Dicke des pupillenerweiternden Muskels als möglicher Prädiktor für das intraoperative Floppy-Iris-Syndrom
Pupillendilatator-Muskeldicke als potenzieller Prädiktor des intraoperativen Floppy-Iris-Syndroms: Eine optische Kohärenztomographie-Studie des vorderen Augenabschnitts
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Olomouc, Tschechien, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc, Olomouc
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersbedingter Katarakt
- Alter über 18 Jahre
- Männer mit diagnostizierten Symptomen des unteren Harntrakts
- Vorgeschichte der Einnahme von systemischen α1-adrenergen Rezeptorantagonisten für Symptome des unteren Harntrakts
- Unterzeichnete Einwilligungserklärung
- Durchführung der präoperativen Untersuchung vor der Kataraktoperation (bestkorrigierte Sehschärfe, Refraktionsmessung, Spaltlampen- und biometrische Untersuchung)
- Messung mit optischer Kohärenztomographie des vorderen Augenabschnitts unter photopischen (>300 Lux) und skotopischen Bedingungen (0 Lux)
Ausschlusskriterien:
- Angeborene oder sekundäre Veränderungen der Iris-Morphologie - perforierende oder stumpfe Augenverletzungen
- Frühere Uveitis
- LIRE-Durchführer
- Vorgeschichte von akutem Engwinkelglaukom
- Pigmentdispersionssyndrom
- Pseudoexfoliationssyndrom
- Iristumoren
- Frühere intraokulare Chirurgie
- Vorgeschichte der Verwendung von Miotika, Mydriatika und α1-adrenergen Agonisten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege, die eine Therapie mit α1-Adrenozeptorantagonisten erhalten
Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege, die mit α1-adrenergen Rezeptorantagonisten therapiert werden und sich einer Kataraktoperation unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dicke des pupillenerweiternden Muskels
Zeitfenster: präoperativ
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Die Dicke des pupillenerweiternden Muskels wird auf halber Strecke zwischen dem Skleralsporn und dem Pupillenrand gemessen (mm).
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präoperativ
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Dicke des Pupillensphinktermuskels
Zeitfenster: präoperativ
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Die Dicke des Pupillensphinktermuskels wird in einem Abstand von 0,75 mm vom Pupillenrand gemessen (mm).
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präoperativ
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Verhältnis der Dicke des pupillenerweiternden Muskels und des pupillenverengenden Muskels
Zeitfenster: präoperativ
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Das Verhältnis der Dicke des Pupillenerweiterungsmuskels und des Pupillenschließmuskels ist eine dimensionslose Größe.
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präoperativ
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Pupillendurchmesser
Zeitfenster: präoperativ
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Messung des Pupillendurchmessers in einem horizontalen Schnitt in der Mitte der Pupille natürlich und nach der Anwendung von Mydriatika mittels optischer Kohärenztomographie des vorderen Augenabschnitts (mm).
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präoperativ
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Entwicklung von IFIS während der Kataraktchirurgie
Zeitfenster: intraoperativ
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Entwicklung von IFIS - ja/nein.
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intraoperativ
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Schweregrad von IFIS während der Kataraktoperation
Zeitfenster: intraoperativ
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Ermittlung des Schweregrads von IFIS - leicht/mäßig/schwer.
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intraoperativ
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Inzidenz intraoperativer Komplikationen
Zeitfenster: intraoperativ
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Um herauszufinden, ob bei Patienten intraoperative Komplikationen auftreten und welche Komplikationen dies sind (Ruptur der hinteren Kapsel, Luxation von Linsenmassen in den Glaskörper, Schädigung der Iris durch chirurgische Instrumente, Hyphäma…)
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Miroslava Maluskova, MD, FEBO, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Manifestationen
- Augenkrankheiten
- Linsenkrankheiten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Prostatahyperplasie
- Katarakt
- Symptome der unteren Harnwege
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IGA_LF_2022_026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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