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Untersuchung der Wirkung von videoassistiertem Lach-Yoga

31. März 2026 aktualisiert von: Safiye AĞAPINAR ŞAHİN, Ataturk University

Untersuchung der Wirkung von videounterstütztem Lach-Yoga auf Schmerzen und Menstruationsbeschwerden bei primärer Dysmenorrhoe

Diese Studie soll die Wirkung von videoassistiertem Lach-Yoga auf Schmerzen und Menstruationsbeschwerden bei Studierenden einer Universität in der Türkei untersuchen. Die Datenerhebung wird an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Konya Karatay Universität zwischen November 2025 und April 2026 durchgeführt. Die Studienpopulation besteht aus Studierenden im Alter von 18 bis 24 Jahren, die während des angegebenen Zeitraums an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften eingeschrieben sind. Die Stichprobengröße wurde mit dem Computerprogramm G Power berechnet. Durch eine Power-Analyse auf dem α=0,05-Niveau wurde die Effektgröße mit 150, 153 (d=0,8) berechnet und die Teststärke mit 90% angegeben, was darauf hinweist, dass mindestens 68 Studierende in die Stichprobe einbezogen werden sollten. Studierende, die die Forschungskriterien erfüllen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach dem Zufallsprinzip einer Experimentalgruppe und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Es werden die soziodemografischen Daten der Studierenden der Fakultät für Gesundheitswissenschaften, die Visuelle Analogskala zur Bewertung der Schmerzen der Studierenden und die Menstruationsbeschwerden-Skala zur Messung von Menstruationsbeschwerden verwendet, die vom Forscher in Übereinstimmung mit der Literatur erstellt wurden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Forschungsdaten werden vom Forscher persönlich gesammelt. Die Studie wird mit Studenten durchgeführt, die die Einschlusskriterien erfüllen (Student der Fakultät für Gesundheitswissenschaften sein, bereit zur Teilnahme an der Forschung sein und offen für Kommunikation und Zusammenarbeit sein). Vorab-Testbewertungsinstrumente werden den teilnehmenden Studenten vorgelegt. Anschließend wird Lachyoga-Praxis durchgeführt. Insgesamt werden 24 Sitzungen durchgeführt. Die endgültigen Nachtest-Daten werden nach der letzten Sitzung erhoben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Safiye Ağapınar Şahin, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: 04422311233
  • E-Mail: pinarsaf@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studierende mit regelmäßigen Menstruationszyklen (Dauer 3-8 Tage, Menstruationszyklusbereich 21-35 Tage)
  • Studierende mit Dysmenorrhö-Schmerzintensität von 45 mm oder mehr gemäß der Visuellen Analogskala (VAS).

Ausschlusskriterien:

  • Studierende mit diagnostizierter sekundärer Dysmenorrhö (Endometriose, Ovarialzyste/-tumor, Beckeninfektionskrankheit, Myom, Uteruspolypen, Uterusadhäsionen, Infektion usw.),
  • diejenigen, die orale Kontrazeptiva verwenden,
  • diejenigen mit beeinträchtigter Gewebeintegrität im Bauchbereich,
  • diejenigen mit chronischen oder psychischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sitzung I
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachen-Übungen.
Verhalten: Session 1: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Händeklatschen und Aufwärmübungen, Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung II
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Session 2: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Händeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Session III
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachenübungen.
Verhalten: Session 3: Lach-Yoga
Jede Sitzung umfasst Händeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung IV
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 4: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Handeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung V
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 5: Lach-Yoga
Jede Sitzung umfasst Händeklatschen und Aufwärmübungen, Tiefenatmungstechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Session VI
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 6: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Händeklatschen und Aufwärmübungen, Tiefenatmungstechniken, kindlich verspielte Aktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung VII
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Session 7: Lach-Yoga
Jede Sitzung umfasst Handeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung VIII
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 8: Lach-Yoga
Jede Sitzung umfasst Händeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindlich verspielte Aktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung IX
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachenübungen.
Verhalten: Session 9: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Händeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung X
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 10: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Händeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung XI
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 11: Lach-Yoga
Jede Sitzung umfasst Händeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung XII
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 12: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Händeklatschen und Aufwärmübungen, Tiefatmungstechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung XIII
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 13: Lach-Yoga
Jede Sitzung umfasst Handeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung XIV
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 14: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Händeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung XV
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 15: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Händeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung XVI
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 16: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Händeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindlich verspielte Aktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung XVII
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 17: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Händeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung XVIII
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 18: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Händeklatschen und Aufwärmübungen, Atemtechniken, spielerische Aktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung XIX
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 19: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Händeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: XX
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Session 20: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Händeklatschen und Aufwärmübungen, Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: Sitzung XXI
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 21: Lach-Yoga
Jede Sitzung umfasst Händeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: XXII
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 22: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Händeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: XXIII
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Session 23: Lach-Yoga
Jede Sitzung umfasst Handeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.
Experimental: XXIV
Die Sitzung beginnt mit Händeklatschen und Aufwärmübungen, gefolgt von tiefen Atemübungen, kindlichem Schauspiel und Lachübungen.
Verhalten: Sitzung 24: Lach-Yoga
Jede Sitzung beinhaltet Händeklatschen und Aufwärmübungen, tiefe Atemtechniken, kindliche Verspieltheitsaktivitäten, strukturierte Lachübungen und eine kurze Entspannungsphase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografischer Informationsbogen
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
Dieser Fragebogen besteht aus 14 Fragen, die von der Forscherin bzw. dem Forscher vorbereitet wurden. Er enthält Fragen zu demografischen Informationen der Studierenden (Alter, Fachbereich, Klasse, Familienstand und Wohnort) und zu Merkmalen ihres Menstruationszyklus (Menarchealter, Dauer der Blutung und Schmerzen usw.).
bis zu 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
Die VAS wird verwendet, um den Schmerz zu messen, den eine Person wahrnimmt. Auf einem 10 cm (100 mm) langen Abschnitt der Skala ist ein Ende mit keinem Schmerz (null) markiert und das andere Ende mit dem stärksten möglichen Schmerz (10). Die Person kann ihren Schmerz durch das Ziehen einer Linie, das Setzen eines Punkts oder das Markieren eines Punkts angeben. Der Abstand vom Punkt ohne Schmerz zum von der Person markierten Punkt wird in Zentimetern gemessen, und der resultierende Wert gibt die Schwere des Schmerzes der Person an. Auf der VAS-Skala zeigen 0-44 mm leichte Schmerzen an, 45-74 mm mäßige Schmerzen und 75-100 mm starke Schmerzen.
bis zu 1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Menstruale Symptom Skala (MSS)
Zeitfenster: bis zu 1 Tag
Entwickelt im Jahr 1975 von Chesney und Tasto zur Bewertung von Menstruationsschmerzen und -symptomen, wurde sie 2009 von Negriff et al. aktualisiert, die ihre Faktorstruktur und Anwendbarkeit bei Jugendlichen neu bewerteten. Die türkische Validität und Reliabilität wurden 2014 von Güvenç et al. festgestellt. Die MSS ist eine fünfstufige Likert-Skala, die aus zweiundzwanzig Items besteht. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Menstruationssymptome auf einer Skala von 1 (nie) bis 5 (immer) zu bewerten. Die Skala hat drei Subdimensionen: 'Negative Auswirkungen/somatische Beschwerden' (Items 1-13), 'Menstruationsschmerzsymptome' (Items 14-19) und 'Bewältigungsmechanismen' (Items 20-22). Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 110, die niedrigste 22. Der MSÖ-Score wird berechnet, indem der Durchschnitt der Gesamtpunktzahlen der Items auf der Skala genommen wird. Ein höherer Durchschnittswert weist auf eine erhöhte Schwere der Menstruationssymptome hin. Die aus den Subdimensionen erhaltene Punktzahl wird berechnet, indem der Durchschnitt der Gesamtpunktzahlen der Items in den Subdimensionen genommen wird. Ein
bis zu 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ataturk University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
KTO Karatay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SSAHIN0003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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