Tloušťka svalu dilatátoru zornice jako potenciální prediktor syndromu floppy duhovky během operace
Tloušťka dilatátoru zornice jako potenciální prediktor syndromu ochablé duhovky během operace: Studie pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Olomouc, Česko, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc, Olomouc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkem podmíněný šedý zákal
- Věk nad 18 let
- Muži s diagnostikovanými příznaky dolních močových cest
- Historie užívání jakýchkoli systémových antagonistů α1-adrenergních receptorů pro příznaky dolních močových cest
- Podepsaný informovaný souhlas
- Provedení předoperačního vyšetření před operací šedého zákalu (nejlepší korigovaná zraková ostrost, měření refrakce, vyšetření štěrbinovou lampou a biometrické vyšetření)
- Měření na optické koherenční tomografii předního segmentu za fotopických (>300 lux) a skotopických podmínek (0 lux)
Kritéria pro vyloučení:
- Vrozené nebo sekundární změny morfologie duhovky - perforující nebo tupá poranění oka
- Předchozí uveitida
- Provedení LIRE
- Historie akutního glaukomu s uzavřeným úhlem
- Syndrom pigmentové disperze
- Syndrom pseudoexfoliace
- Nádory duhovky
- Předchozí nitrooční chirurgie
- Historie užívání miotik, mydriatik a agonistů α1-adrenergních receptorů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s příznaky dolních močových cest podstupující léčbu antagonistou α1-adrenergního receptoru
Pacienti s příznaky dolních močových cest, kteří podstupují terapii antagonisty α1-adrenergních receptorů a podstupují operaci šedého zákalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka dilatačního svalu zornice
Časové okno: preoperativně
|
Tloušťka rozšířovacího svalu zornice se měří v polovině vzdálenosti mezi sklerálním trnem a okrajem zornice (mm).
|
preoperativně
|
|
Tloušťka svěrače zornice
Časové okno: preoperačně
|
Tloušťka svalu zorničkového svěrače se měří ve vzdálenosti 0,75 mm od okraje zornice (mm).
|
preoperačně
|
|
Poměr tloušťky rozšiřovacího svalu zornice a svěrače zornice
Časové okno: preoperativně
|
Poměr tloušťky dilatačního svalu zornice a svěrače zornice je bezrozměrná veličina.
|
preoperativně
|
|
Průměr zornice
Časové okno: preoperativně
|
Měření průměru zornice v horizontálním řezu ve středu zornice přirozeně a po použití mydriatik pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu (mm).
|
preoperativně
|
|
Vývoj IFIS během operace šedého zákalu
Časové okno: intraoperační
|
Vývoj IFIS – ano/ne.
|
intraoperační
|
|
Závažnost IFIS během operace šedého zákalu
Časové okno: intraoperační
|
Stanovení závažnosti IFIS - mírná/středně závažná/závažná.
|
intraoperační
|
|
Výskyt intraoperačních komplikací
Časové okno: intraoperační
|
Zjistit, zda se u pacientů vyskytnou nějaké intraoperační komplikace a jaké komplikace to jsou (ruptura zadního pouzdra, luxace hmot čočky do sklivce, poškození duhovky chirurgickými nástroji, hyféma…)
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Miroslava Maluskova, MD, FEBO, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IGA_LF_2022_026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .