Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening obwodowy z i bez treningu oporowego kończyn górnych i dolnych u pacjentów po CABG

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu obwodowego z ćwiczeniami oporowymi kończyn górnych i dolnych oraz bez nich na napadową duszność nocną, wydolność funkcjonalną i wytrzymałość u pacjentów po CABG

To badanie ma na celu ocenę kontrastujących efektów treningu obwodowego z zastosowaniem oporu kończyn górnych i dolnych oraz bez niego na napadową duszność nocną, wydolność funkcjonalną oraz wytrzymałość u pacjentów po CABG.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kontrolowane wykazało, że dynamiczny trening siłowy znacząco zwiększył obwodową siłę i moc mięśniową w połączeniu z treningiem wytrzymałościowym, co może poprawić rokowanie pacjentów, zgodnie z badaniem przeprowadzonym na pacjentach z chorobami sercowo-naczyniowymi. Według badania dynamiczny trening siłowy jest zatem zalecany jako kluczowy element rehabilitacji kardiologicznej. Wyniki wykazały, że trening siłowy wiązał się z mniejszym wzrostem ciśnienia wewnątrztętniczego i rzutu sercowego, co wskazuje na wystarczające bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe. Biorąc pod uwagę wszystkie czynniki, to badanie kwestionuje przyjęte praktyki terapeutyczne i ponownie rozpoczyna dyskusję na temat optymalnego dynamicznego treningu siłowego. W badaniu RCT po operacji CABG podkreślono znaczenie wzmacniania mięśni kończyn dolnych; rehabilitacja kardiologiczna II fazy wykazała znaczący wzrost siły kończyn dolnych oraz ogólnej sprawności fizycznej i oddechowo-krążeniowej 6 tygodni po wypisie ze szpitala, zgodnie z oceną za pomocą Short Physical Performance Battery i 6MWT. Chociaż udowodniono, że rehabilitacja kardiologiczna po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG) zwiększa zdolności funkcjonalne i jakość życia. Istnieją znaczące luki w określaniu dokładnego zalecenia ćwiczeń w celu złagodzenia objawów i powrotu do sprawności. Dotychczasowe badania koncentrowały się głównie na konwencjonalnym ciągłym treningu aerobowym (CAT) lub samym treningu obwodowym, z niewielką uwagą na ukierunkowany trening oporowy kończyn górnych i dolnych w warunkach klinicznych. Ponadto większość literatury ocenia wyniki, takie jak szczytowe zużycie tlenu (V̇O₂max), dystans w sześciominutowym teście marszu (6-MWD) lub ogólne wyniki duszności. Podczas gdy napadowa duszność nocna jest klinicznie istotnym i nieprzyjemnym stanem wśród pacjentów po CABG, jest ona niedostatecznie zbadana. Duszność jest zwykle badana za pomocą niespecyficznych narzędzi i technik podczas programów rehabilitacyjnych, ale kilka badań wykorzystało kardiospecyficzne narzędzia klasyfikacji objawów w rehabilitacji po CABG. Dodatkowo brakuje randomizowanych badań klinicznych, które badają łączny wpływ treningu oporowego w obwodach w rehabilitacji kardiologicznej II fazy na wiele obszarów, takich jak nasilenie duszności, siła mięśni, wytrzymałość i zdolności funkcjonalne w ramach jednego ustrukturyzowanego programu rehabilitacyjnego. Niektóre badania obejmują małe próby lub krótsze okresy obserwacji, co ogranicza wiarygodność wyników i możliwość wyciągnięcia klinicznie istotnych wniosków. Ponadto dostępnych jest niewystarczających informacji z krajów o niskich i średnich dochodach, gdzie charakterystyka pacjentów i zasoby opieki zdrowotnej różnią się od tych w krajach o wysokich dochodach. Podkreśla to znaczenie prowadzenia badań dostosowanych do kontekstu, aby pomóc w definiowaniu opartych na dowodach procedur rehabilitacji kardiologicznej. Dlatego obecne badanie wypełnia te luki poprzez systematyczne porównanie efektów treningu obwodowego z ukierunkowanym treningiem oporowym kończyn górnych i dolnych oraz bez niego, wykorzystując kompletny zestaw zmiennych wynikowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Punjab Institute of Cardiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Kandydaci do operacji CABG w wieku od 35 do 65 lat, którzy przeszli niepowikłaną operację CABG w ciągu ostatnich 3-6 miesięcy.

    • Brak historii wcześniejszych chorób płuc.
    • Stabilny stan kliniczny serca oraz zgoda kardiochirurga na udział w rehabilitacji kardiologicznej fazy II.
    • Pacjenci, u których występują objawy łagodnego do umiarkowanego napadowego nocnego duszności (PND). (38)
    • Gotowość i możliwość uczestnictwa w programie rehabilitacji kardiologicznej fazy II przez cały okres trwania badania.
    • Zdolność fizyczna do wykonywania ćwiczeń siłowych kończyn górnych i dolnych.
    • Brak wcześniejszych poważnych ograniczeń ortopedycznych, które mogłyby zakłócić wykonywanie ćwiczeń.

Kryteria wykluczenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca lub jakiekolwiek niestabilne powikłania sercowo-naczyniowe, które stanowiły bezwzględne przeciwwskazanie do udziału w programie ćwiczeń klinicznych.
  • Poważne wcześniejsze schorzenia płuc, takie jak POChP lub astma, które mogłyby zakłócić wydolność wysiłkową.
  • Poważne ograniczenia ortopedyczne, takie jak zapalenie stawów, niedawne złamania i zakażenia miejsca mostkowego po operacji.
  • Powikłania neurologiczne, w tym udar, ciężka neuropatia, zaburzenia równowagi i koordynacji, które mogłyby utrudniać sprawność fizyczną.
  • Zaburzenia poznawcze, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania protokołów ćwiczeń.
  • Uczestnictwo w innym zorganizowanym programie rehabilitacyjnym w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A: Trening obwodowy z treningiem oporowym kończyn górnych i dolnych
Seria ćwiczeń w formacie obwodowym z treningiem oporowym: dla kończyn górnych i dolnych (30-40% 1-RM)
Inny: Trening obwodowy z oporem kończyn górnych i dolnych
Seria ćwiczeń w formacie obwodowym, z 1 minutą ćwiczeń, po której następuje 30 sekund odpoczynku. Obwód powtórzono 2-3 razy, z 2-minutową przerwą między obwodami, wraz z ćwiczeniami oporowymi kończyn górnych i dolnych (30-40% 1-RM) z wykorzystaniem ciężarów i taśm terapeutycznych
Eksperymentalny: Grupa B: Tylko trening obwodowy
Ćwiczenia w formacie obwodowym (30-40 minut)
Inny: Ćwiczenia treningu obwodowego
Seria ćwiczeń w formacie obwodowym, z 1 minutą ćwiczeń, po której następuje 30 sekund przerwy. Obwód powtórzono 2-3 razy, z 2-minutową przerwą między obwodami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Rada Badań Medycznych (mMRC)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Skala duszności mMRC to zwalidowane narzędzie do oceny nasilenia duszności u pacjentów z powikłaniami płucnymi. Skala ta została wykorzystana do ilościowego określenia objawów napadowej duszności nocnej u uczestników badania, dostarczając wglądu w skuteczność interwencji ćwiczeniowych na objawy oddechowe
Pierwszy dzień
1-Repetition Maximum (1-RM)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
1-RM to użyteczne narzędzie w badaniach oceniających skuteczność treningu siłowego, takich jak te dotyczące treningu oporowego kończyn górnych i dolnych. Ten test określa maksymalny ciężar, który badany może podnieść w jednym powtórzeniu, zapewniając precyzyjną, ilościową ocenę wyjściową siły dynamicznej. Może służyć jako solidna linia bazowa do śledzenia i porównywania zmian siły podczas interwencji. Zatem 1-RM to praktyczne i obiektywne narzędzie w badaniach rehabilitacyjnych. Pozwala badaczom analizować skuteczność określonych zabiegów i monitorować zmiany funkcjonalne w trakcie leczenia lub programu.
Pierwszy dzień
Zmodyfikowana Skala Borga (BORG CR-10):
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Zmodyfikowana Skala Duszności Borga jest wysoce zwalidowanym subiektywnym narzędziem do oceny odczuwanego wysiłku podczas ćwiczeń, służącym do monitorowania intensywności ćwiczeń i dostosowania jej do indywidualnego pacjenta w warunkach rehabilitacji kardiologicznej. Jest bezpieczna i opłacalna. Ma skalę od 0 do 10, gdzie zero oznacza (brak duszności), a 10 (maksymalny wysiłek). Jest subiektywną miarą tego, jak bardzo organizm przeciwdziała wysiłkowi podczas ćwiczeń. Specjalnie zaprojektowana do oceny wytrzymałości sercowej
Pierwszy dzień
Test 6-minutowego marszu (6-MWT):
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Jest to wiarygodne narzędzie do oceny wydolności funkcjonalnej w populacji pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i płuc. Użyliśmy tego narzędzia do oceny wydolności funkcjonalnej pacjentów biorących udział w badaniu. Ten test mierzy konkretnie pokonany dystans w ciągu 6 minut. W tym teście uczestnik idzie po płaskiej, prostej ścieżce (zwykle 30-metrowe korytarze wewnętrzne) przez sześć minut we własnym tempie. Maksymalny pokonany dystans w ciągu 6 minut dokumentował wydolność funkcjonalną uczestników badania.
Pierwszy dzień
Przyrostowy Test Marszu z Przystankami (ISWT)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Inkrementalny Test Marszu z Przenoszeniem (ISWT) jest wysoce wiarygodnym i rzetelnym narzędziem do oceny wytrzymałości serca jako odrębnego wyniku, oddzielnie od ogólnej zdolności funkcjonalnej. Mierzy on wytrzymałość serca przy stopniowo zwiększanych obciążeniach w bezpiecznych granicach. Użyliśmy tego narzędzia do oceny wytrzymałości sercowo-płucnej i podstawowego stanu funkcjonalnego w populacji pacjentów po CABG oraz do pomiaru poprawy wyników po interwencji. Test jest bezpieczny, opłacalny i wygodny do wdrożenia we wszystkich ustawieniach klinicznych, wymagając niewiele sprzętu, a jednocześnie oceniając reakcje fizjologiczne, takie jak częstość akcji serca (HR), saturacja tlenem (SPO2) i ciśnienie krwi zgodnie z subiektywnym wysiłkiem.
Pierwszy dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S24C14G36005 Aaima

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami