Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa de Terapia Equina sobre Estrés, Autonomía y Equilibrio en Niños en Edad Escolar con Discapacidades Intelectuales

25 de marzo de 2026 actualizado por: Lara Martínez, Universidad Pontificia Comillas

Influencia de un Programa de Equinoterapia en Variables Relacionadas con el Estrés, la Autonomía y el Equilibrio en Niños en Edad Escolar con Discapacidad Intelectual

El objetivo de este estudio es determinar el impacto de un programa de terapia equina en el estado emocional y la autonomía de individuos en edad escolar con discapacidades intelectuales. Metodología: estudio cuasiexperimental pre-post de un solo grupo. Sujetos de estudio: individuos con discapacidades intelectuales matriculados en la escuela de educación especial Cambrils. Se recogerán variables relacionadas con el estrés (cortisol salival), equilibrio, autonomía, signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, pulsioximetría) y variables clínicas. Intervención: consistirá en 30 minutos de terapia equina y 30 minutos de actividades relacionadas con el cuidado de caballos. Todas las variables se recogerán en una medición basal inicial y algunas variables (estrés, equilibrio, autonomía y signos vitales) se monitorizarán durante y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La terapia asistida por caballos (TAC) o equinoterapia ha sido definida por el Centro Nacional de Terapia Facilitada por Equinos como una estrategia de tratamiento que utiliza el movimiento equino como parte de un programa de intervención coordinado para lograr objetivos físicos, emocionales, ocupacionales y cognitivos. El objetivo de este estudio es determinar el impacto de un programa de equinoterapia en el estado emocional y la autonomía de individuos en edad escolar con discapacidad intelectual. Metodología: estudio cuasiexperimental pre-post de un solo grupo. La investigación se llevará a cabo en las instalaciones del Club Hípico Yabusan. Sujetos del estudio: individuos con discapacidad intelectual matriculados en la escuela de educación especial Cambrils. Se recopilarán variables relacionadas con el estrés (cortisol salival), equilibrio, autonomía, signos vitales (presión arterial, frecuencia cardíaca, pulsioximetría) y variables clínicas. Intervención: Esta consistirá en 30 minutos de terapia con caballos en la que el sujeto participa según el grado de su discapacidad. Existen tres tipos de terapia: hipoterapia, equitación terapéutica y equitación adaptada. La segunda intervención consiste en 30 minutos de actividades relacionadas con el cuidado del caballo (alimentación, aseo, contacto físico). Seguimiento y recopilación de datos: todas las variables se recopilarán en una medición basal inicial, y algunas variables (estrés, equilibrio, autonomía y signos vitales) se monitorizarán durante y después de la intervención.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, España, 28036
        • Paseo de La Habana 70 Bis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad inferior a 22 años.
  • CI igual o inferior a 75.
  • Grado de discapacidad reconocido igual o superior al 33%.

Criterios de exclusión:

