begrensninger som leddgikt, nylige brudd og sternal infeksjoner etter operasjonen.
- Nevrologiske komplikasjoner, inkludert hjerneslag, alvorlig nevropati, balanse- og koordinasjonsavvik som kan hindre fysisk ytelse.
- Kognitive svekkelser som muligens kan påvirke evnen til å forstå og følge treningsprotokollene.
- Deltakelse i et annet strukturert rehabiliteringsprogram innen den siste måneden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Kretsløpstrening med motstandstrening for over- og underkropp
En serie øvelser i sirkeltrening med motstandstrening: for over- og underkropp (30-40 % av 1-RM)
|
En serie øvelser i kretsformat, med 1 minutts trening etterfulgt av 30 sekunders hvile.
Kretsen ble gjentatt 2-3 ganger, med en 2-minutters pause mellom kretsene sammen med øvre og nedre ekstremitets motstandsøvelser (30-40 % av 1-RM) ved bruk av vekter og terapeutiske bånd
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Kun kretsløpstrening
Øvelser i kretsformat (30–40 minutter)
|
En serie øvelser i en kretsformat, med 1 minutts trening etterfulgt av 30 sekunders hvile.
Kretsen ble gjentatt 2-3 ganger, med en 2-minutters pause mellom kretsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council (mMRC)
Tidsramme: Første dag
|
mMRC Dyspnea-skalaen er et valideret verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden av dyspné blant pasienter med pulmonale komplikasjoner.
Denne skalaen ble brukt til å kvantifisere symptomene på paroksysmal nattlig dyspné blant deltakerne i studien, og gir innsikt i effektiviteten av treningsintervensjoner på respiratoriske symptomer
|
Første dag
|
|
1-Repetisjonsmaksimum (1-RM)
Tidsramme: Første dag
|
1-RM er et nyttig verktøy i studier som evaluerer effektiviteten av styrketrening, for eksempel studier som omhandler motstandstrening for over- og underkropp.
Denne testen spesifiserer den maksimale vekten som en person kan løfte i en enkelt repetisjon, noe som gir en presis, kvantitativ grunnlinjeevaluering av dynamisk styrke.
Den kan brukes som en solid grunnlinje for å spore og sammenligne styrkeendringer under intervensjon.
Dermed er 1-RM et praktisk og objektivt verktøy i rehabiliteringsforskning.
Det lar forskerne analysere effektiviteten av visse behandlinger og overvåke funksjonelle endringer i løpet av behandlingen eller treningsprogrammet.
|
Første dag
|
|
Modifisert Borg-skala (BORG CR-10):
Tidsramme: Første dag
|
Modified Borg Dyspnea Scale er et svært validert subjektivt verktøy for å vurdere opplevd anstrengelsesgrad under trening, for å overvåke treningsintensiteten og tilpasse den til den enkelte pasient i hjerterehabiliteringssettinger.
Det er trygt og kostnadseffektivt.
Det har en vurderingsskala på 0-10, der null representerer (ingen pustebesvær) og 10 (maksimal anstrengelse).
Det er en subjektiv måling av hvor hardt kroppen kjemper mot anstrengelsen under trening.
Spesialdesignet for vurdering av hjerteutholdenhet
|
Første dag
|
|
6-minutters gåtest (6-MWT):
Tidsramme: Første dag
|
Det er et pålitelig verktøy for å vurdere funksjonskapasitet blant pasientpopulasjonen som har underliggende hjerte- og lungesykdommer.
Vi brukte dette verktøyet i vurderingen av funksjonskapasitet blant pasientene som deltok i studien.
Denne testen måler spesifikt distansen tilbakelagt på 6 minutter.
I denne testen går deltakeren langs en flat, rett bane (vanligvis 30-meter innendørs korridorer) i seks minutter i sitt eget tempo.
Maksimal distanse tilbakelagt på 6 minutter dokumenterte funksjonskapasiteten blant deltakerne i studien.
|
Første dag
|
|
Inkrementell Shuttle Walk Test (ISWT)
Tidsramme: Første dag
|
Inkrementell skyttelgåtest (ISWT) er et svært pålitelig og gyldig verktøy for vurdering av hjerteutholdenhet som et eget resultat separat fra den samlede funksjonelle kapasiteten.
Den måler hjerteutholdenhet under gradvis økende arbeidsbelastninger innenfor sikre grenser.
Vi brukte dette verktøyet til å vurdere kardiopulmonal utholdenhet og basislinjefunksjonsstatus i CABG-populasjonen og til å måle forbedringene etter intervensjonsresultatene.
Testen er trygg, kostnadseffektiv og praktisk å implementere i alle kliniske settinger som krever lite utstyr, og den vurderer samtidig fysiologiske responser som hjertefrekvens (HR), oksygenmetning (SPO2) og blodtrykk i samsvar med den subjektive innsatsen.
|
Første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveier
- Hjertefeil
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Dyspné
- Dyspné, Paroksysmal
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Kretsbasert trening
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- S24C14G36005 Aaima
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .