Grubość mięśnia rozszerzającego źrenicę jako potencjalny predyktor zespołu wiotkiej tęczówki śródoperacyjnej
Grubość mięśnia rozszerzającego źrenicę jako potencjalny predyktor śródoperacyjnego zespołu wiotkiej tęczówki: Badanie przedniego odcinka z użyciem optycznej koherentnej tomografii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Olomouc, Czechy, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc, Olomouc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Związana z wiekiem zaćma
- Wiek powyżej 18 lat
- Mężczyźni ze zdiagnozowanymi objawami dolnych dróg moczowych
- Historia przyjmowania jakichkolwiek ogólnoustrojowych antagonistów receptorów α1-adrenergicznych na objawy dolnych dróg moczowych
- Podpisana świadoma zgoda
- Przeprowadzenie badania przedoperacyjnego przed operacją zaćmy (najlepsza skorygowana ostrość wzroku, pomiar refrakcji, badanie w lampie szczelinowej i badanie biometryczne)
- Pomiar na optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka w warunkach fotopowych (>300 luksów) i skotopowych (0 luksów)
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzone lub wtórne zmiany w morfologii tęczówki - penetrujące lub tępe urazy oka
- Przebyte zapalenie błony naczyniowej oka
- Wykonawca LIRE
- Historia ostrego jaskry z zamkniętym kątem
- Zespół rozproszenia barwnika
- Zespół rzekomej eksfoliacji
- Nowotwory tęczówki
- Przebyta operacja wewnątrzgałkowa
- Historia stosowania miotyków, mydriatyków i agonistów α1-adrenergicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z objawami dolnych dróg moczowych poddawani terapii antagonistą receptora α1-adrenergicznego
Pacjenci z objawami dolnych dróg moczowych poddawani terapii antagonistami receptorów adrenergicznych α1 oraz poddawani operacji zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśnia rozszerzającego źrenicę
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
|
Grubość mięśnia rozszerzającego źrenicę jest mierzona w połowie odległości między ostrogą twardówkową a brzegiem źrenicy (mm).
|
przedoperacyjnie
|
|
Grubość mięśnia zwieracza źrenicy
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
|
Grubość mięśnia zwieracza źrenicy mierzona jest w odległości 0,75 mm od brzegu źrenicy (mm).
|
przedoperacyjnie
|
|
Stosunek grubości mięśnia rozwieracza źrenicy do mięśnia zwieracza źrenicy
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
|
Stosunek grubości mięśnia rozwieracza źrenicy do mięśnia zwieracza źrenicy jest wielkością bezwymiarową.
|
przedoperacyjnie
|
|
Średnica źrenicy
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
|
Pomiar średnicy źrenicy w przekroju poziomym w środku źrenicy w warunkach naturalnych oraz po zastosowaniu mydriatyków przy użyciu optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka (mm).
|
przedoperacyjnie
|
|
Rozwój IFIS podczas operacji zaćmy
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Rozwój IFIS - tak/nie.
|
śródoperacyjny
|
|
Nasilenie IFIS podczas operacji zaćmy
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Określenie nasilenia IFIS - łagodne/umiarkowane/ciężkie.
|
śródoperacyjny
|
|
Częstość występowania powikłań śródoperacyjnych
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Aby dowiedzieć się, czy u pacjentów występują jakiekolwiek powikłania śródoperacyjne i jakie to są powikłania (pęknięcie tylnej torebki, przemieszczenie mas soczewkowych do ciała szklistego, uszkodzenie tęczówki przez narzędzia chirurgiczne, krwiak przedniej komory…)
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Miroslava Maluskova, MD, FEBO, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Manifestacje urologiczne
- Choroby oczu
- Choroby soczewki
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Przerost prostaty
- Zaćma
- Objawy dolnych dróg moczowych
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGA_LF_2022_026
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .