Hevosterapiaohjelman vaikutus stressiin, autonomiaan ja tasapainoon kouluiässä olevilla lapsilla, joilla on kehitysvamma
Hevoshoito-ohjelman vaikutus stressiin, autonomiaan ja tasapainoon liittyviin muuttujiin kouluikäisillä älyllisen kehitysvammaisilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28036
- Paseo de La Habana 70 Bis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 22-vuotias.
- Älykkyysosamäärä (ÄO) 75 tai alle.
- Tunnustettu vammaisuusaste 33% tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on lisämunuaisen sairauksia (Cushingin tai Addisonin tauti).
- Koehenkilöt, jotka ovat kortikosteroidihoidossa.
- Koehenkilöt, joilla on iholeesioita siinä alueessa, jossa kannettava laite sijoitetaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HEVOSTERAPIA
HEVOSTERAPIA JA HEVOSHENKILÖKOHTAINEN HOITO
|
HEVOSHOTI JA HEVOSHENKILÖN HOITO
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STRESSITASO-SYKETAJUUS
Aikaikkuna: Perusmittaus ennen/jokaisen istunnon jälkeen. Hevoshoitoistuntojen päivänä koehenkilöt käyttävät Embraceplus™ -laitetta jopa 4 tuntia ennen istuntoa ja sen jälkeen. Mittaukset 15 päivän välein hevoshoitojakson loppuun saakka (3 kuukautta).
|
Sykettä mitataan Embraceplus™ -laitteella.
Se on älykello.
Sitä mitataan lyöntejä minuutissa.
|
Perusmittaus ennen/jokaisen istunnon jälkeen. Hevoshoitoistuntojen päivänä koehenkilöt käyttävät Embraceplus™ -laitetta jopa 4 tuntia ennen istuntoa ja sen jälkeen. Mittaukset 15 päivän välein hevoshoitojakson loppuun saakka (3 kuukautta).
|
|
STRESSITASO-HAPPIKYLLÄSTYS
Aikaikkuna: Perusmittaus ennen/jokaisen istunnon jälkeen. Hevoshoitotoiminnan istuntopäivinä koehenkilöt käyttävät Embraceplus™-laitetta jopa 4 tuntia ennen istuntoa ja sen jälkeen. Mittaukset 15 päivän välein hevoshoitotoiminnan loppuun saakka (3 kuukautta).
|
Hapen kyllästymistä mitataan Embraceplus™-laitteella.
Se on älykello.
Sitä mitataan spO2:n prosentteina.
Tämä arvo osoittaa hapeen sitoutuneen hemoglobiinin osuuden veren kokonaishemoglobiinista.
|
Perusmittaus ennen/jokaisen istunnon jälkeen. Hevoshoitotoiminnan istuntopäivinä koehenkilöt käyttävät Embraceplus™-laitetta jopa 4 tuntia ennen istuntoa ja sen jälkeen. Mittaukset 15 päivän välein hevoshoitotoiminnan loppuun saakka (3 kuukautta).
|
|
STRESSITASO-HENGITYSTAAJUUS (RR)
Aikaikkuna: Perusmittaus ennen/jokaisen istunnon jälkeen. Hevoshoitoistuntojen päivinä koehenkilöt käyttävät Embraceplus™ -laitetta jopa 4 tuntia ennen ja jälkeen istunnon. Mittaukset 15 päivän välein hevoshoitojakson loppuun saakka (3 kuukautta).
|
Hengitystiheys mitataan Embraceplus™-laitteella.
Se on älykello.
Se mitataan hengityksenä minuutissa.
|
Perusmittaus ennen/jokaisen istunnon jälkeen. Hevoshoitoistuntojen päivinä koehenkilöt käyttävät Embraceplus™ -laitetta jopa 4 tuntia ennen ja jälkeen istunnon. Mittaukset 15 päivän välein hevoshoitojakson loppuun saakka (3 kuukautta).
|
|
STRESSITASO-KEHO LÄMPÖTILA
Aikaikkuna: Perusmittaus ennen/jokaisen istunnon jälkeen. Hevoshoitoistuntojen päivinä osallistujat käyttävät Embraceplus™-laitetta jopa 4 tuntia ennen ja jälkeen istunnon. Mittaukset 15 päivän välein hevoshoitojakson loppuun asti (3 kuukautta)
|
Kehon lämpötila mitataan Embraceplus™ -laitteella.
Se on älykello.
Lämpötila mitataan Celsius-asteina.
|
Perusmittaus ennen/jokaisen istunnon jälkeen. Hevoshoitoistuntojen päivinä osallistujat käyttävät Embraceplus™-laitetta jopa 4 tuntia ennen ja jälkeen istunnon. Mittaukset 15 päivän välein hevoshoitojakson loppuun asti (3 kuukautta)
|
|
STRESSITASO-SAHKONAHKATOIMINTA (EDA)
Aikaikkuna: Mittaus ennen ja jälkeen jokaisen istunnon. Hevoshoitoistuntojen päivänä koehenkilöt käyttävät Embraceplus™ -laitetta ennen istuntoa ja jopa 4 tuntia istunnon päätyttyä.
|
Electrodermal Activity mitataan Embraceplus™ -laitteella.
Se on älykello.
Electrodermal Activity on ihon sähkönjohtavuuden vaihtelua, joka johtuu hikirauhasten toiminnasta, jota säätelee sympaattinen autonominen hermosto, ja sitä käytetään mittaamaan tunneärsykettä, stressiä tai fysiologisia reaktioita ärsykkeisiin käyttäen elektrodeja, jotka mittaavat ihon resistanssin muutoksia.
Se on hyödyllinen psykologiassa, neuromarkkinoinnissa ja lääketieteessä ahdistuksen, masennuksen tai autonomisen neuropatian havaitsemiseen.
|
Mittaus ennen ja jälkeen jokaisen istunnon. Hevoshoitoistuntojen päivänä koehenkilöt käyttävät Embraceplus™ -laitetta ennen istuntoa ja jopa 4 tuntia istunnon päätyttyä.
|
|
AUTONOMIA
Aikaikkuna: Ennen terapian alkamista (perusarviointi) ja terapian lopussa (3 kuukautta)
|
Autonomian tai riippuvuuden tasoa arvioidaan mukautuvalla käyttäytymisellä käyttäen Diagnostista Adaptiivista Käyttäytymisasteikkoa (DABS).
DABS on työkalu, joka arvioi henkilön kykyä toimia päivittäisessä elämässä ja määrittää, onko tässä alueella merkittäviä puutteita, mikä on perustavanlaatuinen kriteeri älyllisen kehitysvamman ja muiden kehityshäiriöiden diagnosoinnille.
Amerikkalaisen Älyllisen ja Kehitysvammaisuuden Yhdistyksen (AAIDD) suunnittelema DABS toteutetaan 4–21-vuotiaille henkilöille ja tarjoaa pisteet mukautuvan käyttäytymisen käsitteelliselle, sosiaaliselle ja käytännölliselle ulottuvuuksille.
|
Ennen terapian alkamista (perusarviointi) ja terapian lopussa (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BALANSSI
Aikaikkuna: Ennen terapian alkua (perusarviointi) sekä terapian päätyttyä (3 kuukautta) ja 6 kuukautta.
|
Arviointi suoritetaan keräämällä kinetiikka muuttujia PhysioSensing Vestibular painealustan avulla.
Painealustat käyttävät joukkoa paineantureita, tässä tapauksessa 4 000, mitatakseen jalanpohjan painonjakaumaa.
Ne mahdollistavat jalan alla olevien painearvojen tallentamisen ja arvioinnin staattisissa tai dynaamisissa olosuhteissa, ja niitä käytetään jalan toiminnan ja tasapainon diagnosoinnissa ja arvioinnissa.
Paineantureiden käytön ansiosta on mahdollista saada luotettavia ja tarkkoja mittausdata, mikä on välttämätöntä kliinisissä ja tutkimuksellisissa sovelluksissa.
|
Ennen terapian alkua (perusarviointi) sekä terapian päätyttyä (3 kuukautta) ja 6 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VITAL SIGNS - BLOOD PRESSURE (BP)
Aikaikkuna: Perusmittaus ennen/jokaisen istunnon jälkeen. Mittaukset 15 päivän välein hevoshoitokauden loppuun asti (3 kuukautta)
|
Verenpainetta mitataan validoinnin läpäisseen digitaalisen verenpainemittarin avulla, ja mittaus tehdään millimetreinä elohopeapylvästä (mm Hg).
|
Perusmittaus ennen/jokaisen istunnon jälkeen. Mittaukset 15 päivän välein hevoshoitokauden loppuun asti (3 kuukautta)
|
|
IKÄ
Aikaikkuna: Ennen istuntoja
|
Ikä mitataan vuosina
|
Ennen istuntoja
|
|
SUKUPUOLI
Aikaikkuna: Ennen istuntoja
|
Mies/Nainen
|
Ennen istuntoja
|
|
TUNNUSTETTU VAMMASTUMMUUSASTE
Aikaikkuna: Ennen istuntoja
|
Osallistujien kehitysvammaisuusprofiiliin liittyvän relevantin kliinisen datan kerääminen, mitattuna prosentteina (%)
|
Ennen istuntoja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Henkinen vamma
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Eläinavusteinen terapia
- Hevosavusteinen terapia
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/004-EQUINE THERAPY
- P25/06 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FUNDACIÓN SAN JUAN DE DIOS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .