Spessore del Muscolo Dilatatore della Pupilla come Potenziale Predittore della Sindrome dell'Iride Flaccida Intraoperatoria
Spessore del Muscolo Dilatatore della Pupilla come Potenziale Predittore della Sindrome dell'Iride Flaccida Intraoperatoria: Uno Studio di Coerenza Ottica del Segmento Anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Olomouc, Cechia, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc, Olomouc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Cataratta senile
- Età superiore ai 18 anni
- Uomini con sintomi del tratto urinario inferiore diagnosticati
- Storia di assunzione di qualsiasi antagonista dei recettori α1-adrenergici sistemici per sintomi del tratto urinario inferiore
- Consenso informato firmato
- Esecuzione dell'esame pre-operatorio prima dell'intervento di cataratta (acutezza visiva migliore corretta, misurazione della refrazione, esame alla lampada a fessura ed esame biometrico)
- Misurazione tramite tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore in condizioni fotopiche (>300 lux) e scotopiche (0 lux)
Criteri di esclusione:
- Alterazioni congenite o secondarie della morfologia dell'iride - traumi oculari penetranti o contusivi
- Uveite pregressa
- Esecutore LIRE
- Storia di glaucoma acuto ad angolo chiuso
- Sindrome da dispersione pigmentaria
- Sindrome da pseudoesfoliazione
- Tumori dell'iride
- Chirurgia intraoculare pregressa
- Storia di uso di miotici, midriatici e agonisti α1-adrenergici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore in terapia con antagonista del recettore α1-adrenergico
Pazienti con sintomi del tratto urinario inferiore in terapia con antagonisti dei recettori α1-adrenergici e sottoposti a chirurgia della cataratta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore del muscolo dilatatore della pupilla
Lasso di tempo: preoperatoriamente
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Lo spessore del muscolo dilatatore pupillare viene misurato a metà della distanza tra lo sperone sclerale e il margine della pupilla (mm).
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preoperatoriamente
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Spessore del muscolo sfintere pupillare
Lasso di tempo: preoperatoriamente
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Lo spessore del muscolo sfintere pupillare viene misurato a una distanza di 0,75 mm dal bordo della pupilla (mm).
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preoperatoriamente
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Rapporto tra lo spessore del muscolo dilatatore pupillare e del muscolo sfintere pupillare
Lasso di tempo: preoperatoriamente
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Il rapporto tra lo spessore del muscolo dilatatore della pupilla e del muscolo sfintere della pupilla è una grandezza adimensionale.
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preoperatoriamente
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Diametro pupillare
Lasso di tempo: preoperatoriamente
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Misurazione del diametro pupillare in una sezione orizzontale al centro della pupilla, sia in condizioni naturali che dopo l'utilizzo di midriatici, mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (mm).
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preoperatoriamente
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Sviluppo dell'IFIS durante l'intervento di cataratta
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Sviluppo di IFIS - sì/no.
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intraoperatorio
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Gravità dell'IFIS durante la chirurgia della cataratta
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Determinazione della gravità dell'IFIS - lieve/moderata/grave.
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intraoperatorio
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Incidenza delle complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Per scoprire se ci sono complicanze intraoperatorie nei pazienti e quali siano le complicanze (rottura della capsula posteriore, lussazione delle masse lenticolari nel corpo vitreo, danni all'iride da strumenti chirurgici, ifema…)
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Miroslava Maluskova, MD, FEBO, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Manifestazioni urologiche
- Malattie degli occhi
- Malattie della lente
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Iperplasia prostatica
- Cataratta
- Sintomi del tratto urinario inferiore
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGA_LF_2022_026
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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