Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program hipoterapie na stres, autonomii a rovnováhu u školních dětí s mentálním postižením

25. března 2026 aktualizováno: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas

Vliv programu hipoterapie na proměnné související se stresem, autonomií a rovnováhou u školních dětí s mentálním postižením

Cílem této studie je zjistit dopad programu hipoterapie na emocionální stav a autonomii školáků s mentálním postižením. Metodologie: kvaziexperimentální studie s jedinou skupinou s předměřením a poměřením. Studijní subjekty: osoby s mentálním postižením zapsané ve speciální škole Cambrils. Budou sledovány proměnné související se stresem (kortizol ve slinách), rovnováhou, autonomií, životními funkcemi (krevní tlak, tepová frekvence, pulzní oxymetrie) a klinické proměnné. Intervence: bude sestávat z 30 minut hipoterapie a 30 minut aktivit souvisejících s péčí o koně. Všechny proměnné budou zaznamenány v úvodním výchozím měření a některé proměnné (stres, rovnováha, autonomie a životní funkce) budou sledovány během a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Terapie za pomoci koní (HAT) nebo hipoterapie byla definována Národním centrem pro terapii za pomoci koní jako léčebná strategie, která využívá pohyb koně jako součást koordinovaného intervenčního programu k dosažení fyzických, emocionálních, pracovních a kognitivních cílů. Cílem této studie je zjistit vliv programu hipoterapie na emocionální stav a autonomii školáků s mentálním postižením. Metodologie: kvaziexperimentální studie před a po intervenci u jedné skupiny. Výzkum bude proveden v zařízení Jezdeckého klubu Yabusan. Studijní subjekty: osoby s mentálním postižením zapsané do speciální školy Cambrils. Budou shromažďovány proměnné související se stresem (slinový kortizol), rovnováhou, autonomií, vitálními funkcemi (krevní tlak, tepová frekvence, pulzní oxymetrie) a klinické proměnné. Intervence: Bude sestávat z 30 minut hipoterapie, ve které se subjekt účastní podle stupně svého postižení. Existují tři typy terapie: hipoterapie, léčebné ježdění a adaptované ježdění. Druhá intervence sestává z 30 minut aktivit souvisejících s péčí o koně (krmení, čištění, fyzický kontakt). Sledování a sběr dat: všechny proměnné budou shromážděny v počátečním výchozím měření a některé proměnné (stres, rovnováha, autonomie a vitální funkce) budou monitorovány během a po intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Španělsko, 28036
        • Paseo de La Habana 70 Bis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk do 22 let.
  • IQ rovno nebo nižší než 75.
  • Uznaný stupeň invalidity rovný nebo vyšší než 33 %.

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty s poruchami nadledvin (Cushingova nebo Addisonova choroba).
  • Subjekty podstupující léčbu kortikosteroidy.
  • Subjekty s kožními lézemi v oblasti, kde je umístěno přenosné zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: KOŇSKÁ TERAPIE
EQUINOTERAPIE A PÉČE O KONĚ
Jiný: TERAPIE S KONĚMI
TERAPIE S POMOCÍ KONÍ A PÉČE O KONĚ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ÚROVEŇ STRESU - SRDEČNÍ FREKVENCE
Časové okno: Bazální měření před/po každé sezení. V den sezení hipoterapie budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dnů až do ukončení hipoterapie (3 měsíce)
Srdeční tep bude měřen zařízením Embraceplus™. Jedná se o chytré hodinky. Bude měřen v úderech za minutu.
Bazální měření před/po každé sezení. V den sezení hipoterapie budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dnů až do ukončení hipoterapie (3 měsíce)
HLADINA STRESU – SATURACE KYSLÍKEM
Časové okno: Základní měření před/po každé seanci. V den sezení s hipoterapií budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce).
Kyslíková saturace bude měřena zařízením Embraceplus™.
Jedná se o chytré hodinky.
Bude měřena v procentech spO2.
Tato hodnota udává podíl hemoglobinu v krvi, který je vázán na kyslík, vzhledem k celkovému dostupnému hemoglobinu.
Základní měření před/po každé seanci. V den sezení s hipoterapií budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce).
ÚROVEŇ STRESU - DECHOVÁ FREKVENCE (RR)
Časové okno: Základní měření před/po každé sezení. V den terapeutických sezení s koňmi budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce).
Respirační frekvence bude měřena zařízením Embraceplus™. Jedná se o chytré hodinky. Měření bude probíhat v dechech za minutu.
Základní měření před/po každé sezení. V den terapeutických sezení s koňmi budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce).
ÚROVEŇ STRESU – TĚLESNÁ TEPLOTA
Časové okno: Bazální měření před/po každém sezení. V den sezení hipoterapie budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce).
Tělesná teplota bude měřena zařízením Embraceplus™. Jedná se o chytré hodinky. Měření bude probíhat ve stupních Celsia.
Bazální měření před/po každém sezení. V den sezení hipoterapie budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ až 4 hodiny před a po sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce).
ÚROVEŇ STRESU - ELEKTRODERMÁLNÍ AKTIVITA (EDA)
Časové okno: Měření před a po každé sezení. V den terapeutických sezení s koňmi budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ před začátkem sezení a až 4 hodiny po jeho skončení.
Elektrodermální aktivita bude měřena zařízením Embraceplus™. Jedná se o chytré hodinky. Elektrodermální aktivita je variací v elektrické vodivosti kůže způsobenou činností potních žláz, regulovanou sympatickým autonomním nervovým systémem, a používá se k měření emočního vzrušení, stresu nebo fyziologických reakcí na podněty pomocí elektrod, které měří změny v odporu kůže. Je užitečná v psychologii, neuromarketingu a medicíně k detekci úzkosti, deprese nebo autonomní neuropatie.
Měření před a po každé sezení. V den terapeutických sezení s koňmi budou subjekty nosit zařízení Embraceplus™ před začátkem sezení a až 4 hodiny po jeho skončení.
AUTONOMIE
Časové okno: Před zahájením terapie (vstupní vyšetření) a na konci terapie (po 3 měsících)
Úroveň autonomie nebo závislosti bude hodnocena prostřednictvím adaptivního chování pomocí Diagnostické škály adaptivního chování (DABS). DABS je nástroj, který hodnotí schopnost člověka fungovat v každodenním životě a určuje, zda v této oblasti existují významné deficity, což je základním kritériem pro diagnostiku intelektuálního postižení a dalších vývojových poruch. Navržený Americkou asociací pro intelektuální a vývojová postižení (AAIDD) je DABS administrován jednotlivcům ve věku od 4 do 21 let a poskytuje skóre v konceptuální, sociální a praktické dimenzi adaptivního chování.
Před zahájením terapie (vstupní vyšetření) a na konci terapie (po 3 měsících)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BALANCE
Časové okno: Před zahájením léčby (vstupní hodnocení), na konci léčby (3 měsíce) a po 6 měsících.
Vyhodnocení proběhne sběrem kinetických proměnných prostřednictvím vestibulární tlakové platformy PhysioSensing. Tlakové platformy využívají sadu tlakových senzorů, v tomto případě 4 000, k měření distribuce tlaku vyvíjeného během došlapu. Umožňují zaznamenávání a vyhodnocení tlakových hodnot pod nohou ve statických nebo dynamických podmínkách a používají se pro diagnostiku a hodnocení funkce nohy a rovnováhy. Díky použití tlakových senzorů je možné získat spolehlivá a přesná měřicí data, což je nezbytné v klinických a výzkumných aplikacích.
Před zahájením léčby (vstupní hodnocení), na konci léčby (3 měsíce) a po 6 měsících.

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VITÁLNÍ FUNKCE - KREVNÍ TLAK (TK)
Časové okno: Bazální měření před/po každém sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce)
Krevní tlak bude měřen pomocí validovaného digitálního tonometru a měření bude provedeno v mm Hg.
Bazální měření před/po každém sezení. Měření každých 15 dní až do ukončení hipoterapie (3 měsíce)
VĚK
Časové okno: Před sezeními
Věk bude měřen v letech
Před sezeními
SEX
Časové okno: Před sezeními
Muž/Žena
Před sezeními
UZNANÝ STUPEŇ INVALIDITY
Časové okno: Před sezeními
Shromažďování relevantních klinických údajů týkajících se profilu intelektového postižení účastníků, měřeno v procentech (%)
Před sezeními

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad Pontificia Comillas

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fundación San Juan de Dios

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20/004-EQUINE THERAPY
  • P25/06 (Jiné číslo grantu/financování: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení