Pupillær dilatormuskeltykkelse som en potentiel prædiktor for intraoperativt floppy iris-syndrom
Tykkelse af pupillens dilatormuskel som en potentiel forudsiger af intraoperativ floppy iris-syndrom: En anterior segment optisk koherenstudie
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Olomouc, Tjekkiet, 77900
- Department of Ophthalmology, University Hospital Olomouc, Olomouc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alderelateret grå stær
- Alder over 18 år
- Mænd med diagnosticerede nedre urinvejssymptomer
- Tidligere brug af systemiske α1-adrenerge receptorantagonister for nedre urinvejssymptomer
- Underskrevet informeret samtykke
- Udførelse af præoperativ undersøgelse før gråstæroperation (bedst-korrigeret synsstyrke, måling af brydningsfejl, spaltelampe- og biometrisk undersøgelse)
- Måling med anterior segment optisk kohærenstomografi under fotopiske (>300 lux) og skotopiske forhold (0 lux)
Eksklusionskriterier:
- Medfødte eller sekundære ændringer i iris morfologi - perforerende eller stumpe øjenskader
- Tidligere uveitis
- LIRE-udfører
- Tidligere akut vinkelblokglaukom
- Pigmentdispersion syndrom
- Pseudoexfoliationssyndrom
- Iristumorer
- Tidligere intraokulær kirurgi
- Tidligere brug af miotika, mydriatika og α1-adrenerge agonister
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med symptomer i nederste urinveje, der gennemgår behandling med α1-adrenerge receptorantagonist
Patienter med symptomer fra de nedre urinveje, der gennemgår behandling med α1-adrenerge receptorantagonister og gennemgår operation for grå stær
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse af pupillens dilator-muskel
Tidsramme: præoperativt
|
Tykkelsen af pupillens dilatormuskel måles på halvdelen af afstanden mellem scleral spur og kanten af pupillen (mm).
|
præoperativt
|
|
Tykkelse af pupillens sfinktermuskel
Tidsramme: præoperativt
|
Tykkelsen af pupillens sfinktermuskel måles i en afstand på 0,75 mm fra kanten af pupillen (mm).
|
præoperativt
|
|
Forholdet mellem tykkelsen af pupillens dilatormuskel og pupillens sfinktermuskel
Tidsramme: præoperativt
|
Forholdet mellem tykkelsen af pupillens dilatormuskel og pupillens sfinktermuskel er en dimensionsløs størrelse.
|
præoperativt
|
|
Pupillens diameter
Tidsramme: præoperativt
|
Måling af pupildiameter i et horisontalt snit i midten af pupillen naturligt og efter brug af mydriatika ved hjælp af Anterior segment optical coherence tomography (mm).
|
præoperativt
|
|
Udvikling af IFIS under kataraktoperation
Tidsramme: intraoperativ
|
Udvikling af IFIS - ja/nej.
|
intraoperativ
|
|
Alvorlighed af IFIS under kataraktoperation
Tidsramme: intraoperativ
|
Bestemmelse af sværhedsgraden af IFIS - mild/moderat/svær.
|
intraoperativ
|
|
Hyppighed af intraoperative komplikationer
Tidsramme: intraoperativ
|
For at finde ud af, om der er nogen intraoperative komplikationer hos patienter og hvilke komplikationer det er (ruptur af den posteriore kapsel, luxation af linsemasser til corpus vitreum, skade på iris ved kirurgiske instrumenter, hyfæma…)
|
intraoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miroslava Maluskova, MD, FEBO, University Hospital Olomouc and Palacky University Olomouc
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IGA_LF_2022_026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .