Pupillilaajentajan lihaksen paksuus mahdollisena ennustajana leikkauksen aikaiselle floppy iris -oireyhtymälle
Pupillidilataattorilihaksen paksuus mahdollisena ennakointitekijänä intraoperatiiviselle floppy-iris-oireyhtymälle: etusegmentin optisen koherenssitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc, Olomouc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikäperäinen kaihi
- Ikä yli 18 vuotta
- Miehet, joilla on diagnosoitu alaisten virtsateiden oireyhtymä
- Historia systemaattisten α1-adrenergisten reseptoriantagonistien käytöstä alaisten virtsateiden oireisiin
- Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
- Ennakkotutkimusten suorittaminnen ennen kaihileikkausta (paras korjattu näöntarkkuus, taittovoiman mittaaminen, rakolamppu- ja biometrinen tutkimus)
- Etusegmentin optisen koherenssitomografian mittaus fotooppisissa (>300 lux) ja skotooppisissa olosuhteissa (0 lux)
Poissulkemiskriteerit:
- Syntymästä johtuvat tai sekundaariset iiriksen morfologian muutokset - läpäisevät tai tylppät silmävammat
- Aikaisempi uveiitti
- LIRE-suorittaja
- Historia akuutista sulkukulmoglaukoomasta
- Pigmenttidispersio-oireyhtymä
- Pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä
- Iiriksen kasvaimet
- Aikaisempi intraokulaarinen leikkaus
- Historia miotikkojen, mydriaattien ja α1-adrenergisten agonistien käytöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on alaisten virtsateiden oireita ja jotka saavat hoitoa α1-adrenergisen reseptorin antagonistilla
Potilaat, joilla on alaisten virtsateiden oireita ja jotka saavat hoitoa α1-adrenergisen reseptorin antagonistien avulla sekä käyvät kaihileikkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pupillidilataattorilihakkeen paksuus
Aikaikkuna: preoperatiivisesti
|
Pupillidilataattorilihakkeen paksuutta mitataan puolessa välissä skleraspuurin ja pupillin reunan välillä (mm).
|
preoperatiivisesti
|
|
Pupillisulkijalihaksen paksuus
Aikaikkuna: preoperatiivisesti
|
Pupillisulkijalihaksen paksuus mitataan 0,75 mm:n etäisyydeltä pupillin reunasta (mm).
|
preoperatiivisesti
|
|
Pupillaarisen dilataattorilihaksen ja pupillaarisen sfinkterilihaksen paksuuden suhde
Aikaikkuna: preoperaattisesti
|
Pupillilaajentajalihaksen ja pupillisulkijalihaksen paksuuden suhde on dimensioton suure.
|
preoperaattisesti
|
|
Pupillin halkaisija
Aikaikkuna: preoperatiivisesti
|
Pupillin halkaisijan mittaus vaakasuorassa leikkauksessa pupillin keskellä luonnollisesti ja mydriatikumien käytön jälkeen etuosien optisen koherenssitomografian avulla (mm).
|
preoperatiivisesti
|
|
IFIS:n kehittyminen kaihileikkauksen aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
IFIS:n kehittyminen - kyllä/ei.
|
intraoperatiivinen
|
|
IFIS:n vakavuus kaihileikkauksen aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
IFIS:n vakavuuden määrittäminen - lievä/kohtalainen/vaikea.
|
intraoperatiivinen
|
|
Leikkauksen aikaisien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Selvittää, onko potilailla mitään intraoperatiivisia komplikaatioita ja mitä komplikaatiot ovat (takakapselin repeämä, linssimassojen luxaatio lasiaiseen, iiriksen vaurio leikkausvälineillä, hyfema...)
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Miroslava Maluskova, MD, FEBO, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Silmäsairaudet
- Linssin sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Eturauhasen hyperplasia
- Kaihi
- Alempien virtsateiden oireet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGA_LF_2022_026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .