Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Wpływu Wspomaganej Wideo Jogi Śmiechu

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University

Badanie Wpływu Wideo-Wspomaganej Jogi Śmiechu na Ból i Objawy Miesiączkowe w Pierwotnym Bolesnym Miesiączkowaniu

To badanie ma na celu zbadanie wpływu jogi śmiechu wspomaganej wideo na ból i objawy menstruacyjne wśród studentów studiujących na uniwersytecie w Turcji. Dane będą zbierane na Wydziale Nauk o Zdrowiu, Uniwersytet Konya Karatay, między listopadem 2025 a kwietniem 2026. Populacja badania będzie składać się ze studentów w wieku od 18 do 24 lat studiujących na Wydziale Nauk o Zdrowiu w określonym okresie. Wielkość próby została obliczona przy użyciu programu komputerowego G Power. Stosując analizę mocy na poziomie α=0,05, wielkość efektu obliczono na 150, 153 (d=0,8), a moc roboczą obliczono na 90%, co wskazuje, że w próbie powinno znaleźć się co najmniej 68 studentów. Studenci spełniający kryteria badawcze i wyrażający zgodę na udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i grupy kontrolnej. Zostaną wykorzystane dane społeczno-demograficzne studentów Wydziału Nauk o Zdrowiu, Wizualna Skala Analogowa do oceny bólu studentów oraz Skala Objawów Menstruacyjnych do pomiaru objawów menstruacyjnych, przygotowane przez badacza zgodnie z literaturą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dane badawcze będą zbierane przez badacza w sposób bezpośredni. Badanie zostanie przeprowadzone ze studentami spełniającymi kryteria włączenia (bycie studentem Wydziału Nauk o Zdrowiu, chęć uczestnictwa w badaniu oraz otwartość na komunikację i współpracę). Narzędzia oceny przedtestowej zostaną zastosowane wobec uczestniczących studentów. Następnie zostanie przeprowadzona praktyka Jogi Śmiechu. Łącznie zostanie zrealizowanych 24 sesji. Ostateczne dane posttestowe zostaną zebrane po ostatniej sesji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Safiye Ağapınar Şahin, Assoc. Prof.
  • Numer telefonu: 04422311233
  • E-mail: pinarsaf@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studentki z regularnymi miesiączkami (trwającymi 3-8 dni, z zakresem cyklu miesiączkowego 21-35 dni)
  • Studentki z intensywnością bólu w dysmenorrhea wynoszącą 45 mm lub więcej według Wizualnej Skali Analogowej (VAS).

Kryteria wyłączenia:

  • Studentki z rozpoznaną wtórną dysmenorrhea (endometrioza, torbiel/guz jajnika, choroba zakaźna miednicy, mięśniak, polipy macicy, zrosty macicy, infekcja itp.),
  • osoby stosujące doustne środki antykoncepcyjne,
  • osoby z zaburzoną integralnością tkanek w okolicy brzucha,
  • osoby z jakąkolwiek przewlekłą lub psychiczną chorobą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sesja I
Sesja rozpocznie się od klaskania i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, aktorstwa dziecięcego i ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 1: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie i rozgrzewkę, techniki głębokiego oddychania, zabawy w dziecinnym stylu, strukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja II
Sesja rozpocznie się klaskaniem i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięca gra aktorska i ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 2: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewające, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecinną beztroską, strukturalne ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacyjną.
Eksperymentalny: Sesja III
Sesja rozpocznie się klaskaniem i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięca gra aktorska i ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 3: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie dłońmi i ćwiczenia rozgrzewające, techniki głębokiego oddychania, aktywności z dziecięcą beztroską, strukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja IV
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 4: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie i ćwiczenia rozgrzewające, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecinną zabawą, strukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja V
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról oraz ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 5: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności w duchu dziecięcej zabawy, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja VI
Sesja rozpocznie się klaskaniem i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 6: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, zabawne aktywności w stylu dziecięcej beztroski, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja VII
Sesja rozpocznie się klaskaniem w dłonie i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po czym nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięca gra aktorska oraz ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 7: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności oparte na dziecięcej beztrosce, strukturalne ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja VIII
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 8: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, działania związane z dziecięcą beztroską, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacyjną.
Eksperymentalny: Sesja IX
Sesja rozpocznie się klaskaniem dłońmi i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 9: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie dłońmi i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, działania związane z dziecięcą beztroską, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja X
Sesja rozpocznie się klaskaniem i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 10: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie rąk i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecięcą beztroską, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja XI
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról oraz ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 11: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie rękami i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecięcą beztroską, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja XII
Sesja rozpocznie się klaskaniem i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 12: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecinną beztroską, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja XIII
Sesja rozpocznie się od klaskania i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról oraz ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 13: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecinną zabawą, strukturyzowane ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja XIV
Sesja rozpocznie się od klaskania i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecinne aktorstwo oraz ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 14: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecinną zabawą, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja XV
Sesja rozpocznie się klaskaniem w dłonie i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięca gra aktorska oraz ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 15: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie dłońmi i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecięcą zabawą, strukturalne ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja XVI
Sesja rozpocznie się od klaskania i ćwiczeń rozgrzewających, po czym nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról oraz ćwiczenia śmiechowe.
Behawioralne: Sesja 16: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie rękami i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, działania związane z dziecięcą beztroską, strukturalne ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja XVII
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewających, po czym nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce aktorstwo oraz ćwiczenia śmiechowe.
Behawioralne: Sesja 17: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie dłońmi i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności w duchu dziecięcej beztroski, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja XVIII
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 18: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, zabawne aktywności przypominające dziecięcą beztroskę, strukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: Sesja XIX
Sesja rozpocznie się od klaskania i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról oraz ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 19: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecięcą beztroską, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: XX
Sesja rozpocznie się od klaskania i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 20: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, zabawne aktywności w stylu dziecięcym, strukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacyjną.
Eksperymentalny: Sesja XXI
Sesja rozpocznie się klaskaniem w dłonie i ćwiczeniami rozgrzewkowymi, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 21: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, zabawy w dziecięcej radości, strukturyzowane ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: XXII
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewkowych, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce aktorstwo i ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 22: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewające, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecinną beztroską, strukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: XXIII
Sesja rozpocznie się od klaskania w dłonie i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról oraz ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 23: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewkowe, techniki głębokiego oddychania, aktywności związane z dziecinną beztroską, ustrukturyzowane ćwiczenia śmiechowe oraz krótką fazę relaksacji.
Eksperymentalny: XXIV
Sesja rozpocznie się od klaskania i ćwiczeń rozgrzewających, po których nastąpią ćwiczenia głębokiego oddychania, dziecięce odgrywanie ról i ćwiczenia śmiechu.
Behawioralne: Sesja 24: Joga śmiechu
Każda sesja obejmuje klaskanie w dłonie i ćwiczenia rozgrzewające, techniki głębokiego oddychania, aktywności z dziecięcą beztroską, strukturalne ćwiczenia śmiechu oraz krótką fazę relaksacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji demograficznych
Ramy czasowe: do 1 dnia
Ten formularz składa się z 14 pytań przygotowanych przez badacza. Zawiera pytania dotyczące informacji demograficznych studentów (wiek, wydział, klasa, stan cywilny i miejsce zamieszkania) oraz charakterystyki ich cyklu miesiączkowego (wiek menarche, czas trwania krwawienia i bólu itp.).
do 1 dnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Analogowo-Wizualna (VAS)
Ramy czasowe: do 1 dnia
Skala VAS służy do pomiaru odczuwanego przez osobę bólu. Na 10-centymetrowym (100-milimetrowym) odcinku skali jeden koniec oznaczony jest jako brak bólu (zero), a drugi koniec jako najsilniejszy możliwy ból (10). Osoba może wskazać swój ból, rysując linię, stawiając kropkę lub zaznaczając punkt. Odległość od punktu, w którym nie ma bólu, do punktu zaznaczonego przez osobę mierzy się w centymetrach, a uzyskana wartość wskazuje na nasilenie bólu u danej osoby. Na skali VAS 0-44 mm oznacza ból łagodny, 45-74 mm oznacza ból umiarkowany, a 75-100 mm oznacza ból silny.
do 1 dnia

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Objawów Miesiączkowych (MSS)
Ramy czasowe: do 1 dnia
Opracowana w 1975 roku przez Chesneya i Tasto w celu oceny bólu menstruacyjnego i objawów, została zaktualizowana w 2009 roku przez Negriffa i współpracowników, którzy ponownie ocenili jej strukturę czynnikową i użyteczność u młodzieży. Turecka trafność i rzetelność zostały ustalone przez Güvença i współpracowników w 2014 roku. MSS to pięciopunktowa skala typu Likerta składająca się z dwudziestu dwóch pozycji. Uczestnicy proszeni są o ocenę swoich objawów menstruacyjnych w skali od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Skala ma trzy podwymiary: 'Negatywne efekty/dolegliwości somatyczne' (Pozycje 1-13), 'Objawy bólu menstruacyjnego' (Pozycje 14-19) oraz 'Mechanizmy radzenia sobie' (Pozycje 20-22). Najwyższy możliwy wynik to 110, a najniższy to 22. Wynik MSÖ oblicza się, biorąc średnią z całkowitych wyników pozycji w skali. Wyższy średni wynik wskazuje na zwiększone nasilenie objawów menstruacyjnych. Wynik uzyskany z podwymiarów oblicza się, biorąc średnią z całkowitych wyników pozycji w podwymiarach.
do 1 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ataturk University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
KTO Karatay University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SSAHIN0003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami