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Indagine sull'Effetto dello Yoga della Risata Assistito da Video

31 marzo 2026 aggiornato da: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University

Indagine sull'Effetto dello Yoga della Risata Assistito da Video sul Dolore e sui Sintomi Mestruali nella Dismenorrea Primaria

Questo studio è pianificato per esaminare l'effetto dello yoga della risata assistito da video sul dolore e sui sintomi mestruali tra gli studenti che studiano in un'università in Turchia. I dati saranno raccolti presso la Facoltà di Scienze della Salute, Università di Konya Karatay, tra novembre 2025 e aprile 2026. La popolazione dello studio consisterà in studenti di età compresa tra 18 e 24 anni che studiano presso la Facoltà di Scienze della Salute durante il periodo specificato. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il programma informatico G Power. Utilizzando un'analisi di potenza al livello α=0,05, la dimensione dell'effetto è stata calcolata come 150, 153 (d=0,8) e la potenza di lavoro è stata calcolata al 90%, indicando che almeno 68 studenti dovrebbero essere inclusi nel campione. Gli studenti che soddisfano i criteri della ricerca e accettano di partecipare allo studio saranno assegnati casualmente a un gruppo sperimentale e a un gruppo di controllo. Verranno utilizzati i dati socio-demografici degli studenti della Facoltà di Scienze della Salute, la Scala Analogica Visiva per valutare il dolore degli studenti e la Scala dei Sintomi Mestruali per misurare i sintomi mestruali, preparati dal ricercatore in conformità con la letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I dati della ricerca saranno raccolti di persona dal ricercatore. Lo studio sarà condotto con studenti che soddisfano i criteri di inclusione (essere uno studente della Facoltà di Scienze della Salute, essere disposto a partecipare alla ricerca ed essere aperto alla comunicazione e alla collaborazione). Gli strumenti di valutazione pre-test saranno somministrati agli studenti partecipanti. Successivamente, sarà condotta la pratica dello Yoga della Risata. Verranno implementate un totale di 24 sessioni. I dati finali post-test saranno raccolti dopo l'ultima sessione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Safiye Ağapınar Şahin, Assoc. Prof.
  • Numero di telefono: 04422311233
  • Email: pinarsaf@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti con mestruazioni regolari (durata 3-8 giorni, con un ciclo mestruale compreso tra 21 e 35 giorni)
  • Studenti con intensità del dolore da dismenorrea pari o superiore a 45 mm secondo la Scala Analogica Visiva (VAS).

Criteri di esclusione:

  • Studenti con diagnosi di dismenorrea secondaria (endometriosi, cisti/tumore ovarico, malattia infettiva pelvica, mioma, polipi uterini, aderenze uterine, infezione, ecc.),
  • coloro che usano contraccettivi orali,
  • coloro con integrità tissutale compromessa nell'area addominale,
  • coloro con qualsiasi malattia cronica o mentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sessione I
La sessione inizierà con applausi ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 1: Yoga della Risata
Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione II
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 2: Yoga della Risata
Ogni sessione include battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività ludiche infantili, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione III
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 3: Yoga della Risata
Ogni sessione include esercizi di battimano e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risate e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione IV
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 4: Yoga della Risata
Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risate e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione V
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 5: Yoga della risata
Ogni sessione include battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risate e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione VI
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 6: Yoga della Risata
Ogni sessione include esercizi di battimani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi di risata strutturati e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione VII
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 7: Yoga della risata
Ogni sessione include battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risate e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione VIII
La sessione inizierà con battimani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 8: Yoga della risata
Ogni sessione include battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione IX
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 9: Yoga della Risata
Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione X
La sessione inizierà con battimani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Session 10: Yoga della Risata
Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi di riso strutturati e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione XI
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 11: Yoga della Risata
Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risate e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione XII
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 12: Yoga della Risata
Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione XIII
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 13: Yoga della Risata
Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione XIV
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 14: Yoga della risata
Ogni sessione include esercizi di battimani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione XV
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 15: Yoga della Risata
Ogni sessione include il battito delle mani e esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione XVI
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Session 16: Yoga della Risata
Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi di risata strutturati e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione XVII
La sessione inizierà con applausi ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 17: Yoga della Risata
Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risate e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione XVIII
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 18: Yoga della Risata
Ogni sessione include battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione XIX
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 19: Yoga della Risata
Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: XX
La sessione inizierà con il battito delle mani e gli esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 20: Yoga della Risata
Ogni sessione include esercizi di battimano e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: Sessione XXI
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 21: Yoga della Risata
Ogni sessione include battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi di risata strutturati e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: XXII
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 22: Yoga della risata
Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risate e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: XXIII
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 23: Yoga della Risata
Ogni sessione include esercizi di battito delle mani e riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi strutturati di risata e una breve fase di rilassamento.
Sperimentale: XXIV
La sessione inizierà con battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, seguiti da esercizi di respirazione profonda, recitazione infantile ed esercizi di risata.
Comportamentale: Sessione 24: Yoga della Risata
Ogni sessione include battiti di mani ed esercizi di riscaldamento, tecniche di respirazione profonda, attività di giocosità infantile, esercizi di risate strutturati e una breve fase di rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo Informazioni Demografiche
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
Questo modulo è composto da 14 domande preparate dal ricercatore. Include domande sulle informazioni demografiche degli studenti (età, dipartimento, classe, stato civile e luogo di residenza) e sulle caratteristiche del loro ciclo mestruale (età del menarca, durata del sanguinamento e del dolore, ecc.).
fino a 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
La VAS viene utilizzata per misurare il dolore percepito da una persona. Su una sezione di 10 cm (100 mm) della scala, un'estremità è contrassegnata con nessun dolore (zero) e l'altra estremità con il dolore più intenso possibile (10). L'individuo può indicare il proprio dolore tracciando una linea, posizionando un punto o segnando un punto. La distanza dal punto in cui non c'è dolore al punto segnato dall'individuo viene misurata in centimetri e il valore risultante indica la gravità del dolore dell'individuo. Sulla scala VAS, 0-44 mm indica dolore lieve, 45-74 mm indica dolore moderato e 75-100 mm indica dolore intenso.
fino a 1 giorno

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La Scala dei Sintomi Mestruali (MSS)
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
Sviluppata nel 1975 da Chesney e Tasto per valutare il dolore mestruale e i sintomi, è stata aggiornata nel 2009 da Negriff et al., che hanno rivalutato la sua struttura fattoriale e l'usabilità negli adolescenti. La validità e l'affidabilità turca sono state stabilite da Güvenç et al. nel 2014. L'MSS è una scala Likert a cinque punti composta da ventidue item. Ai partecipanti viene chiesto di valutare i loro sintomi mestruali su una scala da 1 (mai) a 5 (sempre). La scala ha tre sottodimensioni: 'Effetti negativi/Reclami somatici' (Item 1-13), 'Sintomi del dolore mestruale' (Item 14-19) e 'Meccanismi di coping' (Item 20-22). Il punteggio massimo possibile è 110 e il minimo è 22. Il punteggio MSÖ viene calcolato prendendo la media dei punteggi totali degli item sulla scala. Un punteggio medio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi mestruali. Il punteggio ottenuto dalle sottodimensioni viene calcolato prendendo la media dei punteggi totali degli item nelle sottodimensioni. Un
fino a 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ataturk University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SSAHIN0003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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