Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Terapii Konnej na Stres, Autonomię i Równowagę u Dzieci w Wieku Szkolnym z Niepełnosprawnością Intelektualną

25 marca 2026 zaktualizowane przez: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas

Wpływ programu terapii z udziałem koni na zmienne związane ze stresem, autonomią i równowagą u dzieci w wieku szkolnym z niepełnosprawnością intelektualną

Celem tego badania jest określenie wpływu programu terapii konnej na stan emocjonalny i autonomię osób w wieku szkolnym z niepełnosprawnością intelektualną. Metodologia: quasi-eksperymentalne badanie przed-po dla pojedynczej grupy. Uczestnicy badania: osoby z niepełnosprawnością intelektualną uczęszczające do szkoły specjalnej w Cambrils. Zostaną zebrane zmienne związane ze stresem (kortyzol ślinowy), równowagą, autonomią, parametrami życiowymi (ciśnienie krwi, tętno, pulsoksymetria) oraz zmienne kliniczne. Interwencja: będzie obejmować 30 minut terapii konnej i 30 minut zajęć związanych z pielęgnacją koni. Wszystkie zmienne zostaną zebrane w początkowym pomiarze wyjściowym, a niektóre zmienne (stres, równowaga, autonomia i parametry życiowe) będą monitorowane podczas i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Terapia z udziałem koni (HAT) lub terapia konna została zdefiniowana przez Krajowe Centrum Terapii z Udziałem Koni jako strategia terapeutyczna wykorzystująca ruch konia jako część skoordynowanego programu interwencyjnego w celu osiągnięcia celów fizycznych, emocjonalnych, zawodowych i poznawczych. Celem tego badania jest określenie wpływu programu terapii konnej na stan emocjonalny i autonomię osób w wieku szkolnym z niepełnosprawnością intelektualną. Metodologia: quasi-eksperymentalne badanie przed-po w jednej grupie. Badanie zostanie przeprowadzone w obiektach Klubu Jeździeckiego Yabusan. Podmioty badania: osoby z niepełnosprawnością intelektualną uczęszczające do szkoły specjalnej w Cambrils. Zostaną zebrane zmienne związane ze stresem (kortyzol ślinowy), równowagą, autonomią, parametrami życiowymi (ciśnienie krwi, tętno, pulsoksymetria) oraz zmienne kliniczne. Interwencja: Będzie ona obejmować 30 minut terapii konnej, w której osoba uczestniczy zgodnie ze stopniem swojej niepełnosprawności. Istnieją trzy rodzaje terapii: hipoterapia, jazda terapeutyczna i jazda adaptowana. Druga interwencja obejmuje 30 minut czynności związanych z opieką nad koniem (karmienie, pielęgnacja, kontakt fizyczny). Obserwacja i zbieranie danych: wszystkie zmienne zostaną zebrane w początkowym pomiarze wyjściowym, a niektóre zmienne (stres, równowaga, autonomia i parametry życiowe) będą monitorowane podczas i po interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28036
        • Paseo de La Habana 70 Bis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek poniżej 22 lat.
  • IQ równe lub mniejsze niż 75.
  • Uznany stopień niepełnosprawności równy lub większy niż 33%.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zaburzeniami nadnerczy (choroba Cushinga lub Addisona).
  • Osoby poddawane leczeniu kortykosteroidami.
  • Osoby z uszkodzeniami skóry w obszarze umieszczenia urządzenia przenośnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: TERAPIA KONI
TERAPIA KONI I OPIEKA NAD KONIEM
Inny: TERAPIA KONNA
TERAPIA KONI I OPIEKA NAD KONIEM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POZIOM STRESU-TĘTNO
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ do 4 godzin przed i po sesji. Pomiary co 15 dni do zakończenia hipoterapii (3 miesiące).
Tętno będzie mierzone za pomocą urządzenia Embraceplus™.
Jest to smartwatch.
Będzie mierzone w uderzeniach na minutę.
Pomiar podstawowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ do 4 godzin przed i po sesji. Pomiary co 15 dni do zakończenia hipoterapii (3 miesiące).
POZIOM STRESU - NATLENIENIE KRWI
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ przez do 4 godzin przed i po sesji. Pomiar co 15 dni do końca hipoterapii (3 miesiące)
Nasycenie krwi tlenem będzie mierzone za pomocą urządzenia Embraceplus™. Jest to smartwatch. Będzie mierzone jako procent spO2. Ta wartość wskazuje proporcję hemoglobiny we krwi związanej z tlenem w stosunku do całkowitej dostępnej hemoglobiny.
Pomiar bazowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ przez do 4 godzin przed i po sesji. Pomiar co 15 dni do końca hipoterapii (3 miesiące)
POZIOM STRESU - CZĘSTOTLIWOŚĆ ODDECHÓW (RR)
Ramy czasowe: Pomiar podstawowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ przez do 4 godzin przed i po sesji. Pomiary co 15 dni do zakończenia hipoterapii (3 miesiące).
Częstość oddechowa będzie mierzona za pomocą urządzenia Embraceplus™. To jest smartwatch. Będzie mierzona jako liczba oddechów na minutę.
Pomiar podstawowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ przez do 4 godzin przed i po sesji. Pomiary co 15 dni do zakończenia hipoterapii (3 miesiące).
POZIOM STRESU-TEMPERATURA CIAŁA
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ do 4 godzin przed i po sesji. Pomiar co 15 dni do zakończenia hipoterapii (3 miesiące).
Temperatura ciała będzie mierzona za pomocą urządzenia Embraceplus™.
To jest smartwatch.
Będzie mierzona w stopniach Celsjusza.
Pomiar bazowy przed/po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ do 4 godzin przed i po sesji. Pomiar co 15 dni do zakończenia hipoterapii (3 miesiące).
POZIOM STRESU-AKTYWNOŚĆ ELEKTRODERMALNA (EDA)
Ramy czasowe: Pomiar przed i po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ przed sesją i do 4 godzin po jej zakończeniu.
Aktywność elektrodermalna będzie mierzona za pomocą urządzenia Embraceplus™. To jest smartwatch. Aktywność elektrodermalna to zmiana przewodności elektrycznej skóry spowodowana aktywnością gruczołów potowych, regulowana przez współczulny autonomiczny układ nerwowy, i jest wykorzystywana do pomiaru pobudzenia emocjonalnego, stresu lub fizjologicznych reakcji na bodźce, przy użyciu elektrod mierzących zmiany oporności skóry. Jest przydatna w psychologii, neuromarketingu i medycynie do wykrywania lęku, depresji lub neuropatii autonomicznej.
Pomiar przed i po każdej sesji. W dniu sesji hipoterapii uczestnicy będą nosić urządzenie Embraceplus™ przed sesją i do 4 godzin po jej zakończeniu.
AUTONOMIA
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem terapii (ocena wyjściowa) oraz na zakończenie terapii (3 miesiące)
Poziom autonomii lub zależności będzie oceniany poprzez zachowania adaptacyjne przy użyciu Skali Diagnostycznej Zachowań Adaptacyjnych (DABS). DABS jest narzędziem, które ocenia zdolność osoby do funkcjonowania w życiu codziennym i określa, czy występują istotne deficyty w tej dziedzinie, co jest podstawowym kryterium diagnozy niepełnosprawności intelektualnej i innych zaburzeń rozwojowych. Opracowana przez Amerykańskie Stowarzyszenie ds. Niepełnosprawności Intelektualnej i Rozwojowej (AAIDD), DABS jest stosowana u osób w wieku od 4 do 21 lat i zapewnia wyniki w zakresie konceptualnych, społecznych i praktycznych wymiarów zachowań adaptacyjnych.
Przed rozpoczęciem terapii (ocena wyjściowa) oraz na zakończenie terapii (3 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BILANS
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem terapii (badanie wyjściowe), na zakończenie terapii (3 miesiące) i po 6 miesiącach.
Ocena zostanie przeprowadzona poprzez zbieranie zmiennych kinetycznych za pomocą platformy ciśnieniowej przedsionkowej PhysioSensing. Platformy ciśnieniowe wykorzystują zestaw czujników ciśnienia, w tym przypadku 4000, do pomiaru rozkładu ciśnienia wywieranego podczas stąpania. Umożliwiają rejestrację i ocenę wartości ciśnienia pod stopą w warunkach statycznych lub dynamicznych i są wykorzystywane do diagnozowania oraz oceny funkcji stopy i równowagi. Dzięki zastosowaniu czujników ciśnienia możliwe jest uzyskanie wiarygodnych i dokładnych danych pomiarowych, co jest kluczowe w zastosowaniach klinicznych i badawczych.
Przed rozpoczęciem terapii (badanie wyjściowe), na zakończenie terapii (3 miesiące) i po 6 miesiącach.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PARAMETRY ŻYCIOWE - CIŚNIENIE KRWI (RR)
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przed/po każdej sesji. Pomiary co 15 dni do zakończenia Terapii Końskiej (3 miesiące)
Ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą zwalidowanego cyfrowego ciśnieniomierza, a pomiar będzie odczytywany w mm Hg.
Pomiar bazowy przed/po każdej sesji. Pomiary co 15 dni do zakończenia Terapii Końskiej (3 miesiące)
WIEK
Ramy czasowe: Przed sesjami
Wiek będzie mierzony w latach
Przed sesjami
PŁEĆ
Ramy czasowe: Przed sesjami
Mężczyzna/Kobieta
Przed sesjami
UZNANY STOPIEŃ NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI
Ramy czasowe: Przed sesjami
Gromadzenie odpowiednich danych klinicznych dotyczących profilu niepełnosprawności intelektualnej uczestników, mierzonych w procentach (%)
Przed sesjami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad Pontificia Comillas

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Fundación San Juan de Dios

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20/004-EQUINE THERAPY
  • P25/06 (Inny numer grantu/finansowania: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami