Kredsløbstræning med og uden modstandstræning for over- og underkropsmuskulatur hos patienter efter CABG
Effekter af kredsløbstræning med og uden overkrops- og underkropsstyrketræning på paroksystisk nokturnal dyspnø, funktionel kapacitet og udholdenhed hos patienter efter CABG
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Punjab Institute of Cardiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Voksne kandidater til CABG-kirurgi i alderen 35 til 65 år, som har gennemgået ukompliceret CABG-kirurgi inden for de sidste 3-6 måneder.
- Ingen historie med tidligere lunge sygdom.
- Klinisk stabil hjertefunktion og godkendelse til deltagelse i fase-II hjerterehabilitering fra hjertelægen.
- Patienter, som har vist symptomer på mild til moderat grad af paroksysmal nattelig dyspnø (PND). (38)
- Villighed og mulighed for at deltage i fase-II hjerterehabiliteringsprogrammet i hele undersøgelsens varighed.
- Fysisk evne til at udføre både styrketræning for overkrop og underkrop.
- Ingen tidligere alvorlige ortopædiske begrænsninger, der kunne forstyrre træningsudførelsen.
Eksklusionskriterier:
- Ukontrolleret hypertension, hjertearytmier eller andre ustabile kardiovaskulære komplikationer, der var absolut kontraindikation for deltagelse i klinisk træningsprogram.
- Alvorlige tidligere lunge tilstande såsom KOL eller astma, der kunne forstyrre træningskapaciteten.
- Alvorlige ortopædiske begrænsninger såsom arthritis, nylige brud og infektioner i sternum området efter operationen.
- Neurologiske komplikationer, herunder slagtilfælde, alvorlig neuropati, balance- og koordinationsabnormiteter, der kunne hæmme fysisk præstation.
- Kognitive svækkelser, der muligvis kan påvirke evnen til at forstå og følge træningsprotokollerne.
- Deltagelse i et andet struktureret rehabiliteringsprogram inden for den sidste måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Cirkeltræning med modstandstræning for over- og underkrop
En række øvelser i et cirkeltformat med styrketræning: for over- og underkroppen (30-40% af 1-RM)
|
En række øvelser i et circuitformat, med 1 minut øvelse efterfulgt af 30 sekunders hvile.
Circuittet blev gentaget 2-3 gange, med en 2-minutters pause mellem circuit sammen med øvelser med modstand for over- og underkropsmuskler (30-40% af 1-RM) ved hjælp af vægte og terapeutiske bånd
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: Kun circuit træning
Øvelser i cirkuitformat (30-40 minutter)
|
En række øvelser i en cirkelform, med 1 minut øvelse efterfulgt af 30 sekunders hvile.
Cirklen blev gentaget 2-3 gange, med en 2-minutters pause mellem cirklerne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modified Medical Research Council (mMRC)
Tidsramme: Første dag
|
mMRC Dyspnoe-skalaen er et valideret værktøj til at vurdere sværhedsgraden af dyspnø blandt patienter med pulmonale komplikationer.
Denne skala blev anvendt til at kvantificere symptomerne på paroksysmal nattlig dyspnø blandt deltagerne i undersøgelsen, hvilket giver indsigt i effektiviteten af træningsinterventioner på de respiratoriske symptomer
|
Første dag
|
|
1-Repetitionsmaksimum (1-RM)
Tidsramme: Første dag
|
1-RM er et nyttigt værktøj i studier, der evaluerer effektiviteten af styrketræning, såsom dem, der omhandler modstandstræning for øvre og nedre ekstremiteter.
Denne test specificerer den maksimale vægt, som en forsøgsperson kan løfte i en enkelt gentagelse, hvilket giver en præcis, kvantitativ baselinevurdering af dynamisk styrke.
Den kan bruges som et solidt udgangspunkt til at spore og sammenligne styrkeændringer under intervention.
Således er 1-RM et praktisk og objektivt værktøj i rehabiliteringsforskning.
Det giver forskerne mulighed for at analysere effektiviteten af visse behandlinger og overvåge funktionelle ændringer i løbet af behandlingen eller regimen.
|
Første dag
|
|
Modified Borg Scale (BORG CR-10):
Tidsramme: Første dag
|
Modified Borg Dyspnea Scale er et meget valideret subjektivt værktøj til at vurdere den opfattede anstrengelsesrate under motion for at overvåge træningsintensiteten og tilpasse den til den enkelte patient i hjerterehabiliteringssammenhænge.
Det er sikkert og omkostningseffektivt.
Det har en vurdering på 0-10, hvor nul repræsenterer (ingen åndenød) og 10 (maksimal anstrengelse).
Det er en subjektiv måling af, hvor hårdt kroppen arbejder mod anstrengelse under motion.
Specifikt designet til vurdering af hjerteudholdenhed
|
Første dag
|
|
6-minutters gangtest 6-MWT:
Tidsramme: Første dag
|
Det er et pålideligt værktøj til at vurdere den funktionelle kapacitet blandt patientpopulationen, der har underliggende hjerte- og lungeforhold.
Vi brugte dette værktøj i vurderingen af den funktionelle kapacitet blandt de patienter, der deltog i studiet.
Denne test måler specifikt den tilbagelagte distance på 6 minutter.
I denne test går deltageren langs en flad lige sti (normalt 30-meter indendørs korridorer) i seks minutter i deres eget tempo.
Den maksimale tilbagelagte distance på 6 minutter dokumenterede den funktionelle kapacitet blandt de undersøgte deltagere.
|
Første dag
|
|
Inkrementel Shuttle Gangtest (ISWT)
Tidsramme: Første dag
|
Inkrementel Shuttle Gå-test (ISWT) er et meget pålideligt og gyldigt værktøj til vurdering af kardioudholdenhed som et særskilt resultat adskilt fra den samlede funktionelle kapacitet.
Den måler kardioudholdenhed under progressivt stigende arbejdsbelastninger inden for sikre grænser.
Vi brugte dette værktøj til at vurdere kardiopulmonal udholdenhed og baseline funktionel status i CABG-populationen og til at måle forbedringerne efter interventionens resultater.
Testen er sikker, omkostningseffektiv og praktisk at implementere i alle kliniske miljøer, der kræver lidt udstyr, og den vurderer samtidig fysiologiske responser som hjertefrekvens HR, iltmætning SPO2 og blodtryk i overensstemmelse med den subjektive indsats.
|
Første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qurat ul Ain, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertesygdomme
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Tegn og symptomer, luftveje
- Hjertefejl
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Dyspnø
- Dyspnø, Paroxysmal
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Kredsløbsbaseret øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- S24C14G36005 Aaima
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .