Studium účinku video-asistované jógového smíchu
Studie vlivu video-asistované jógového smíchu na bolest a menstruační příznaky při primární dysmenoree
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Session 1: Jógový smích
- Behaviorální: Session 2: Jóga smíchu
- Behaviorální: Session 3: Jóga smíchu
- Behaviorální: Sekce 4: Jógový smích
- Behaviorální: Sessions 5: Jóga smíchu
- Behaviorální: Séance 6: Jóga smíchu
- Behaviorální: Seminář 7: Jóga smíchu
- Behaviorální: Sessions 8: Jóga smíchu
- Behaviorální: Sezení 9: Jóga smíchu
- Behaviorální: Sezení 10: Jógový smích
- Behaviorální: Session 11: Jóga smíchu
- Behaviorální: Sessions 12: Jógový smích
- Behaviorální: Sekce 13: Jóga smíchu
- Behaviorální: Sezení 14: Jóga smíchu
- Behaviorální: Sezení 15: Jógový smích
- Behaviorální: Sezení 16: Jóga smíchu
- Behaviorální: Sezení 17: Jóga smíchu
- Behaviorální: Sezení 18: Jóga smíchu
- Behaviorální: Session 19: Jóga smíchu
- Behaviorální: Séance 20: Jóga smíchu
- Behaviorální: Sessions 21: Jóga smíchu
- Behaviorální: Sešlost 22: Jóga smíchu
- Behaviorální: Sekce 23: Jóga smíchu
- Behaviorální: Senzace 24: Jóga smíchu
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Safiye Ağapınar Şahin, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: 04422311233
- E-mail: pinarsaf@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hediye Karakoç, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: 0 541 229 17 26
- E-mail: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
Studijní místa
-
-
Karatay
-
Konya, Karatay, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- KTO Karatay Üniversitesi
-
Kontakt:
- Safiye Ağapınar Şahin
- Telefonní číslo: 0 442 231 12 33
- E-mail: pinarsaf@gmail.com
-
Kontakt:
- Hediye Karakoç
- Telefonní číslo: 0 541 229 1726
- E-mail: hediye.bekmezci@karatay.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studentky s pravidelnou menstruací (trvající 3–8 dní, s menstruačním cyklem v rozmezí 21–35 dní)
- Studentky s intenzitou bolesti dysmenorey 45 mm nebo více podle vizuální analogové škály (VAS).
Kritéria pro vyloučení:
- Studentky s diagnózou sekundární dysmenorey (endometrióza, ovariální cysta/nádor, pánevní infekční onemocnění, myom, děložní polypy, děložní srůsty, infekce atd.),
- ty, které užívají perorální antikoncepci,
- ty s narušenou integritou tkáně v oblasti břicha,
- ty s jakýmkoli chronickým nebo duševním onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sezení I
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž následují hluboké dechová cvičení, dětské hraní a cvičení se smíchem.
|
Každá relace zahrnuje tleskání rukou a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: Sekce II
Sezení začne tleskáním rukou a rozcvičkou, následované hlubokými dechovými cvičeními, dětským herectvím a cvičeními smíchu.
|
Každá relace zahrnuje tleskání rukou a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturované cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: Sekce III
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat dechová cvičení, dětské hraní a smíchová cvičení.
|
Každá relace zahrnuje tleskání rukou a rozcvičku, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: Sezení IV
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat dechová cvičení, dětské herectví a cvičení smíchu.
|
Každá relace zahrnuje tleskání rukama a rozcvičku, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: Sezení V
Sezení začne tleskáním a zahřívacími cviky, následovanými hlubokým dýcháním, dětským herectvím a smíchovými cvičeními.
|
Každá sezení zahrnuje tleskání rukama a rozcvičovací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: Sezení VI
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, následované hlubokými dechovými cvičeními, dětským herectvím a cvičeními smíchu.
|
Každá sezení zahrnuje tleskání rukama a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: Sekce VII
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat hluboká dechová cvičení, dětské herecké výstupy a smíchová cvičení.
|
Každá seance zahrnuje tleskání a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: Séance VIII
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat hluboké dechová cvičení, dětské herecké etudy a cvičení smíchu.
|
Každá lekce zahrnuje tleskání rukama a rozcvičovací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou fázi relaxace.
|
|
Experimentální: Sekce IX
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat dechová cvičení, dětské herectví a smíchová cvičení.
|
Každá relace zahrnuje tleskání rukou a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: Séance X
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, následované hlubokým dýcháním, dětským hraním a cvičením smíchu.
|
Každá sezení zahrnuje tleskání rukama a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: Zasedání XI
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat dechová cvičení, dětské hraní a cvičení smíchu.
|
Každá sezení zahrnuje tleskání rukama a rozcvičovací cviky, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: Sezení XII
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, následované hlubokými dechovými cvičeními, dětským herectvím a cvičeními smíchu.
|
Každá relace zahrnuje tleskání rukou a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou fázi relaxace.
|
|
Experimentální: Zasedání XIII
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat hluboké dechové cvičení, dětské herectví a cvičení smíchu.
|
Každá sezení zahrnuje tleskání rukama a rozcvičku, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: Sezení XIV
Sezení začne tleskáním a zahřívacími cvičeními, po nichž budou následovat hluboká dechová cvičení, dětské hraní a cvičení smíchu.
|
Každá lekce zahrnuje tleskání a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: Zasedání XV
Sezení začne tleskáním a zahřívacími cviky, následovat budou hluboké dechové cvičení, dětské herectví a cvičení smíchu.
|
Každá lekce zahrnuje tleskání a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou fázi relaxace.
|
|
Experimentální: Zasedání XVI
Sezení začne tleskáním rukou a zahřívacími cviky, následovanými hlubokými dechovými cvičeními, dětským herectvím a cvičeními smíchu.
|
Každá sezení zahrnuje tleskání rukou a rozcvičku, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: Sezení XVII
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, následované hlubokým dýcháním, dětským hraním a cvičením smíchu.
|
Každá relace zahrnuje tleskání rukou a rozcvičovací cviky, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou fázi relaxace.
|
|
Experimentální: Sezení XVIII
Sezení začne tleskáním rukou a zahřívacími cviky, po nichž budou následovat dechová cvičení, dětské herectví a cvičení smíchu.
|
Každá relace zahrnuje tleskání a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: Sezení XIX
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat dechová cvičení, dětské hraní a cvičení smíchu.
|
Každá relace zahrnuje tleskání rukama a rozcvičovací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: XX
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po níž budou následovat dechová cvičení, dětské herectví a cvičení smíchu.
|
Každé sezení zahrnuje tleskání rukama a rozcvičovací cviky, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: Sekce XXI
Sezení začne tleskáním a zahřívacími cvičeními, po kterých budou následovat hluboká dechová cvičení, dětské hraní a cvičení smíchu.
|
Každá sezení zahrnuje tleskání rukama a rozcvičku, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: XXII
Sezení začne tleskáním rukou a rozcvičkou, po níž budou následovat dechová cvičení, dětské hraní a cvičení smíchu.
|
Každá seance zahrnuje tleskání rukou a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: XXIII
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, po které budou následovat hluboké dechové cvičení, dětské hraní a cvičení smíchu.
|
Každá seance zahrnuje tleskání rukama a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
|
Experimentální: XXIV
Sezení začne tleskáním a rozcvičkou, následované hlubokými dechovými cvičeními, dětským herectvím a cvičeními smíchu.
|
Každá lekce zahrnuje tleskání a zahřívací cvičení, techniky hlubokého dýchání, aktivity dětské hravosti, strukturovaná cvičení smíchu a krátkou relaxační fázi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář demografických informací
Časové okno: až 1 den
|
Tento formulář se skládá ze 14 otázek připravených výzkumníkem.
Zahrnuje otázky týkající se demografických informací studentů (věk, katedra, třída, rodinný stav a místo bydliště) a charakteristik jejich menstruačního cyklu (věk při menarché, délka krvácení a bolesti atd.).
|
až 1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: až 1 den
|
VAS se používá k měření bolesti, kterou člověk vnímá.
Na 10 cm (100 mm) úseku stupnice je jeden konec označen jako žádná bolest (nula) a druhý konec jako nejtěžší možná bolest (10).
Jedinec může svou bolest vyjádřit nakreslením čáry, umístěním tečky nebo označením bodu.
Vzdálenost od bodu, kde není bolest, k bodu označenému jedincem se měří v centimetrech a výsledná hodnota udává závažnost bolesti jedince.
Na VAS stupnici 0-44 mm znamená mírnou bolest, 45-74 mm znamená středně těžkou bolest a 75-100 mm znamená silnou bolest.
|
až 1 den
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála menstruačních příznaků (MSS)
Časové okno: až 1 den
|
Vyvinuta v roce 1975 Chesneyem a Tastem k posouzení menstruační bolesti a příznaků, byla aktualizována v roce 2009 Negriffem et al., kteří přehodnotili její faktorovou strukturu a použitelnost u dospívajících. Turecká platnost a spolehlivost byla stanovena Güvençem et al. v roce 2014. MSS je pětibodová Likertova škála sestávající z dvaceti dvou položek. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili své menstruační příznaky na škále od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Škála má tři poddimenze: 'Negativní účinky/somatické potíže' (položky 1-13), 'Příznaky menstruační bolesti' (položky 14-19) a 'Zvládací mechanismy' (položky 20-22). Nejvyšší možný skóre je 110 a nejnižší je 22. Skóre MSÖ se vypočítá jako průměr celkových skóre položek na škále. Vyšší průměrné skóre znamená zvýšenou závažnost menstruačních příznaků. Skóre získané z poddimenze se vypočítá jako průměr celkových skóre položek v poddimenzi.
|
až 1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- SSAHIN0003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .