Espessura do Músculo Dilatador da Pupila como Potencial Preditivo da Síndrome da Íris Flácida Intraoperatória
Espessura do Músculo Dilatador da Pupila como um Potencial Preditivo da Síndrome da Íris Flácida Intraoperatória: Um Estudo de Coerência Óptica do Segmento Anterior
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Olomouc, Tcheca, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc, Olomouc
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Catarata relacionada com a idade
- Idade superior a 18 anos
- Homens com sintomas do trato urinário inferior diagnosticados
- Histórico de ter tomado qualquer antagonista do recetor α1-adrenérgico sistémico para sintomas do trato urinário inferior
- Consentimento informado assinado
- Realização de exame pré-operatório antes da cirurgia de catarata (acuidade visual melhor corrigida, medição da refração, exame com lâmpada de fenda e exame biométrico)
- Medição por tomografia de coerência ótica do segmento anterior em condições fotópicas (>300 lux) e escotópicas (0 lux)
Critérios de Exclusão:
- Alterações congénitas ou secundárias na morfologia da íris - lesões oculares penetrantes ou contusas
- Uveíte anterior
- Realizador de LIRE
- Histórico de glaucoma agudo de ângulo fechado
- Síndrome de dispersão pigmentar
- Síndrome de pseudoexfoliação
- Tumores da íris
- Cirurgia intraocular anterior
- Histórico de uso de mióticos, midriáticos e agonistas α1-adrenérgicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Pacientes com sintomas do trato urinário inferior submetidos a terapia com antagonista do recetor α1-adrenérgico
Doentes com sintomas do tracto urinário inferior submetidos a terapia com antagonistas dos recetores adrenérgicos α1 e submetidos a cirurgia de catarata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do músculo dilatador da pupila
Prazo: pré-operatório
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A espessura do músculo dilatador da pupila é medida a meio da distância entre o esporão escleral e a borda da pupila (mm).
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pré-operatório
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Espessura do músculo esfíncter pupilar
Prazo: pré-operatório
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A espessura do músculo esfíncter pupilar é medida a uma distância de 0,75 mm da margem da pupila (mm).
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pré-operatório
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Razão da espessura do músculo dilatador da pupila e do músculo esfíncter da pupila
Prazo: pré-operatório
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A razão entre a espessura do músculo dilatador da pupila e do músculo esfíncter da pupila é uma quantidade adimensional.
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pré-operatório
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Diâmetro da pupila
Prazo: pré-operatório
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Medição do diâmetro pupilar numa secção horizontal no centro da pupila naturalmente e após a utilização de midriáticos usando Tomografia de Coerência Óptica do segmento anterior (mm).
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pré-operatório
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Desenvolvimento de IFIS durante a cirurgia de catarata
Prazo: intraoperatório
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Desenvolvimento de IFIS - sim/não.
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intraoperatório
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Gravidade do IFIS durante a cirurgia de catarata
Prazo: intraoperatório
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Determinação da gravidade da IFIS - ligeira/moderada/grave.
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intraoperatório
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Incidência de complicações intraoperatórias
Prazo: intraoperatório
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Para descobrir se existem complicações intraoperatórias nos pacientes e quais são essas complicações (ruptura da cápsula posterior, luxação das massas do cristalino para o corpo vítreo, lesão da íris por instrumentos cirúrgicos, hifema…)
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Miroslava Maluskova, MD, FEBO, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Manifestações Urológicas
- Doenças oculares
- Doenças das Lentes
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Hiperplasia prostática
- Catarata
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IGA_LF_2022_026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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