  • Sujetos con trastornos de las glándulas suprarrenales (enfermedad de Cushing o de Addison).
  • Sujetos en tratamiento con corticosteroides.
  • Sujetos con lesiones cutáneas en la zona donde se coloca el dispositivo portátil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: TERAPIA EQUINA
TERAPIA EQUINA Y CUIDADO DEL CABALLO
Otro: TERAPIA EQUINA
TERAPIA EQUINA Y CUIDADO DE CABALLOS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NIVEL DE ESTRÉS-FRECUENCIA CARDÍACA
Periodo de tiempo: Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ hasta 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
La frecuencia cardíaca se medirá con el dispositivo Embraceplus™. Es un reloj inteligente. Se medirá en latidos por minuto.
Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ hasta 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
NIVEL DE ESTRÉS-SATURACIÓN DE OXÍGENO
Periodo de tiempo: Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán el dispositivo Embraceplus™ durante hasta 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
La saturación de oxígeno se medirá con el dispositivo Embraceplus™. Es un reloj inteligente. Se medirá como porcentaje de SpO2. Este valor indica la proporción de hemoglobina en la sangre que está unida al oxígeno en relación con la hemoglobina total disponible.
Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán el dispositivo Embraceplus™ durante hasta 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
NIVEL DE ESTRÉS - FRECUENCIA RESPIRATORIA (FR)
Periodo de tiempo: Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ hasta 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
La frecuencia respiratoria se medirá mediante el dispositivo Embraceplus™. Es un reloj inteligente. Se medirá en respiraciones por minuto.
Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ hasta 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
NIVEL DE ESTRÉS - TEMPERATURA CORPORAL
Periodo de tiempo: Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ durante un máximo de 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
La temperatura corporal se medirá con el dispositivo Embraceplus™. Es un reloj inteligente. Se medirá en grados Celsius.
Medición basal antes/después de cada sesión. El día de las sesiones de equinoterapia, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ durante un máximo de 4 horas antes y después de la sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Equinoterapia (3 meses)
NIVEL DE ESTRÉS-ACTIVIDAD ELECTRODERMAL (EDA)
Periodo de tiempo: Medición antes y después de cada sesión. El día de las sesiones de terapia equina, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ antes y hasta 4 horas después del final de la sesión.
La Actividad Electrodérmica será medida por el dispositivo Embraceplus™. Es un reloj inteligente. La Actividad Electrodérmica es la variación en la conductancia eléctrica de la piel causada por la actividad de las glándulas sudoríparas, regulada por el sistema nervioso autónomo simpático, y se utiliza para medir la excitación emocional, el estrés o las respuestas fisiológicas a los estímulos, utilizando electrodos que miden cambios en la resistencia de la piel. Es útil en psicología, neuromarketing y medicina para detectar ansiedad, depresión o neuropatía autonómica.
Medición antes y después de cada sesión. El día de las sesiones de terapia equina, los sujetos llevarán puesto el dispositivo Embraceplus™ antes y hasta 4 horas después del final de la sesión.
AUTONOMÍA
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la terapia (evaluación basal) y al final de la terapia (3 meses)
El nivel de autonomía o dependencia se evaluará mediante el comportamiento adaptativo utilizando la Escala de Comportamiento Adaptativo Diagnóstico (DABS). La DABS es una herramienta que evalúa la capacidad de una persona para desenvolverse en la vida diaria y determina si existen déficits significativos en este ámbito, que es un criterio fundamental para el diagnóstico de discapacidad intelectual y otros trastornos del desarrollo. Diseñada por la Asociación Americana de Discapacidades Intelectuales y del Desarrollo (AAIDD), la DABS se administra a individuos de entre 4 y 21 años y proporciona puntuaciones en las dimensiones conceptual, social y práctica del comportamiento adaptativo.
Antes del inicio de la terapia (evaluación basal) y al final de la terapia (3 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BALANCE
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la terapia (evaluación basal) y al final de la terapia (3 meses) y a los 6 meses.
Será evaluado mediante la recolección de variables cinéticas a través de la plataforma de presión vestibular PhysioSensing.
Las plataformas de presión utilizan un conjunto de sensores de presión, en este caso 4.000, para medir la distribución de la presión ejercida durante la pisada.
Permiten el registro y evaluación de los valores de presión bajo el pie en condiciones estáticas o dinámicas, y se utilizan para el diagnóstico y evaluación de la función del pie y el equilibrio.
Gracias al uso de sensores de presión, es posible obtener datos de medición fiables y precisos, lo que es esencial en aplicaciones clínicas y de investigación.
Antes del inicio de la terapia (evaluación basal) y al final de la terapia (3 meses) y a los 6 meses.

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SIGNOS VITALES - PRESIÓN ARTERIAL (PA)
Periodo de tiempo: Medición basal antes/después de cada sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Terapia Equina (3 meses)
La presión arterial se medirá utilizando un monitor digital de presión arterial validado, y la medición se tomará en mm Hg.
Medición basal antes/después de cada sesión. Mediciones cada 15 días hasta el final de la Terapia Equina (3 meses)
EDAD
Periodo de tiempo: Antes de las sesiones
La edad se medirá en años
Antes de las sesiones
SEXO
Periodo de tiempo: Antes de las sesiones
Masculino/Femenino
Antes de las sesiones
GRADO DE DISCAPACIDAD RECONOCIDO
Periodo de tiempo: Antes de las sesiones
Recopilación de datos clínicos relevantes sobre el perfil de discapacidad intelectual de los participantes, medido en porcentaje (%)
Antes de las sesiones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universidad Pontificia Comillas

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Fundación San Juan de Dios

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
25 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
6 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20/004-EQUINE THERAPY
  • P25/06 (Otro número de subvención/financiamiento: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones