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Programa de Terapia Equina sobre o Stress, Autonomia e Equilíbrio em Crianças em Idade Escolar com Deficiência Intelectual

25 de março de 2026 atualizado por: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas

Influência de um Programa de Terapia Equina em Variáveis Relacionadas com Stress, Autonomia e Equilíbrio em Crianças em Idade Escolar com Deficiência Intelectual

O objetivo deste estudo é determinar o impacto de um programa de terapia equina no estado emocional e na autonomia de indivíduos em idade escolar com deficiência intelectual. Metodologia: estudo quase-experimental pré-pós de um único grupo. Sujeitos do estudo: indivíduos com deficiência intelectual inscritos na escola de educação especial de Cambrils. Serão recolhidas variáveis relacionadas com o stress (cortisol salivar), equilíbrio, autonomia, sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, oximetria de pulso) e variáveis clínicas. Intervenção: consistirá em 30 minutos de terapia equina e 30 minutos de atividades relacionadas com os cuidados ao cavalo. Todas as variáveis serão recolhidas numa medição inicial de base e algumas variáveis (stress, equilíbrio, autonomia e sinais vitais) serão monitorizadas durante e após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A terapia assistida por cavalos (TAC) ou terapia equina foi definida pelo Centro Nacional de Terapia Facilitada por Equinos como uma estratégia de tratamento que utiliza o movimento equino como parte de um programa de intervenção coordenado para alcançar objetivos físicos, emocionais, ocupacionais e cognitivos. O objetivo deste estudo é determinar o impacto de um programa de terapia equina no estado emocional e na autonomia de indivíduos em idade escolar com deficiência intelectual. Metodologia: estudo quase-experimental pré-pós de um único grupo. A investigação será realizada nas instalações do Clube Equestre Yabusan. Sujeitos do estudo: indivíduos com deficiência intelectual matriculados na escola de educação especial de Cambrils. Serão recolhidas variáveis relacionadas com o stresse (cortisol salivar), equilíbrio, autonomia, sinais vitais (pressão arterial, frequência cardíaca, oximetria de pulso) e variáveis clínicas. Intervenção: Esta consistirá em 30 minutos de terapia com cavalos em que o sujeito participa de acordo com o grau da sua deficiência. Existem três tipos de terapia: hipoterapia, equitação terapêutica e equitação adaptada. A segunda intervenção consiste em 30 minutos de atividades relacionadas com os cuidados ao cavalo (alimentação, higiene, contacto físico). Acompanhamento e recolha de dados: todas as variáveis serão recolhidas numa medição inicial de base, e algumas variáveis (stresse, equilíbrio, autonomia e sinais vitais) serão monitorizadas durante e após a intervenção.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanha, 28036
        • Paseo de La Habana 70 Bis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade inferior a 22 anos.
  • QI igual ou inferior a 75.
  • Grau de incapacidade reconhecido igual ou superior a 33%.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com distúrbios das glândulas suprarrenais (doença de Cushing ou de Addison).
  • Indivíduos em tratamento com corticosteroides.
  • Indivíduos com lesões cutâneas na área onde o dispositivo portátil é colocado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: TERAPIA EQUINA
TERAPIA EQUINA E CUIDADOS COM CAVALOS
Outro: TERAPIA EQUINA
TERAPIA EQUINA E CUIDADOS COM CAVALOS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NÍVEL DE STRESS-FREQUÊNCIA CARDÍACA
Prazo: Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os sujeitos usarão o dispositivo Embraceplus™ até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
A frequência cardíaca será medida pelo dispositivo Embraceplus™. É um smartwatch. Será medida em batimentos por minuto.
Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os sujeitos usarão o dispositivo Embraceplus™ até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
NÍVEL DE STRESS-SATURAÇÃO DE OXIGÉNIO
Prazo: Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os sujeitos usarão o dispositivo Embraceplus™ durante até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
A saturação de oxigénio será medida pelo dispositivo Embraceplus™. É um smartwatch. Será medida como uma percentagem de spO2. Este valor indica a proporção de hemoglobina no sangue que está ligada ao oxigénio em relação à hemoglobina total disponível.
Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os sujeitos usarão o dispositivo Embraceplus™ durante até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
NÍVEL DE STRESS - FREQUÊNCIA RESPIRATÓRIA (FR)
Prazo: Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os participantes usarão o dispositivo Embraceplus™ durante até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
A frequência respiratória será medida pelo dispositivo Embraceplus™. É um smartwatch. Será medida em respirações por minuto.
Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os participantes usarão o dispositivo Embraceplus™ durante até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
NÍVEL DE STRESS-TEMPERATURA CORPORAL
Prazo: Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os participantes utilizarão o dispositivo Embraceplus™ durante até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
A temperatura corporal será medida pelo dispositivo Embraceplus™.
É um smartwatch.
Será medida em graus Celsius.
Medição basal antes/depois de cada sessão. No dia das sessões de terapia equina, os participantes utilizarão o dispositivo Embraceplus™ durante até 4 horas antes e depois da sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
NÍVEL DE STRESS - ATIVIDADE ELETRODÉRMICA (EDA)
Prazo: Medição antes e depois de cada sessão. No dia das sessões de equoterapia, os sujeitos usarão o dispositivo Embraceplus™ antes e até 4 horas após o final da sessão.
A Atividade Eletrodérmica será medida pelo dispositivo Embraceplus™. É um smartwatch. A Atividade Eletrodérmica é a variação na condutância elétrica da pele causada pela atividade das glândulas sudoríparas, regulada pelo sistema nervoso autónomo simpático, e é usada para medir a excitação emocional, o stresse ou as respostas fisiológicas a estímulos, utilizando elétrodos que medem alterações na resistência da pele. É útil em psicologia, neuromarketing e medicina para detetar ansiedade, depressão ou neuropatia autonómica.
Medição antes e depois de cada sessão. No dia das sessões de equoterapia, os sujeitos usarão o dispositivo Embraceplus™ antes e até 4 horas após o final da sessão.
AUTONOMIA
Prazo: Antes do início da terapia (avaliação inicial) e no final da terapia (3 meses)
O nível de autonomia ou dependência será avaliado através do comportamento adaptativo utilizando a Escala de Comportamento Adaptativo de Diagnóstico (DABS). O DABS é uma ferramenta que avalia a capacidade de uma pessoa para funcionar na vida diária e determina se existem défices significativos nesta área, o que é um critério fundamental para o diagnóstico de deficiência intelectual e de outras perturbações do desenvolvimento. Concebida pela American Association on Intellectual and Developmental Disabilities (AAIDD), a DABS é administrada a indivíduos dos 4 aos 21 anos e fornece pontuações nas dimensões conceptual, social e prática do comportamento adaptativo.
Antes do início da terapia (avaliação inicial) e no final da terapia (3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BALANCE
Prazo: Antes do início da terapia (avaliação basal) e no final da terapia (3 meses) e 6 meses.
Será avaliado através da recolha de variáveis cinéticas através da plataforma de pressão vestibular PhysioSensing. As plataformas de pressão utilizam um conjunto de sensores de pressão, neste caso 4.000, para medir a distribuição da pressão exercida durante o impacto do pé. Permitem a gravação e avaliação dos valores de pressão sob o pé em condições estáticas ou dinâmicas, e são utilizadas para diagnóstico e avaliação da função do pé e do equilíbrio. Graças à utilização de sensores de pressão, é possível obter dados de medição fiáveis e precisos, o que é essencial em aplicações clínicas e de investigação.
Antes do início da terapia (avaliação basal) e no final da terapia (3 meses) e 6 meses.

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SINAIS VITAIS - PRESSÃO ARTERIAL (PA)
Prazo: Medição basal antes/depois de cada sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
A pressão arterial será medida usando um monitor de pressão arterial digital validado, e a medição será feita em mm Hg.
Medição basal antes/depois de cada sessão. Medições a cada 15 dias até ao final da Terapia Equina (3 meses)
IDADE
Prazo: Antes das sessões
A idade será medida em anos
Antes das sessões
SEXO
Prazo: Antes das sessões
Masculino/Feminino
Antes das sessões
GRAU DE INCAPACIDADE RECONHECIDO
Prazo: Antes das sessões
Recolha de dados clínicos relevantes relativos ao perfil de deficiência intelectual dos participantes, medido em percentagem (%)
Antes das sessões

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad Pontificia Comillas

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Fundación San Juan de Dios

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
25 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
6 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20/004-EQUINE THERAPY
  • P25/06 (Número de outro subsídio/financiamento: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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